Incresync 란 무엇이며 무엇에 사용됩니까 - alogliptin 및 pioglitazone?
인크레싱크는 활성 성분인 알로글립틴과 피오글리타존을 함유한 당뇨병 치료제입니다. 혈당(당) 수치 조절을 개선하기 위해 성인 2형 당뇨병 환자의 식이요법 및 운동 보조제로 사용됩니다.
- 단독으로 복용하는 피오글리타존으로 적절하게 조절되지 않고 메트포르민(또 다른 항당뇨병 약물)이 부적절한 환자;
- 메트포르민과 병용, 피오글리타존과 메트포르민의 병용으로 부적절하게 조절되는 환자에서.
Incresync는 이미 이 조합으로 치료를 받고 있는 환자에서 별도의 alogliptin 및 pioglitazone 정제를 대체하는 데 사용할 수 있습니다.
Incresync는 어떻게 사용됩니까(로글립틴 및 피오글리타존)?
Incresync는 정제(알로글립틴 12.5 또는 25mg 및 피오글리타존 30mg, 알로글립틴 12.5 또는 25mg 및 피오글리타존 45mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 1일 1회 입으로 복용합니다. 시작 용량의 선택은 환자의 이전 치료 요법에 따라 다릅니다. 이전에 피오글리타존 단독 치료를 받은 환자의 경우, 이 약을 피오글리타존과 동일한 용량으로 투여해야 합니다. 환자가 메트포르민으로 치료를 받고 있는 경우 저혈당(저혈당)의 위험을 줄이기 위해 메트포르민 또는 피오글리타존을 더 낮은 용량으로 투여해야 할 수 있습니다. 환자가 이전에 피오글리타존과 아로글립틴을 별도로 복용한 경우 이전 요법과 동일한 용량을 계속 전달하는 용량으로 인크레싱크를 복용해야 합니다. 중등도의 신장애 환자에서는 감량이 필요하다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Incresync - alogliptin 및 pioglitazone은 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장에서 생성된 인슐린이 혈액 내 포도당 수치를 조절하기에 불충분하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질환입니다. 알로글립틴은 디펩티딜-펩티다제-4(DPP 4) 억제제로 체내 "인크레틴" 호르몬의 분해를 차단합니다. 이 호르몬은 식사 후에 분비되어 췌장을 자극하여 인슐린을 생성합니다. 혈액 내 인크레틴의 분해를 차단함으로써, 아로글립틴은 혈당 수치가 높을 때 더 많은 인슐린을 생성하도록 췌장을 자극함으로써 작용을 연장합니다. 혈당이 낮으면 알로글립틴은 효과가 없습니다. 알로글립틴은 또한 간에서 생성되는 포도당의 양을 감소시켜 인슐린 수치를 높이고 호르몬 글루카곤 수치를 감소시킵니다. 함께 이러한 과정은 혈당 수치를 낮추고 제2형 당뇨병을 조절하는 데 도움이 됩니다. "EU라는 이름의 Vipidia. Pioglitazone은 세포(지방, 근육 및 간)를 인슐린에 더 민감하게 만들어 신체가 생산한 인슐린을 더 잘 사용할 수 있도록 합니다. Pioglitazone은 Actos 및 관련 이름으로 EU에서 승인되었습니다. 두 가지 활성 성분의 복합 작용으로 혈당 수치가 감소하고 이는 제2형 당뇨병을 조절하는 역할을 합니다.
연구 기간 동안 Incresync - alogliptin 및 pioglitazone의 이점은 무엇입니까?
Incresync는 이전 치료로 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자 1,296명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 연구 중 하나는 메트포르민 또는 다른 당뇨병 치료제를 포함하거나 포함하지 않고 피오글리타존(인크레싱크와 동일한 조합)으로 진행 중인 치료의 보조제로 사용되는 알로글립틴과 위약(신체에 영향을 미치지 않는 물질)의 효과를 비교했습니다. 연구에서는 한편으로는 피오글리타존 및 메트포르민으로 진행 중인 치료에 대해 로글립틴을 추가하는 효과를 다른 한편으로는 증가된 피오글리타존 용량과 비교했습니다. 두 연구 모두에서 유효성의 주요 척도는 당화 헤모글로빈(HbA1c) 수준의 변화로, 이는 혈당에 결합하는 혈액 내 헤모글로빈의 비율입니다. HbA1c 수준은 포도당 조절 효과의 지표입니다. 피. HbA1c 수치는 첫 번째 연구에서는 26주 후에, 두 번째 연구에서는 52주 후에 측정되었습니다. 두 연구에 따르면 Incresync의 활성 성분 조합이 HbA1c 수준에서 완만하지만 임상적으로 유의미한 개선을 일으켰습니다. 피오글리타존과의 조합에서 개선은 12.5mg 알로글립틴 용량에서 0.47%, 25mg 알로글립틴 용량에서 0.61% 감소에 해당했습니다. Incresync는 최소한 HbA1c 수치를 감소시키는 데 피오글리타존 및 메트포르민만큼 효과적이었습니다.
Incresync - alogliptin 및 pioglitazone과 관련된 위험은 무엇입니까?
Incresync의 가장 흔한 부작용(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)은 상기도 감염(감기), 부비동염, 두통, 메스꺼움, 소화불량(속쓰림), 복통, 가려움증, 근육통(근육통), 말초 부종(팔과 다리의 부종) 및 체중 증가. Incresync로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.Incresync는 활성 물질 또는 기타 성분에 과민(알레르기)한 환자 또는 디펩티딜펩티다제 억제제에 심각한 알레르기 반응을 보인 환자에게 사용해서는 안 됩니다. -4(DPP 4) 심부전이나 방광암, 간 기능 저하, 당뇨병성 케톤산증(당뇨병에서 발생할 수 있는 심각한 상태) 또는 혈뇨가 있는 환자에게도 사용해서는 안 됩니다. 알 수 없는 성질의 제한 사항 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Incresync - alogliptin 및 pioglitazone이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)는 Incresync의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. HbA1c 수준에서 완만하지만 임상적으로 관련된 개선을 일으키는 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP는 Incresync에서 logliptin과 pioglitazone의 조합이 환자에게 유익하다고 생각했습니다. 안전성과 관련하여 Incresync의 안전성 프로파일은 의약품의 개별 구성요소에 대해 관찰된 것과 일치합니다.
Incresync - alogliptin 및 pioglitazone에 대해 여전히 어떤 정보가 기다리고 있습니까?
Incresync를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Incresync의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 또한 Incresync를 판매하는 회사는 피오글리타존 기반 치료와 관련된 심부전 및 방광암의 잠재적 위험, 환자 선택 기준 및 주기적으로 치료를 재평가하고 중단해야 할 필요성을 나타내는 약을 처방하는 의사를 위한 교육 자료를 생산할 것입니다. 환자가 더 이상 혜택을 받지 못하는 경우입니다.
Incresync - 로그립틴 및 피오글리타존에 대한 추가 정보
2013년 9월 19일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Incresync에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Incresync 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오.이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 8월 8일.
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