아바글림

참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품

Avaglim이란 무엇입니까?

Avaglim은 rosiglitazone과 glimepiride의 두 가지 활성 물질을 포함하는 의약품입니다. 삼각형 모양의 정제(분홍색: 로시글리타존 4mg 및 글리메페리드 4mg, 빨간색: 로지글리타존 8mg 및 글리메페리드 4mg)로 제공됩니다.

Avaglim은 무엇을 위해 사용됩니까?

Avaglim은 성인 2형 당뇨병(비인슐린 의존성 당뇨병이라고도 함) 환자를 치료하는 데 사용됩니다. Avaglim은 적절한 용량의 설포닐우레아(항당뇨병 치료제의 일종) 단독으로는 혈당(설탕)을 충분히 조절할 수 없고 메트포르민(당뇨병 치료제의 다른 유형)이 적절하지 않은 환자에게 사용됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Avaglim은 어떻게 사용됩니까?

Avaglim은 식사 직전이나 식사 중에 하루에 한 번, 일반적으로 첫 번째
아침밥. 의사는 노인 환자, 저체중 환자 또는 다른 약물을 복용한 환자와 같이 저혈당(저혈당) 위험이 있는 환자에게 Avaglim을 처방할 때 주의해야 합니다.
rosiglitazone 또는 sulphonylurea만 포함된 별도의 정제로 치료를 시작한 다음 조절이 완료되면 조합이 포함된 정제로 전환할 수 있습니다. 시작 용량은 4mg/4mg 정제 1개이며, 필요한 경우 8주 후에 8mg/4mg까지 증량할 수 있지만 체액 저류의 위험이 있으므로 주의가 필요합니다. 저혈당증의 증상이 나타나면 글리메피리드의 용량을 조절할 수 있도록 별도의 정제로 되돌려 놓습니다.

Avaglim은 어떻게 작동합니까?

제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없을 때 발생하는 질병입니다. Avaglim은 각각 다른 작용을 하는 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다.Rosiglitazone은 세포(지방 조직, 근육 및 간)를 인슐린에 더 민감하게 만들어 신체가 생산하는 인슐린을 더 잘 사용하도록 합니다. . 글리메피리드는 더 많은 인슐린을 생산하도록 췌장을 자극하는 설포닐우레아입니다. 두 활성 물질의 결합 작용 결과 혈당이 감소하여 제2형 당뇨병을 조절하는 데 도움이 됩니다.

Avaglim은 어떻게 연구되었습니까?

로시글리타존은 2000년부터 Avandia라는 이름으로 유럽 연합(EU)에서 단독으로 승인되었기 때문에 로시글리타존 단독으로 수행된 연구가 Avaglim의 기반으로 채택되었습니다. 과학 출판물이 사용되었습니다. 또한 이전에 치료를 받은 적이 없는 환자와 한 가지 물질로만 치료해도 혈중 당 수치를 조절하지 못한 환자를 대상으로 두 활성 물질의 조합을 각 물질 단독과 비교하기 위해 4건의 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는 혈액 내 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 물질의 수준을 측정했습니다.

연구 기간 동안 Avaglim이 보여준 이점은 무엇입니까?

네 가지 연구 모두에서 rosiglitazone과 glimepride의 조합은 HbA1c 수치를 낮추는 데 단독으로 사용된 두 성분보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

Avaglim과 관련된 위험은 무엇입니까?

Avaglim의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 저혈당(저혈당)과 부종(부기)입니다. Avaglim에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
이 약은 로시글리타존, 글리메피리드 또는 기타 약 성분에 과민증(알레르기)이 있을 가능성이 있는 환자나 불안정 협심증(심각한 유형의 통증)과 같은 "급성 관상동맥 증후군"이 있는 심부전 환자에게 사용해서는 안 됩니다 강도의 흉부 가변) 또는 특정 유형의 심부전, 간 문제 또는 심각한 신장 문제.
또한 인슐린 의존성 당뇨병 환자나 당뇨병 합병증(당뇨병 케톤산증 또는 당뇨병성 혼수)이 있는 환자에게도 처방해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
젬피브로질 또는 리팜피신과 같은 다른 의약품과 함께 복용하는 경우 Avaglim의 강도를 변경해야 할 수 있습니다. 전체 목록은 패키지 전단지에 나와 있습니다.

Avaglim이 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는
rosiglitazone에서 sulfonylureas, 특히 glimepiride는 만족스럽게 입증되었습니다. 최적 용량의 설포닐우레아 단일 요법으로 충분한 혈당 조절에 실패하고 금기 또는 과민증으로 인해 메트포르민이 부적절한 환자에서 Avaglim의 이점이 제2형 당뇨병 치료에 대한 위험보다 크다고 결정했습니다. 따라서 위원회는 Avaglim에 대한 판매 승인을 권고했습니다.