Fampyra - fampridine이란 무엇입니까?
Fampyra는 활성 물질 fampridine을 포함하는 약입니다. 이 약은 서방형 정제(10mg)로 제공됩니다.
Fampyra는 무엇에 사용됩니까? - fampridine은 무엇입니까?
Fampyra는 보행 장애가 있는 성인 다발성 경화증(MS) 환자의 보행 개선을 위해 표시됩니다.
다발성 경화증은 신경을 감싸고 있는 보호막이 점진적으로 파괴되면서 신경계에 영향을 미치는 염증성 질환입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Fampyra는 어떻게 사용됩니까?
Fampyra 치료는 다발성 경화증 관리에 경험이 있는 의사의 처방과 감독하에 이루어져야 합니다. 권장 복용량은 1일 2회, 12시간 간격으로 1정을 경구 복용하는 것입니다. 정제는 공복에 복용해야 합니다.
환자는 치료 2주 후에 검사를 받아야 합니다. 개선이 관찰되지 않으면 치료를 중단해야 합니다. 보행 능력이 악화되거나 환자가 치료의 이점을 보고하지 않는 경우에도 치료를 중단해야 합니다.
Fampyra는 어떻게 작동합니까 - fampridine?
신체의 근육은 신경계를 통해 전달되는 전기 충격을 받기 때문에 수축합니다.다발성 경화증에서 신경을 덮고 있는 보호막이 손상되면 전기 자극의 전달이 손상되어 근육 약화, 근육 강직 및 어려움. 걷기.
팜피라의 활성 물질인 팜프리딘은 칼륨 채널 차단제입니다. 손상된 신경 구조에 작용하여 하전된 칼륨 입자가 신경 세포를 떠나는 것을 방지합니다. 이런 식으로 전기 충격이 신경계를 따라 계속 이동하여 근육을 자극하여 걷기가 더 쉬워지는 효과가 있다고 믿어집니다.
Fampyra는 어떻게 연구되었습니까 - fampridine?
Fampyra의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다. 회사는 또한 과학 문헌의 데이터도 제시했습니다.
540명의 다발성 경화증 환자를 대상으로 Fampyra를 위약(신체에 영향을 미치지 않는 물질)과 비교한 두 가지 주요 연구가 수행되었습니다. 환자들은 9주 또는 14주 동안 치료를 받았습니다. 효과의 주요 척도는 약 7.5미터 거리에 대한 보행 속도의 개선이었다. 치료.
Fampyra - fampridine은 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?
Fampyra는 보행 속도 향상에 효과적이었습니다. 주요 연구 중 하나에서 Fampyra로 치료한 환자의 약 35%가 위약으로 치료한 환자의 8%와 비교하여 치료에 반응했습니다. 위약 그룹에 있는 피험자의 %.
Fampyra - fampridine과 관련된 위험은 무엇입니까?
Fampyra의 가장 흔한 부작용은 주로 신경학적(즉, 신경계 또는 뇌에서 감지 가능), 즉 경련, 불면증, 불안, 균형 문제, 현기증, 감각 이상(따끔거림 및 따끔거림과 같은 비정상적인 감각), 떨림, 통증 두통 및 무력증( 약점). 약 12%의 환자에게 영향을 미치는 임상 시험에서 보고된 가장 흔한 부작용은 요로 감염입니다. Fampyra에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
팜피라는 팜프리딘 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 팜프리딘을 함유한 다른 의약품이나 시메티딘과 같은 '유기 양이온 수송체 2 억제제'로 알려진 의약품과 함께 사용해서는 안 됩니다. Fampyra는 과거에 발작이 있거나 있었던 환자 또는 신장 문제가 있는 환자에게 사용할 수 없습니다.
Fampyra - fampridine이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Fampyra가 보행 장애가 있는 다발성 경화증 환자의 약 1/3에게 혜택을 줄 수 있으며 이러한 혜택이 치료 초기 단계에서 이러한 개인에게서 확인되어 다른 개인에서 치료를 중단할 수 있다는 의견입니다. 위원회는 현재 다발성 경화증의 증상을 치료하기 위해 승인된 다른 치료법이 없으며 Fampyra의 심각한 부작용은 "드물게 발생합니다. 따라서 CHMP는 Fampyra의 이점이 환자에게 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 보행 장애가 있는 사람 및 이 약에 대한 판매 허가 부여를 권장했습니다.
Fampyra는 "조건부 승인"을 받았습니다. 이는 특히 보행 능력의 다른 측면에 대한 약물의 장기적인 영향과 관련하여 추가 데이터가 기다리고 있음을 의미합니다. European Medicines Agency는 사용 가능한 새로운 정보를 매년 검토하고 필요한 경우 이 요약을 업데이트합니다. .
Fampyra - fampridine의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
팜피라를 만드는 회사는 이 약의 효능과 안전성에 대한 장기 연구를 수행할 예정이며, 연구는 속도 외에 보행의 다른 측면에 대한 팜피라의 효과를 살펴보고 반응하는 환자를 조기에 식별할 수 있는 새로운 방법을 모색할 것입니다. Fampyra, 치료 관리에 대한 즉각적인 조치를 허용합니다.
Fampyra에 대한 기타 정보 - 팜프리딘
2011년 7월 20일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Fampyra에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Fampyra 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 06-2011.
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