아리클레임 - 둘록세틴

아리클레임이란?

Ariclaim은 활성 물질인 둘록세틴을 함유한 의약품입니다. 위장 저항 캡슐 형태로 제공됩니다(흰색 및 파란색: 30mg, 녹색 및 파란색: 60mg). "위저항성"이란 캡슐의 내용물이 위를 통과하여 장에 도달할 때까지 손상되지 않은 상태로 유지되어 활성 성분이 위에 존재하는 산에 의해 파괴되는 것을 방지함을 의미합니다.

Ariclaim은 무엇에 사용됩니까?

Ariclaim은 당뇨병성 말초 신경병증(당뇨병 환자에서 발생할 수 있는 사지의 신경 손상)으로 인한 통증 치료에 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Ariclaim은 어떻게 사용됩니까?

Ariclaim의 권장 용량은 1일 1회 60mg이지만 일부 환자는 1일 120mg의 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다. 치료에 대한 반응은 치료 시작 후 2개월 후에 평가해야 하며 치료가 효과적인 경우 적어도 3개월마다 평가해야 합니다.

Ariclaim은 어떻게 작동합니까?

Ariclaim의 활성 물질인 둘록세틴은 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제입니다. 그것은 신경 전달 물질인 5-하이드록시트립파민(세로토닌이라고도 함)과 노르에피네프린이 뇌와 척수의 신경 세포에서 재흡수되는 것을 방지함으로써 작동합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질입니다. 이들의 재흡수를 방지함으로써 둘록세틴은 신경 세포 사이의 공간에서 신경 전달 물질의 수를 증가시켜 세포 간의 소통 수준을 높입니다.
이러한 신경 전달 물질은 통증 감각의 감소에도 관여하므로 신경 세포로의 재흡수를 방지하는 것도 신경병증성 통증의 증상을 완화하는 데 도움이 됩니다.

Ariclaim은 어떻게 연구되었습니까?

Ariclaim은 적어도 6개월 동안 매일 고통을 겪었던 성인 당뇨병 환자 809명을 대상으로 한 12주 연구 2건에서 연구되었습니다.
Ariclaim의 세 가지 다른 복용량을 위약과 비교했습니다. 효과의 주요 측정은 매일 일기의 11점 척도로 환자가 보고한 대로 매주 통증 중증도의 변화였습니다.

Ariclaim은 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?

Ariclaim은 60mg을 하루에 한 번 또는 두 번 복용하는 것이 통증을 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다.두 연구 모두에서 통증 완화가 치료 첫 주부터 최대 12주까지 관찰되었으며 Ariclaim으로 치료받은 환자는 위약으로 치료받은 환자보다 통증 점수가 1.17-1.45점 낮은 것으로 보고했습니다.

Ariclaim과 관련된 위험은 무엇입니까?

Amiclaim의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 두통, 졸음, 현기증, 메스꺼움 및 구강 건조입니다. 그들 중 대부분은 경증 또는 중등도였으며 치료 초기에 나타났으며 치료가 계속됨에 따라 중등도가 되었습니다. Ariclaim에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Ariclaim은 둘록세틴 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. Ariclaim은 특정 유형의 간 질환 환자 또는 심각한 신장 질환 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 모노아민 산화효소 억제제(항우울제 그룹), 플루복사민(또 다른 항우울제), 시프로플록사신 또는 에녹사신(항생제 유형)과 함께 사용해서는 안 됩니다. 고혈압 위기(갑작스럽고 때로는 위험한 혈압 상승)의 위험으로 인해 조절되지 않는 고혈압 환자에게 치료를 시작해서는 안 됩니다.

Ariclaim이 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 성인의 당뇨병성 말초 신경병증성 통증 치료에 대해 Ariclaim의 이점이 위험성보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Ariclaim에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
아리클레임 역시 중등도에서 중증의 복압성 요실금(SUI) 치료제로 20mg과 40mg 용량으로 허가됐으나 시판 허가와 함께 2009년 8월 갱신됐다. 신체 활동 중 또는 기침, 웃음, 재채기, 물건 들기 또는 운동의 결과로 우발적으로 소변이 손실되는 것을 의미합니다.