GANFORT - 안약

약의 특성

GANFORT는 무색 내지 약간 노란색의 용액으로 제공되는 점안액입니다. NS
비마토프로스트(0.3mg/ml)와 티몰롤(5mg/ml)의 두 가지 활성 성분이 있습니다.

치료 적응증

GANFORT는 개방각 녹내장(눈 밖으로 흘러나오지 못해 안압이 상승하는 질환) 또는 고혈압(정상보다 높은 안압)이 있는 환자의 안압(눈 내부)을 낮추는 데 사용됩니다. GANFORT는 베타 차단제(티몰롤)와 프로스타미드(비마토프로스트)의 두 가지 물질의 조합을 포함하고 있으며 베타 물질을 포함하는 점안제 치료에 적절하게 반응하지 않는 환자에게 사용됩니다. 프로스타글란딘 차단제 또는 유사체 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

사용하는 방법

GANFORT는 아침에 1일 1회 1방울씩 병든 눈에 투여해야 합니다.

행동 메커니즘

안압의 증가는 망막(눈 뒤의 빛에 민감한 막)과 시신경(눈에서 뇌로 신호를 보내는)에 손상을 일으키고 시력이 심하게 저하되거나 실명할 수도 있습니다. GANFORT의 두 가지 활성 성분인 bimatoprost와 timolol은 서로 다른 방식으로 작용하여 안압을 낮춥니다. . 비마토프로스트 단독 투여는 이미 유럽연합(EU)에서 루미간(Lumigan)이라는 이름으로 시판허가를 받았으며 티몰롤은 1970년대부터 눈 속의 체액 생성을 감소시키는 베타차단제로서 녹내장 치료에 널리 사용되고 있다.

수행된 연구

25세에서 87세 사이의 총 1964명의 환자를 대상으로 4건의 연구가 수행되었습니다. 이 연구 중 3건에서 환자는 3개월 동안 GANFORT로 1일 1회 또는 티몰롤 또는 비마토프로스트가 포함된 점안제로 치료를 받았습니다. 이 연구 중 2건에서는 추가로 9개월 동안 치료를 계속했습니다. 네 번째 연구에서 환자는 GANFORT 또는 티몰롤과 비마토프로스트의 조합으로 치료되었습니다. 모든 연구에서 평가된 매개변수는 연구 과정 동안 안압의 변화였습니다. 한 연구에서는 안압이 18mmHg 미만인 환자의 수도 기록했습니다(안압은 mmHg 단위로 측정됩니다. 녹내장 환자의 경우 이 값은 일반적으로 21mmHg 이상입니다).

연구 후 발견된 이점

전반적으로, 연구에서는 GANFORT의 안압 감소 효능이 약 8-10 mmHg 감소하는 것으로 나타났습니다. GANFORT의 효능은 티몰롤 단독 복용보다 우수하고 비마토프로스트 단독 복용과 동일했습니다. GANFORT와 별도로 복용한 두 가지 유효성분(환자 1061명)과 프로스타글란딘만 함유한 점안액으로 혈압이 조절되지 않는 환자(약 3분의 1)를 비교한 두 연구를 함께 고려하면 약물이 더 효과적인 것으로 관찰됐다. 비마토프로스트 단독 복용보다 GANFORT는 이들 환자의 18.7%에서 혈압을 18mmHg 미만으로 낮출 수 있었고, 이는 비마토프로스트 단독 요법으로 얻은 10.2%와 비교됩니다. 또한 비마토프로스트 단독 투여 환자의 48.9%에 비해 67.9%의 환자에서 연구 전 혈압 대비 20% 이상의 혈압 감소를 보였다. GANFORT는 또한 비마토프로스트와 티몰롤을 함께 복용하는 것만큼 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

승인 이유

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 GANFORT가 효과가 있는 것으로 나타났으며 단 하나의 활성 성분으로 점안액에 반응하지 않는 환자의 치료 요법 순응도를 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 결론지었습니다. GANFORT의 이점은 베타 차단제 또는 국소 프로스타글란딘 유사체에 만족스럽게 반응하지 않는 환자의 개방각 녹내장 및 안구 고혈압 치료의 위험보다 크므로 출시를 권장합니다.
GANFORT의 "판매 허가".