라미부딘/지도부딘 테바란?
라미부딘/지도부딘 테바는 라미부딘(150mg)과 지도부딘(300mg)의 두 가지 활성 물질을 포함하는 의약품입니다. 흰색 캡슐 모양의 정제로 제공됩니다.
라미부딘/지도부딘 테바는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 라미부딘/지도부딘 테바가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 콤비비르라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Lamivudine / Zidovudine Teva는 무엇에 사용됩니까?
라미부딘/지도부딘 테바는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 환자를 치료하기 위해 하나 이상의 다른 항바이러스제와 함께 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Lamivudine / Zidovudine Teva는 어떻게 사용됩니까?
라미부딘/지도부딘 테바 치료는 HIV 감염 치료 경험이 있는 의사가 시작해야 하며, 12세 이상 체중 30kg 이상의 환자에 대한 라미부딘/지도부딘 테바의 권장 용량은 1일 2회 1정입니다. 12세 미만) 체중 14~30kg인 경우, 체중에 따라 1정 및 1/2정 복용, 14kg 미만의 소아는 라미부딘과 지도부딘이 함유된 별도의 경구용 용액을 사용해야 합니다. 모든 부작용에 대해 밀접하게.
알약을 부수지 않고 삼키는 것이 좋습니다. 이것을 할 수 없는 환자는 정제를 부수어 소량의 음식이나 음료에 첨가한 후 섭취할 수 있습니다. 라미부딘 또는 지도부딘의 투여를 중단해야 하거나 신장, 간 또는 혈액 문제로 인해 용량을 변경해야 하는 환자의 경우, 라미부딘 또는 지도부딘을 함유하는 약물을 별도로 사용해야 한다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Lamivudine / Zidovudine Teva는 어떻게 작동합니까?
라미부딘/지도부딘 테바의 두 활성 물질은 모두 뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTI)입니다. 그들은 유사한 작용을 하여 HIV가 세포를 감염시키고 번식하도록 하는 효소인 역전사효소의 활성을 차단합니다. Lamivudine / Zidovudine Teva는 적어도 하나의 다른 항바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Lamivudine / Zidovudine Teva는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
두 활성 물질 모두 유럽 연합(EU)에서 몇 년 동안 이용 가능했습니다. 라미부딘은 1996년부터 에피비르로 승인되었으며 지도부딘은 1980년대 중반부터 EU에서 이용 가능했습니다.
라미부딘/지도부딘 테바는 어떻게 연구되었습니까?
라미부딘/지도부딘 테바는 제네릭 의약품이기 때문에 환자 연구는 해당 의약품이 대조약인 콤비비르와 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주도록 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Lamivudine / Zidovudine Teva와 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?
라미부딘/지도부딘 테바는 제네릭 의약품이기 때문에 혜택과 위험은 대조약과 동일하다고 가정한다.
라미부딘/지도부딘 테바가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP(Committeee for Medicinal Products for Human Use)는 EU 요구 사항에 따라 라미부딘/지도부딘 테바가 콤비비르와 비슷한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났다고 결론지었습니다. Combivir는 확인된 위험보다 이점이 더 큽니다. 위원회는 Lamivudine / Zidovudine Teva에 대해 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
라미부딘 / 지도부딘 테바에 대한 추가 정보
2011년 2월 28일에 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V.를 발표했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Lamivudine / Zidovudine Teva에 대한 "마케팅 승인" "마케팅 승인"은 5년 동안 유효하며 이후 갱신될 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2010년 12월.
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