인수만이란?
Insuman에는 여러 가지 주사 가능한 인슐린 용액과 현탁액이 포함되어 있습니다. Insuman은 일회용 바이알, 카트리지 또는 미리 채워진 펜(OptiSet 및 SoloStar)으로 제공됩니다.
Insuman은 활성 물질 인슐린 인간을 포함합니다. Insuman 제품군에는 가용성 인슐린을 포함하는 속효성 인슐린 용액(Insuman Rapid 및 Insuman Infusat), 이소판 인슐린이 포함된 중간 작용 인슐린 현탁액(Insuman Basal), 다양한 속효성 인슐린과 인슐린 중간 작용의 조합이 포함됩니다. 비율(인수만 빗):
- Insuman Comb 15: 15% 가용성 인슐린 및 85% 결정질 프로타민 인슐린;
- Insuman Comb 25: 25% 가용성 인슐린 및 75% 결정질 프로타민 인슐린;
- Insuman Comb 30: 30% 가용성 인슐린 및 70% 결정질 프로타민 인슐린;
- Insuman Comb 50: 50% 가용성 인슐린 및 50% 결정성 프로타민 인슐린.
Insuman은 무엇에 사용됩니까?
인슐린 치료가 필요한 당뇨병 환자에게 Insuman이 표시됩니다.
Insuman Rapid는 또한 고혈당성 혼수 상태(혈액 내 포도당[당]의 과도한 수준으로 인한 혼수 상태), 케톤산증(혈액 내 고농도 케톤[산] 농도)의 치료 및 혈당의 안정화를 달성하는 데 적합합니다. 수술 후 또는 수술 중.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Insuman은 어떻게 사용됩니까?
Insuman은 의사의 권고에 따라 피부 아래, 일반적으로 복부(배) 벽 또는 허벅지에 주사됩니다. 주사 부위는 1회 주사와 다음 주사 사이를 순환해야 하며, 예상 혈당수, 사용하는 인슈만 유형, 투여량 및 투여 시간은 각 환자에 대해 의사가 결정하고 식이요법에 따라 조정됩니다. 환자의 신체 활동과 생활 방식에 가장 낮은 유효 복용량을 찾으려면 환자의 혈당 수준을 정기적으로 모니터링해야 합니다. Insuman은 식사 전에 복용해야합니다. 정확한 투여 시간은 패키지 전단지를 참조하십시오. Insuman Rapid는 환자를 면밀히 모니터링할 수 있는 병원 환경에서 수행되는 경우 정맥에 투여할 수도 있습니다. Insuman Infusat은 바로 사용할 수 있는 전용 주입 펌프로 설계되었습니다.
Insuman은 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 체내에서 혈당을 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하는 질환으로, 인슈만은 체내에서 생성되는 인슐린과 동일한 인슐린 유사체입니다.
Insuman의 활성 물질인 인간 인슐린은 '재조합 DNA 기술'로 알려진 방법에 의해 생산됩니다: 이것은 인슐린을 생성할 수 있는 유전자(DNA)를 가진 박테리아에 의해 만들어집니다. Insuman에는 인슐린이 포함되어 있습니다. 다양한 형태: 빠르게 작용하는 가용성 인슐린(주사 후 30분 이내)과 이소판 인슐린과 결정성 프로타민의 형태로 낮에는 훨씬 더 천천히 흡수되어 효과가 더 오래 지속됩니다.
대체 인슐린은 천연 인슐린과 같은 역할을 하며 포도당이 혈액에서 세포로 침투하는 것을 촉진합니다. 혈당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증이 감소합니다.
Insuman은 어떻게 연구되었습니까?
Insuman은 제1형 당뇨병(췌장이 인슐린을 생산할 수 없음) 또는 제2형 당뇨병(신체가 "인슐린을 효과적으로 사용할 수 없음)"을 앓고 있는 611명의 환자를 대상으로 한 2건의 시험에서 연구되었습니다. 두 연구 중 하나에서 , Insuman은 인슐린 펌프에 사용되었고, 다른 연구에서는 Insuman Comb 25와 반합성 인간 인슐린을 비교하였다. 혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라고 불리는 혈액에서. 이 연구는 또한 저혈당증(저혈당 수준)이 발생한 환자의 수를 조사했습니다.
연구 기간 동안 Insuman이 보여준 이점은 무엇입니까?
인슈만은 HbA1c 수치의 저하를 유도하여 혈당 농도가 인간 반합성 인슐린이 보장하는 수준과 유사한 수준으로 유지됨을 입증했으며, 인슈만은 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병 모두에 효과적이었습니다.
Insuman과 관련된 위험은 무엇입니까?
Insuman은 저혈당을 유발할 수 있습니다. Insuman에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Insuman은 인간 인슐린 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. Insuman의 용량은 포도당 수준에 영향을 미칠 수 있는 다른 약을 복용하는 경우 조정해야 할 수 있습니다. 이러한 의약품의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Insuman이 승인 된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Insuman의 이점이 당뇨병 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Insuman에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
Insuman에 대해 더 알아보기
1997년 2월 21일 유럽 위원회는 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH에 유럽 연합 전역에서 유효한 Insuman에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 2002년 2월 21일과 2007년 2월 21일에 갱신되었습니다.
Insuman의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 12월 12일
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