엔브렐 - 에타너셉트

엔브렐이란?

엔브렐은 활성물질인 에타너셉트를 함유한 의약품입니다. 주사용 용액을 만들기 위해 재구성할 분말이 들어 있는 앰플과 주사용 용액이 들어 있는 미리 채워진 주사기 및 펜으로 제공됩니다. 각 바이알 또는 주사기에는 25 또는 50mg의 에타너셉트가 들어 있습니다. 펜에는 50mg의 에타너셉트가 들어 있습니다.

Enbrel은 무엇에 사용됩니까?

Enbrel은 항염증제입니다. 다음 병리학의 치료에 사용됩니다.

성인의 중등도에서 중증의 류마티스 관절염(관절에 염증을 일으키는 면역계 질환) Enbrel은 적절하게 반응하지 않는 중등도에서 중증 성인의 경우 메토트렉세이트(면역계에 작용하는 약)와 함께 사용됩니다. 메토트렉세이트의 사용이 적절하지 않은 환자에서 단독으로 또는 다른 치료에. Enbrel은 이전에 메토트렉세이트로 치료받은 적이 없는 중증 류마티스 관절염 환자에게도 사용할 수 있습니다.
메토트렉세이트에 적절하게 반응하지 않거나 복용할 수 없는 4세에서 17세 사이의 소아 및 청소년에서 다관절 소아 특발성 관절염(어린이에게 영향을 미치고 많은 관절의 염증을 일으키는 희귀 질환);
다른 치료에 적절하게 반응하지 않은 성인의 건선성 관절염(피부에 붉고 비늘 모양의 플라크를 형성하고 관절 염증을 유발하는 질병);
다른 치료에 적절하게 반응하지 않는 성인의 중증 강직성 척추염(척추 관절의 염증을 유발하는 질병);
판상 건선(피부에 붉고 비늘 모양의 판을 형성하는 질병)은 중등도에서 중증 성인 및 중증 만성 질환이 있는 8세 이상의 어린이에서 발생합니다. Enbrel은 이 질병에 대해 반응이 없거나 다른 치료를 받을 수 없는 환자에게 사용됩니다.

자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR의 일부)을 참조하십시오.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

엔브렐은 어떻게 사용되나요?

Enbrel을 사용한 치료는 Enbrel이 사용되는 질병을 진단하고 치료한 경험이 있는 자격을 갖춘 의사가 시작하고 감독해야 합니다.
Enbrel은 피하 주사로 투여됩니다. 성인의 경우 일반적인 권장용량은 25mg 주 2회 또는 50mg 주 1회이며, 건선의 경우 치료 첫 12주 동안 50mg을 주 2회 투여할 수도 있다. 적절하게 준비된 경우 환자 또는 간병인이 주사할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Enbrel을 복용하는 환자는 "약물의 안전성에 대한 중요한 정보를 요약한 특별 경고 카드"를 받아야 합니다.

엔브렐은 어떻게 작동합니까?

엔브렐의 활성물질인 에타너셉트는 종양괴사인자(TNF)라고 불리는 체내 화학전령자의 활동을 차단하도록 설계된 단백질이다. 이 메신저는 Enbrel이 치료되는 질병에 걸린 환자에게 고농도로 존재합니다. TNF를 차단함으로써 etanercept는 염증 및 질병의 다른 증상을 감소시킵니다. 에타너셉트는 '재조합 DNA 기술'로 알려진 방법으로 생산됩니다. 즉, 에타너셉트를 생산할 수 있는 유전자(DNA)를 받은 세포에서 만들어집니다.

Enbrel은 어떻게 연구되었습니까?

Enbrel은 약 2,200명의 환자를 대상으로 하여 3개월에서 2년 동안 지속되는 류마티스 관절염에 대한 5개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 과거. 이 연구 중 하나는 89명의 환자에서 메토트렉세이트의 추가 기능으로 Enbrel의 효과를 조사했습니다. 네 번째 연구에서는 이전에 메토트렉세이트를 복용한 적이 없는 632명의 환자를 대상으로 엔브렐과 메토트렉세이트를 비교했습니다. 다섯 번째 연구는 686명의 환자를 대상으로 Enbrel, methotrexate 및 두 가지 조합의 효과를 비교했습니다.
또한 엔브렐은 소아 다관절 특발성 관절염 소아 51명, 성인 건선 관절염 205명, 강직성 척추염 성인 357명, 성인 1263명, 판상 건선 소아 211명을 대상으로 위약과 비교했다.
모든 연구에서 증상의 변화가 효능의 주요 척도였습니다.

연구 기간 동안 Enbrel이 보여준 이점은 무엇입니까?

전반적으로 류마티스 관절염 연구에서 엔브렐로 치료받은 환자의 약 2/3가 3개월 후 위약으로 치료받은 환자의 약 4분의 1에 비해 증상이 20% 이상 감소한 것으로 나타났습니다. 주 2회 엔브렐 25mg 용량은 12개월 및 24개월 후 메토트렉세이트 단독 치료보다 관절 손상이 적었습니다. 홀로.
연구된 다른 모든 질병에 대해 Enbrel은 3~4개월 후 위약보다 증상이 더 현저하게 개선되었습니다.

Enbrel과 관련된 위험은 무엇입니까?

Enbrel과 관련된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 주사 부위 반응(출혈, 멍, 발적, 가려움증, 통증 및 부기 포함) 및 감염(감기, 폐 감염, 방광 및 피부 감염 포함)입니다. . 중증 감염이 발생한 환자는 엔브렐 복용을 중단해야 합니다. 유사한 바람직하지 않은 효과가 성인과 어린이에게서 관찰됩니다. Enbrel에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
엔브렐은 에타너셉트 또는 다른 약의 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 환자
감염. Enbrel을 사용하기 전에 의사는 환자가 결핵을 포함한 감염이 없는지 확인해야 합니다.