Eucreas - 빌다글립틴 및 메트포르민 염산염

유크리스는 무엇입니까?

Eucreas는 활성 물질 인 빌다글립틴과 메트포르민 염산염을 함유하는 의약품입니다. 타원형 정제(진한 노란색: 50mg/850mg, 밝은 노란색: 50mg/1,000mg)로 제공됩니다.

Eucreas는 무엇에 사용됩니까?

Eucreas는 제2형 당뇨병(비인슐린 의존성 당뇨병)을 치료하는 데 사용됩니다. 메트포르민 단독 복용의 최대 허용 용량으로 질병이 조절되지 않거나 별도의 정제로 제공되는 빌다글립틴과 메트포르민의 조합을 이미 복용하고 있는 환자에게 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Eucreas는 어떻게 사용됩니까?

유크레아스의 권장 복용량은 1일 2회 1정, 아침 1정, 저녁 1정입니다. 시작 용량의 선택은 현재 환자가 복용하는 메트포르민의 용량에 따라 다르지만 권장 용량은 1일 2회 빌다글립틴 50mg과 메트포르민 1000mg입니다. 이미 빌다글립틴과 메트포르민을 복용하고 있는 환자는 동일한 용량의 각 활성 물질이 포함된 유크레아스 정제로 전환해야 합니다. 빌다글립틴 100mg을 초과하는 용량은 권장되지 않습니다. 식사와 함께 또는 식사 직후에 Eucreas를 복용하면 메트포르민으로 인한 위장 문제를 줄일 수 있습니다.
중등도에서 중증의 신부전 또는 간 문제가 있는 환자는 Eucreas를 사용해서는 안 됩니다. 유크레아를 복용하는 고령 환자의 경우 정기적으로 신장 기능을 모니터링해야 합니다. Eucreas는 75세 이상의 환자에게 권장되지 않습니다.

Eucreas는 어떻게 작동합니까?

제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당(당) 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. Eucreas에는 각각 다른 작용을 하는 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다.DPP-4(디펩티딜 펩티다제 4) 억제제인 빌다글립틴은 체내에서 "인크레틴" 호르몬의 분해를 억제하여 작용합니다. 식사 후 혈액으로 분비되는 인크레틴은 췌장을 자극하여 인슐린을 생성합니다. 빌다글립틴은 혈중 인크레틴 수치를 증가시켜 혈당 수치가 높을 때 췌장을 자극하여 더 많은 인슐린을 생성하지만 혈당 농도가 낮을 때는 효과가 없습니다. 빌다글립틴은 또한 인슐린 수치를 증가시키고 호르몬 글루카곤 수치를 감소시켜 간에서 생성되는 포도당의 양을 감소시킵니다. 메트포르민은 기본적으로 포도당 생성을 억제하고 감소시킵니다.
장에서 흡수 두 활성 성분의 결합된 작용의 결과 혈액에 존재하는 포도당이 감소하여 제2형 당뇨병을 조절하는 데 도움이 됩니다.

Eucreas는 어떻게 연구되었습니까?

2007년 9월, Vildagliptin 단독은 Galvus라는 이름으로 유럽 연합(EU)의 승인을 받았고, 메트포르민은 1959년부터 EU에서 사용할 수 있게 되었습니다. Vildagliptin은 질병이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민과 함께 사용할 수 있습니다. 메트포르민 단독으로 Galvus에 대해 수행된 연구는 동일한 적응증에 대한 Eucreas의 사용을 지지하기 위해 메트포르민에 대한 연구와 통합되었습니다.이 연구에서는 혈액 내 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 물질의 수준을 측정하여 "혈당 조절의 효과.
출원인은 또한 유크레아의 두 가지 강점에 있는 활성 물질이 별도의 정제로 복용할 때와 동일한 방식으로 신체에 흡수된다는 두 가지 연구 결과를 제시했습니다.

연구 기간 동안 Eucreas는 어떤 이점을 보여 주었습니까?

빌다글립틴은 메트포르민에 추가되었을 때 HbA1c 수치를 감소시키는 데 위약(파이타이트 치료)보다 더 효과적이었습니다. 빌다글립틴을 추가한 환자는 24주 후 HbA1c 수치가 0.88% 감소했으며 초기 수치는 8.38%였으며, HbA1c 수치는 초기 수치 8.30%에서 시작하여 0.23% 증가했습니다.

Eucreas와 관련된 위험은 무엇입니까?

Eucreas로 기록된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 메스꺼움, 구토, 설사, 복통 및 식욕 부진입니다. Eucreas로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Eucreas는 빌다글립틴, 메트포르민 또는 기타 성분(성분)에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람이 사용해서는 안 됩니다. 당뇨병성 케톤산증(혈액 내 높은 수준의 케톤 및 산), 당뇨병성 혼수, 신장 또는 간 문제, 신장에 영향을 미칠 수 있는 상태 또는 조직에 산소 공급 감소를 유발하는 질병이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 심부전 또는 최근의 심장마비로 나타날 수 있으며, 또한 알코올 중독(과도한 알코올 섭취) 또는 알코올 중독이 있는 환자, 모유 수유 중인 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Eucreas가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 빌다글립틴을 메트포르민과 함께 복용하면 혈당 수치를 낮추고 두 가지 활성 물질을 하나의 정제에 결합하면 환자가 치료를 지속하는 데 도움이 될 수 있다고 결론지었습니다.
따라서 위원회는 최대 허용 용량의 경구 메트포르민으로 충분한 혈당 조절을 달성할 수 없거나 이미 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자의 치료에서 유크레아스의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 및 별도의 캡슐에 메트포르민이 들어 있습니다. 위원회는 Eucreas에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.