Izba는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Izba는 활성 물질 travoprost를 포함하는 점안액입니다. 개방각 녹내장(눈에서 체액이 배출되지 않아 안압이 상승하는 질환)이 있는 성인 및 영향을 받은 성인의 안압(안압)을 낮추는 데 사용됩니다. 정상보다 높은 압력).
Izba는 어떻게 사용됩니까 - travoprost?
Izba는 점안액(30μg/ml)으로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 복용량은 하루에 한 번, 바람직하게는 저녁에 영향을 받은 눈(들)에 Izba 한 방울입니다.자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Izba는 어떻게 작동합니까 - travoprost?
안압이 상승하면 망막(눈 뒤쪽의 빛에 민감한 막)과 눈에서 뇌로 신호를 보내는 시신경에 손상을 줍니다. 부상의 위험을 줄입니다.
Izba의 활성 물질인 travoprost는 프로스타글란딘 유사체(신체에서 자연적으로 발견되는 물질인 프로스타글란딘의 인공 사본)입니다. 눈에서 프로스타글란딘은 외부로 방수(눈 내부에 존재하는 투명한 액체)의 배수를 증가시킵니다.Izba는 유사한 방식으로 작용하여 눈 외부로 방수의 흐름을 증가시켜 안압을 낮추는 데 도움이 됩니다. .
연구 기간 동안 Izba - travoprost가 어떤 이점을 보여주었습니까?
40마이크로그램/ml 농도의 트라보프로스트를 함유한 점안액은 이미 2001년부터 Travatan이라는 이름으로 EU에서 승인되었습니다. Izba(30마이크로그램/ml)는 개방각 녹내장 또는 평균 안압이 27mmHg이던 안압이 2주, 6주, 3개월 후에 이즈바가 트라바탄만큼 안압을 낮추는 효과가 있는 것으로 연구 결과 두 약물을 모두 환안의 눈에 투여했다. 1일 1회 저녁에 한 방울. 이즈바를 복용한 환자의 안압(오전 8시에 측정)은 치료 2주, 6주, 3개월 후 각각 19.4, 19.3, 19.2mmHg로 비슷한 시기에 측정된 안압에 해당했다. 19.5, 19.3 및 19.3 mmHg).
Izba - travoprost와 관련된 위험은 무엇입니까?
Izba와 관련된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 안구 충혈(눈으로의 혈류 증가, 발적 및 자극 유발)입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Izba - travoprost가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Izba의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Izba 30μg/ml가 40μg/ml만큼 효과적이라고 언급했습니다 ml travoprost 용액 Izba의 안전성 프로파일은 Izba의 부작용이 덜 빈번했기 때문에 더 농축된 용액의 안전성 프로파일보다 더 좋아 보였습니다.
Izba - travoprost의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Izba를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Izba의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Izba에 대한 기타 정보 - travoprost
2014년 2월 20일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Izba에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. Izba 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 2월 2일.
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