INVANZ - 에르타페넴

약의 특성

INVANZ는 주입용 용액(정맥 내 점적)을 만들기 위해 사용하기 전에 녹인 흰색 분말이 들어 있는 병입니다. INVANZ에는 활성 성분 에르타페넴이 포함되어 있습니다.

치료 적응증

INVANZ는 복부 감염, 지역사회 획득 폐렴("지역사회 획득"[CAP]이라는 용어는 병원 외부에서 감염이 발생한 것을 의미함), 부인과 감염, 당뇨병 환자의 족부 감염과 같은 감염의 치료에 사용되는 항생제입니다. INVANZ는 성인과 어린이(3개월부터)에 사용.
INVANZ는 항생제가 감염의 원인이 되는 박테리아를 중화할 수 있을 가능성이 있을 때 처방됩니다. INVANZ를 사용하기 전에 의사는 올바른 항생제 사용에 대한 공식 지침과 상의해야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

사용하는 방법

성인 및 청소년의 경우 INVANZ의 용량은 1일 1회 1g입니다. 소아(3개월~12세)의 경우 1일 2회 투여하며 소아의 체중(15mg/kg 체중)에 따라 용량을 변경합니다. 주입은 30분 이상 수행해야 합니다. INVANZ 요법은 감염의 종류와 중증도에 따라 3일에서 14일까지 지속되며, 상태가 호전되면 경구 항생제로 전환할 수 있습니다. INVANZ는 이를 포함한 심각한 신장 문제가 있는 환자, 투석 중인 환자에게는 사용할 수 없습니다.

행동 메커니즘

INVANZ의 유효성분인 에르타페넴은 이른바 '카바페넴' 계열에 속하는 항생제로, 세균의 세포 표면에 존재하는 특정 단백질에 결합하여 세포의 생명활동을 방해하고 중화시키는 작용을 합니다. INVANZ가 활성을 나타내는 박테리아 목록은 제품 특성 요약에 나와 있습니다.

수행된 연구

INVANZ의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
성인의 감염 치료에 INVANZ의 사용을 다른 항생제의 사용과 비교했습니다. 복부 감염(655명), 부인과 감염(412명), 피부 및 연부 조직 감염(피부 및 피부 바로 아래 조직 감염: 540명, 당뇨병성 족부 감염: 576명)에서의 타조박탐. 감염 유형 및 비교에 사용된 약물은 ceftriaxone(CAP: 389명의 어린이) 및 ticarcillin/clavulanate(복부 내 감염: 105명의 어린이)였습니다. 연구의 목적은 일반적으로 치료 다음 날 감염이 해결되었는지 여부를 조사하는 것이었습니다. (경화 검사: 감염 유형에 따라 치료 후 7~28일).

연구 후 발견된 이점

INVANZ는 복부 감염, 지역사회획득 폐렴, 부인과 감염 및 당뇨병성 족부 감염에서 세프트리악손 또는 피페라실린/타조박탐만큼 효과적이었습니다. INVANZ의 경우 94% 대 대조약의 경우 83-92%). 그러나 제시된 데이터는 당뇨병성 족부궤양을 제외하고 요로 감염 및 피부 및 연조직의 감염 치료에 INVANZ의 사용을 정당화하기에 충분하지 않았습니다. 비교약물 및 성인에서 관찰된 효능.

승인 이유

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 INVANZ가 복부 감염, 지역사회 획득 폐렴, 부인과 감염 및 당뇨병성 족부 감염의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다(시험 동안 치료된 심각한 사례의 수가 제한됨에도 불구하고) 결론지었습니다. . CHMP는 또한 이 약이 어린이에게 효과적이라는 결론을 내렸습니다. CHMP는 INVANZ의 이점이 위험보다 크다고 판단하여 이 약에 대해 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.