아조미르란?
아조미르는 활성 성분인 데슬로라타딘을 함유하는 약물입니다. 5 mg 정제, 5 mg 경구 동결건조물(분산정), 2.5 및 5 mg 구강분산정(입에서 녹는 정제), 0.5 mg/ml 시럽 및 0.5 mg/ml의 용액 경구용으로 제공됩니다. ml.
Azomyr는 무엇에 사용됩니까?
Azomyr는 알레르기성 비염(꽃가루 알레르기로 인한 비강 염증, 꽃가루 알레르기, 집먼지 진드기 알레르기 등) 또는 두드러기(알레르기로 인한 피부 상태)의 증상 완화에 사용됩니다. 가려움증, 발진 등의 증상이 나타납니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Azomyr는 어떻게 사용됩니까?
성인 및 청소년(12세 이상)의 권장 용량은 1일 1회 5mg입니다. 소아의 용량은 연령에 따라 다르며 1~5세 소아의 경우 1일 1회 1.25mg을 물엿 또는 경구용액 2.5ml로 복용하며 6~11세 소아의 경우 2.5mg 1일 1회, 5 ml 시럽 또는 경구 용액 또는 2.5 mg 구강 분산성 정제로 복용 성인과 청소년은 어떤 형태로든 약을 복용할 수 있습니다.
Azomyr는 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.
Azomyr는 어떻게 작동합니까?
Azomyr의 활성 성분인 Desloratadine은 신체에 존재하는 물질인 히스타민이 일반적으로 알레르기 증상에 부착하는 수용체를 차단하여 작동하는 항히스타민제입니다. 수용체가 차단되면 히스타민이 더 이상 효과적이지 않아 알레르기 증상이 감소합니다.
Azomyr는 어떻게 연구되었습니까?
전반적으로 Azomyr는 4,800명의 성인 및 청소년 알레르기 비염 환자를 대상으로 한 8건의 연구에서 연구되었습니다(계절성 알레르기 비염에 대한 4건의 연구와 천식을 앓고 있는 환자를 대상으로 한 2건의 연구 포함). 아조미르의 효과는 치료 2~4주 전과 후의 증상(코출혈, 가려움증, 재채기, 울혈)의 변화를 관찰하여 측정하였으며, 아조미르 역시 두드러기 환자 416명을 대상으로 연구하였다. 치료 6주 전후의 증상(가려움증, 발진의 수 및 크기, 수면 및 주간 기능 장애).
모든 연구에서 Azomyr의 효과는 위약(가짜 치료제)의 효과와 비교되었습니다.
시럽, 경구 용액 및 구강 분산성 정제가 정제와 동일한 방식으로 신체에서 처리되고 어린이에게 안전하게 투여될 수 있음을 보여주기 위한 추가 연구가 제시되었습니다.
연구 기간 동안 Azomyr는 어떤 이점을 보여주었습니까?
알레르기 비염에서 모든 연구 결과를 종합해 보면 아조미르 5mg을 2주간 투여했을 때 증상 점수가 평균 25~32% 감소한 반면 환자에서는 12~26% 감소했다. 위약. 두 개의 두드러기 연구에서 아조미르 치료 6주 후 증상 점수의 감소는 위약 치료 환자의 40% 및 33%와 비교하여 58% 및 67%였습니다.
Azomyr와 관련된 위험은 무엇입니까?
성인과 청소년에서 가장 흔한 부작용은 피로(1.2% 피로), 구강 건조(0.8%) 및 두통(0.6%)입니다. 어린이에게 나타나는 부작용은 비슷합니다. 2세 미만의 소아에서 가장 흔한 부작용은 설사(3.7%), 발열(2.3%), 불면증(2.3%)입니다. Azomyr에 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Azomyr는 desloratadine, loratadine 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람이 사용해서는 안 됩니다.
Azomyr가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 알레르기성 비염 또는 두드러기와 관련된 증상을 완화하는 데 있어 Azomyr의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Azomyr에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
아조미르에 대해 더 알아보기
2001년 1월 15일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Azomyr에 대한 "마케팅 승인"을 SP Europe에 부여했습니다. 승인은 2006년 1월 15일에 갱신되었습니다.
Azomyr EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 4월 4일.
이 페이지에 게시된 Azomyr - desloratadine에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.