덱스도르 - 덱스메데토미딘

덱스도르 - 덱스메데토미딘이란?

Dexdor는 활성 물질 dexmedetomidine을 포함하는 의약품입니다. 수액(정맥내 점적)용 농축액으로 사용할 수 있습니다.

Dexdor는 무엇에 사용됩니까? - dexmedetomidine?

Dexdor는 중환자실에서 성인 환자를 진정시키는 데 사용됩니다. Dexdor는 환자가 언어 자극에 반응할 수 있는 비교적 피상적인 수준의 진정을 유도하는 데 사용됩니다(Richmond 진정-초조 척도, RASS에서 0에서 -3까지의 값에 해당).
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Dexdor는 어떻게 사용됩니까 - dexmedetomidine?

Dexdor는 입원 환자 전용으로 표시되며 집중 치료가 필요한 환자 관리를 전문으로 하는 의료 전문가가 관리해야 합니다.
Dexdor는 조절된 주입 장치를 사용하여 정맥 주입으로 투여하며 원하는 진정 수준에 도달할 때까지 용량을 조정합니다. 최대 용량으로 적절한 진정이 이루어지지 않으면 대체 진정제를 변경해야 합니다.
용법 및 용량 조정 방법을 포함하여 Dexdor 사용에 대한 추가 정보는 제품 특성 요약(EPAR에 포함됨)을 참조하십시오.

Dexdor - dexmedetomidine은 어떻게 작동합니까?

Dexdor의 활성 물질인 dexmedetomidine은 선택적 알파-2 수용체 작용제입니다. 그것은 "알파-2 수용체"라고 불리는 일부 뇌 수용체에 결합하여 불안, 각성 및 수면, 혈압 및 심박수 조절에 관여하는 교감 신경계의 활동을 감소시켜 작동합니다. 덱스메데토미딘은 교감신경계의 활동을 감소시켜 환자를 진정시키거나 수면을 유도하는 데 도움이 됩니다.

Dexdor - dexmedetomidine은 어떻게 연구되었습니까?

Dexdor의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Dexdor는 진정이 필요한 ICU 환자 1,000명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 다른 진정제(프로포폴 또는 미다졸람)와 비교되었습니다. 유효성의 주요 매개변수는 원하는 진정 수준을 유지하는 약물의 능력과 환자에게 기계 환기가 필요한 시간이었습니다.

Dexdor - dexmedetomidine은 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?

Dexdor는 "진정 유지에 있어 비교 약물에 필적하는 효능을 보였습니다. 두 가지 주요 연구 중 하나에서 Dexdor를 투여받은 환자의 65%와 비교하여 65%의 환자에서 원하는 진정 수준이 유지되었습니다. 프로포폴. 두 번째 연구에서는 연구에서 원하는 진정 수준은 미다졸람으로 치료한 환자의 57%와 비교하여 Dexdor로 치료받은 환자의 61%에서 유지되었습니다.

Dexdor - dexmedetomidine과 관련된 위험은 무엇입니까?

Dexdor의 가장 흔한 부작용은 저혈압(저혈압), 고혈압(고혈압) 및 서맥(낮은 심박수)입니다. 이러한 바람직하지 않은 효과는 각각 환자의 약 25%, 15% 및 13%에서 관찰됩니다. Dexdor에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Dexdor는 dexmedetomidine 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 진행성 심장차단(심장 리듬 장애의 일종)이 있는 환자, 조절되지 않는 저혈압 환자 및 뇌로의 혈액 공급을 손상시키는 상태(예: 뇌졸중)가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

Dexdor - dexmedetomidine이 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 수행된 연구에서 Dexdor가 "다른 진정제와 유사한 효능을 보였고 적절한 환자에서 더 피상적인 진정 수준을 달성하기 위한 대체 치료제로 사용될 수 있음을 입증했습니다. 덱스메데토미딘이 여러 국가에서 진정제로 사용되었기 때문에 그 위험은 다음과 같습니다. 따라서 위원회는 Dexdor의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 해당 의약품에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.

Dexdor - dexmedetomidine에 대한 추가 정보

2011년 9월 16일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Dexdor에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Dexdor 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 8월 8일.


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