Fexeric이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
펙세릭은 성인 장기신장질환 환자의 고인산혈증(혈중 인산염 수치가 높음)을 조절하는 약으로 구연산제2철의 활성물질 배위복합체를 함유하고 있다.
Fexeric은 어떻게 사용됩니까?
Fexeric은 1g 정제 형태로 제공됩니다. 권장 시작 용량은 1일 3-6정이며 식사와 함께 나누어 복용합니다. 최대 복용량은 1일 12정입니다. 치료 과정에서 혈중 인산염 수치를 주기적으로 모니터링해야 합니다. 환자는 처방된 저인산염 식이요법을 따라야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Fexeric은 어떻게 작동합니까?
심한 신장 질환이 있는 환자는 체내에서 인산염을 제거하는 데 어려움을 겪습니다. 인산염 축적은 고인산혈증의 근본 원인이며, 이는 심장 및 뼈 질환과 같은 장기적인 합병증을 유발할 수 있습니다.
구연산 제2철의 배위 복합체인 Fexeric의 활성 성분은 인산염을 결합할 수 있는 물질입니다. 약을 식사와 함께 복용하면 펙세릭에 함유된 철분이 장내 음식물의 인산염과 결합하여 화합물을 형성하여 대변으로 제거됩니다. 이것은 인산염이 신체에 흡수되는 것을 방지하여 혈액 내 인산염 수치를 낮게 유지하는 데 도움이 됩니다.
연구 기간 동안 Fexeric이 보여준 이점은 무엇입니까?
Fexeric은 장기 신장 질환 및 고인산혈증 환자를 대상으로 한 2개의 주요 연구에서 혈중 인산염 수치 조절에 효과적인 것으로 나타났습니다.두 연구 모두 mg/dl 단위로 측정된 혈중 인산염 수치의 변화를 조사했습니다.
첫 번째 연구에서 Fexeric은 359명의 장기 신장 질환 환자의 인산염 수치를 낮추는 데 허가된 의약품인 탄산세벨라머만큼 효과적이었습니다. 12주 후에 두 요법 모두 약 2mg의 인산염 수치를 감소시켰습니다. dl.
두 번째 연구에서 투석을 받지 않은 149명의 환자가 3개월 동안 Fexeric 또는 위약으로 치료되었습니다. 연구에 따르면 혈중 인산염 수치가 위약에서 관찰된 0.3mg/dL 감소에 비해 Fexeric에서 평균 0.7mg/dL 감소한 것으로 나타났습니다.
Fexeric과 관련된 위험은 무엇입니까?
Fexeric의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 비정상적인 배변(설사 또는 변비)과 변색입니다. 심각한 부작용은 드물게 발생했으며 주로 장과 위에 영향을 미쳤습니다. 전체 목록은 Fexeric에서 보고된 부작용에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Fexeric은 혈중 인산염 수치가 낮은 환자, 심각한 위장 및 장 문제(장 출혈 포함)가 있는 환자 및 혈색소 침착증과 같은 철 저장 장애가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Fexeric이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Fexeric의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 투석 여부에 관계없이 장기간 신장 질환이 있는 환자의 전반적인 안전성 프로파일은 다른 인산염 결합 물질과 비교할 수 있고 허용 가능한 것으로 간주되었습니다.
Fexeric에 아직 어떤 정보가 기다리고 있습니까?
Fexeric을 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Fexeric의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 또한, Fexeric을 판매하는 회사는 특히 노인 환자에서 의약품의 장기 안전성에 대한 추가 정보를 얻기 위한 연구를 수행할 것입니다.
Fexeric에 대한 추가 정보
Fexeric 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
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