DuoTrav - 안약

약의 특성

DuoTrav는 투명한 용액 형태로 제공되는 안약입니다. DuoTrav에는 두 가지가 포함되어 있습니다.
활성 성분: 트라보프로스트(40마이크로그램/ml) 및 티몰롤(5mg/ml).

치료 적응증

DuoTrav는 안압(눈 안의 압력, IOP-IntraOcular Pressure의 약어)을 줄이는 데 사용됩니다. 개방각 녹내장(액을 배출할 수 없어 안압이 상승하는 질환) 및 안구 고혈압(안압이 있는) 환자에게 사용됩니다. 규범). 듀오트라브는 베타차단제(티몰롤)와 프로스타글란딘 유사체(트라보프로스트)의 복합제를 함유하고 있으며, 베타차단제 또는 프로스타글란딘 유사체만 함유한 점안액에 충분히 반응하지 않는 환자에게 사용된다. DuoTrav는 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

사용하는 방법

사용할 용량은 영향을 받은 눈 또는 영향을 받은 눈에 DuoTrav 한 방울입니다.
하루에 한 번, 아침이나 저녁에. 안약은 매일 같은 시간에 적용해야 합니다. DuoTrav는 18세 미만의 환자에게 권장되지 않습니다.

행동 메커니즘

상승된 IOP는 망막(눈 뒤쪽의 빛에 민감한 막)과 눈에서 뇌로 신호를 보내는 시신경에 손상을 일으켜 심각한 시력 상실과 실명을 유발할 수 있습니다. DuoTrav는 안구 손상의 위험을 줄입니다.DuTrav는 travoprost와 timolol의 두 가지 활성 성분을 포함합니다. 이 두 약물은 고유한 메커니즘에 의해 눈의 압력을 낮춥니다. Travoprost는 눈에서 체액의 유출을 증가시키는 작용을 하는 프로스타글란딘 유사체로서 Travoprost 단독으로 이미 TRAVATAN이라는 이름으로 유럽 연합에서 시판 승인을 받았습니다.
티몰롤은 안구 내 체액 생성을 감소시켜 작용하는 베타 차단제입니다. 티몰롤은 1970년대부터 녹내장 치료에 사용되어 왔으며 두 물질의 결합 효과는 단독으로 사용된 두 약물에 의해 결정된 것보다 더 큰 안압 감소를 생성합니다.

수행된 연구

개방각 녹내장 또는 안압 상승으로 인한 안압 상승이 있는 1,499명의 환자를 대상으로 5건의 임상 연구가 수행되었습니다. 이 연구에는 18세에서 91세 사이의 환자(이 중 절반은 고령자)가 포함되었으며 6주에서 12개월 동안 지속되었습니다. DuoTrav는 하루 중 다른 시간(아침 또는 저녁)에 투여하고 두 개별 구성 요소 각각과 비교하고 두 구성 요소를 별도의 안약 형태로 제공하여 연구했습니다. 12개월 간의 연구에서는 DuoTrav와 라타노프로스트(프로스타글란딘 유사체)와 티몰롤의 조합이 포함된 안약을 비교했습니다. 다른 시간의 평균 IOP는 효능을 평가하기 위한 주요 매개변수를 나타냅니다(IOP는 mmHg로 측정되며, 녹내장 환자의 경우 그 값은 일반적으로 21mmHg보다 높음).

연구 후 발견된 이점

DuoTrav는 모든 연구에서 IOP를 감소시켰습니다. 얻은 평균 감소는 약 8-10 mmHg로 치료 전 값보다 1/3 이상 적거나 적습니다. DuoTrav는 티몰롤 단독 또는 TRAVATAN 단독보다 안압 감소에 더 효과적이었습니다. DuoTrav는 별도의 점안액으로 투여된 두 가지 약물만큼 효과적이었고 라타노프로스트와 티몰롤을 모두 함유한 점안액만큼 효과적이었습니다.

승인 이유

DuoTrav는 안압 조절을 개선할 수 있는 고정 용량의 travoprost와 timolol의 조합입니다. 그 효과는 개별적으로 복용하는 두 성분보다 우수하고 두 성분을 함께 투여하는 것과 동등하지만 두 가지 별개의 안약 형태입니다. 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 베타 차단제 또는 국소 사용을 위한 프로스타글란딘 유사체에 충분히 반응하지 않는 환자의 개방각 녹내장 또는 안구 고혈압 치료에 대한 DuoTrav의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 따라서 위원회는 DuoTrav가 마케팅 허가를 받을 것을 권고했습니다.