Invokan은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Invokana는 활성 물질 인 canagliflozin을 포함하는 항 당뇨병 약입니다. 혈액 내 포도당(당) 수준의 조절을 개선하기 위해 성인 2형 당뇨병 환자에게 사용됩니다. 인보카나는 메트포르민(또 다른 당뇨병 치료제)을 복용할 수 없는 환자에서 식이요법과 운동만으로는 혈당 수치를 적절하게 조절하지 못할 때 단독 요법으로 사용할 수 있습니다.인보카나는 인슐린을 포함한 다른 당뇨병 치료제와 함께 보조 요법으로 사용할 수도 있습니다. ,식이 요법 및 운동과 함께 이러한 약물이 당뇨병을 적절하게 조절하지 못하는 경우.
Invokana는 어떻게 사용됩니까?
Invokana는 정제(100 및 300mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 정제는 하루에 한 번, 바람직하게는 하루의 첫 식사 전에 복용합니다.권장 시작 용량은 1일 1회 100mg입니다. 적절한 경우 1일 1회 300mg까지 증량할 수 있습니다. 이 약의 효과는 신기능에 의존하므로 신부전 환자에서는 약의 약효와 내약성이 감소하므로 중증 신부전 환자에서는 이 약의 사용을 권장하지 않는다. 중등도의 신장애 환자는 1일 1회 100mg으로 제한한다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Invokana - canagliflozin은 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없어 혈당 수치가 상승하는 질환입니다. Invokana의 활성 물질인 canagliflozin은 SGLT2(sodium-glucose type 2 cotransporter)라고 하는 신장의 단백질을 차단하여 작용합니다. SGLT2는 혈액이 신장으로 여과될 때 소변에서 혈류(혈류)로 포도당 재흡수를 담당하는 단백질입니다.SGLT2의 작용을 차단함으로써 Invokana는 소변을 통해 더 많은 포도당 제거를 유도하고 결과적으로 , 혈액 내 포도당 농도를 감소시킵니다.
Invokana - canagliflozin은 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?
Invokana는 총 약 10,000명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 9개의 주요 연구에서 연구되었으며, 한 연구 중 하나는식이 요법과 운동으로 혈당 수치가 부적절하게 조절되는 환자에게 단독으로 사용되는 Invokana와 위약(가짜 치료제)을 비교했습니다. ). 3건의 연구에서 추가 요법으로 사용되는 Invokana를 다른 당뇨병 치료제(메트포르민 또는 인슐린)와 함께 사용했을 때의 효과를 조사한 반면, 3건의 연구에서는 추가 요법으로 사용된 Invokana가 다른 2건과 함께 사용했을 때의 효과를 조사했습니다. 메트포르민을 포함한 항당뇨병제, 식이요법 및 운동과 함께 이러한 약물로 당뇨병을 적절히 조절하지 못한 환자 중등도의 신부전 환자, 다른 연구에서는 55세에서 80세 사이의 환자를 대상으로 했습니다. 연구에서 효과의 주요 척도는 혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 물질의 혈중 농도였습니다. Invokana는 단독으로 사용하거나 다른 항당뇨병 약물과 함께 사용할 때 HbA1c 수치를 낮추는 데 위약보다 더 효과적이었으며 최소한 비교 약물만큼 효과적이었습니다.
- 단독으로 100mg 용량을 사용했을 때 Invokana는 26주 후 HbA1c 수치를 위약보다 0.91% 더 감소시켰고, 300mg 용량은 위약에 비해 1.16% 감소했습니다.
- 한 가지 또는 두 가지의 다른 항당뇨병 약물과 함께 복용한 Invokana의 효능을 조사한 연구에서 위약과 비교하여 26주 후 HbA1c 수준의 감소는 300mg 용량에서 0.76%에서 0.92% 더 높았고 0.62%에서 0.74% 사이였습니다. 100mg 용량으로 더 많이;
- 300mg 용량에서 인슐린의 추가 기능으로 사용된 Invokana는 18주 후 HbA1c 수준을 위약보다 0.73% 더 감소시켰고, 100mg 용량은 위약보다 0.65% 감소했습니다.
- Invokana는 또한 52주 치료 후 항당뇨병 치료제인 glimepiride 및 sitagliptin만큼 효과적인 것으로 나타났습니다.
- 중등도의 신부전 환자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 Invokana의 효능은 비록 이들 대상체에서 더 낮았지만 여전히 임상적으로 관련이 있습니다.
- 고령 환자를 대상으로 수행된 연구는 마침내 "75세 이상의 피험자에서도 Invokana의 임상적으로 유의한 효능: 300mg 및 100mg의 용량으로 복용한 Invokana는 위약보다 0.70% 및 0.57% 더 큰 HbA1c 수준 감소를 유도했으며, 각기.
Invokana - canagliflozin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Invokana의 가장 흔한 부작용은 인슐린 또는 설포닐우레아와 병용 투여 시 저혈당(저혈당), 외음부 칸디다증("칸디다에 의한 여성 생식기 부위의 진균 감염), 요로 감염(구조 감염) 소변 운반을 담당) 및 다뇨증(과도한 양의 소변 생성) 또는 빈뇨(배뇨 빈도의 비정상적 증가).
Invokana로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Invokana - canagliflozin이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Invokana의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Invokana가 효과적인 것으로 나타났습니다. 혈당 수치를 낮추는 것으로 나타났습니다. 또한 인보카나 요법은 당뇨병 환자에게 유익한 것으로 여겨지는 두 가지 효과인 체중 감소 및 혈압 저하를 유도하였으며, 안전성 프로파일은 동급의 다른 의약품(SGLT2 억제제)과 유사한 것으로 간주되어 중요한 부작용이 확인되었으며, 탈수 및 요로 감염을 포함하지만 이러한 효과는 관리 가능한 것으로 간주되었습니다.
Invokana - canagliflozin의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Invokana를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Invokana의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Invokan에 대해 더 알아보기
2013년 11월 15일에 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Invokana에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. Invokana 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 11월 11일
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