이르베사르탄 테바란?
Irbesartan Teva는 활성 물질 irbesartan을 포함하는 의약품입니다. 흰색의 타원형 정제(75, 150 및 300 mg)로 제공됩니다.
이르베사르탄 테바는 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 아프로벨이라는 '대조약'과 유사한 '제네릭 의약품'이다.
Irbesartan Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?
Irbesartan Teva는 본태성 고혈압(고혈압) 환자에게 사용됩니다. "필수"라는 용어는 고혈압이 명백한 원인이 없음을 나타냅니다. Irbesartan Teva는 고혈압 및 제2형 당뇨병(비인슐린 의존성 당뇨병) 환자의 신장 질환 치료에도 사용됩니다. Irbesartan Teva의 사용은 다음 환자에게 권장되지 않습니다. 이 연령대에 대한 안전성 및 유효성에 대한 정보가 없기 때문에 18세입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Irbesartan Teva는 어떻게 사용됩니까?
Irbesartan Teva는 식사와 함께 또는 식사 없이 입으로 복용합니다. 일반적으로 권장되는 용량은 1일 1회 150mg입니다. 혈압이 충분히 조절되지 않으면 1일 300mg까지 증량하거나 히드로클로로치아자이드와 같은 고혈압 치료제를 추가할 수 있다. 75mg의 시작 용량은 혈액 투석(혈액 정화 기술)을 받는 환자 또는 75세 이상의 환자에서 사용할 수 있습니다.
고혈압 및 제2형 당뇨병 환자에서 Irbesartan Teva는 다른 고혈압 치료제에 추가됩니다. 치료는 1일 1회 150mg으로 시작하여 일반적으로 1일 1회 300mg으로 증량합니다.
Irbesartan Teva는 어떻게 작동합니까?
이르베사르탄 테바의 유효성분인 이르베사르탄은 '안지오텐신 II 수용체 길항제'로 체내에서 강력한 혈관수축제(혈관을 수축시키는 물질)인 안지오텐신 II라는 호르몬의 작용을 차단함으로써 irbesartan은 일반적으로 부착하는 수용체인 irbesartan이 호르몬의 작용을 차단하여 혈관이 확장되도록 합니다. 그 결과 혈압이 떨어지고 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 줄어듭니다.
Irbesartan Teva는 어떻게 연구되었습니까?
Irbesartan Teva는 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 Aprovel과 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주도록 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Irbesartan Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
Irbesartan Teva는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 이점과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.
Irbesartan Teva가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 Irbesartan Teva가 Aprovel과 유사한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP의 견해는 다음과 같습니다. Aprovel의 경우, 이점이 확인된 위험보다 더 큽니다. 위원회는 Irbesartan Teva에게 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Irbesartan Teva에 대한 추가 정보
2009년 10월 30일 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V.를 발표했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Irbesartan Teva에 대한 "마케팅 승인".
Irbesartan Teva용 EPAR의 전체 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 8월 8일.
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