레베미르란?
Levemir는 활성 물질 인슐린 디터미르를 포함하는 주사용 용액입니다. 카트리지(PenFill) 및 미리 채워진 펜(FlexPen 및 InnoLet)으로 제공됩니다.
Levemir는 무엇에 사용됩니까?
Levemir는 당뇨병이 있는 성인, 청소년 및 6세 이상의 어린이를 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Levemir는 어떻게 사용됩니까?
Levemir는 복벽(배), 허벅지, 팔뚝, 어깨 또는 엉덩이의 피부 아래에 주사합니다. Levemir는 다음과 같은 방법으로 사용할 수 있는 지속성 "인슐린"입니다.
- 경구용 당뇨병 치료제와 함께 1일 1회. 이 시간이 매일 동일하다면 하루 중 아무 때나 투여할 수 있습니다. Levemir의 용량은 각 환자의 혈당(당) 수치에 따라 조정되어야 합니다.
- "식사 중 속효성 또는 속효성 인슐린 주사와 병용. Levemir는 환자의 필요에 따라 하루에 한 번 또는 두 번 투여해야 합니다."
가장 낮은 유효 용량을 찾기 위해 환자의 혈당 수치를 정기적으로 확인해야 합니다.
Levemir는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 체내에서 혈액 내 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하여 발생하는 질병입니다. Levemir는 체내에서 생성되는 것과 매우 유사한 대체 인슐린입니다. Levemir의 유효성분인 Insulin detemir는 공지된 방법으로 생성됩니다. '재조합 DNA 기술': 인슐린 결정체를 생성할 수 있는 유전자(DNA)가 풍부한 효모에 의해 만들어집니다.
인슐린 결정기는 인간 인슐린과 약간 다릅니다. 이 차이는 유기체에서 목표에 도달하는 데 더 오랜 시간과 함께 유기체에서 더 느린 흡수로 이어지며, 이는 Levemir가 오래 지속되는 작용을 함을 의미합니다. 대체 인슐린은 자연적으로 생성된 인슐린처럼 작용하여 포도당이 혈액에서 세포로 들어가는 것을 돕습니다. 혈당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증이 감소합니다.
Levemir는 어떻게 연구되었습니까?
Levemir는 제1형 당뇨병(췌장이 인슐린을 생성할 수 없음) 환자 1,575명과 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 제2형 당뇨병 환자 2,400명을 대상으로 연구되었습니다. 이 연구는 Levemir를 하루에 한 번 또는 두 번 투여되는 인간 NPH 인슐린("중간 작용 인슐린) 또는 인슐린 글라진("지속 작용 "인슐린)과 비교했습니다. 속효성 인슐린 주사도 식사 시간에 제공되었습니다. 6건의 제2형 당뇨병 연구 중 4건에서는 환자에게 1~2가지 항당뇨병 약물을 경구 투여했습니다. 모든 연구는 "혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는" 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 혈액 내 물질의 수준을 측정했습니다. Levemir는 6세 미만의 어린이에 대해 연구된 적이 없습니다.
연구 기간 동안 Levemir는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
연구에 따르면 Levemir는 NPH 인슐린과 유사한 방식으로 혈당 수치를 조절하며 밤에 저혈당 위험이 적고 체중 증가가 없습니다. 인슐린 글라진.
Levemir와 관련된 위험은 무엇입니까?
Levemir에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(100명 중 1명에서 10명 사이에서 나타남)은 저혈당증(저혈당 수준) 및 주사 부위 반응(통증, 발적, 발진, 염증, 피부 타박상, 부기 및 가려움증)입니다. . 경구용 항당뇨병제를 함께 복용하는 환자의 경우 환자 100명 중 1명에서 10명에서 알레르기 징후가 있습니다. Levemir와 함께 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Levemir는 인슐린 디터머 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. Levemir 용량은 혈당 수준에 영향을 미칠 수 있는 다른 특정 약물과 함께 제공될 때 조정되어야 합니다. L "전체 목록은 패키지 전단지에서 사용 가능합니다.
Levemir가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 당뇨병 치료에 대한 Levemir의 이점이 위험보다 크다고 생각했습니다. 따라서 위원회는 Levemir에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
레베미르에 대해 더 알아보기
2004년 6월 1일, 유럽 위원회는 Novo Nordisk A/S에 Levemir에 대한 "판매 허가"를 부여했으며, 이는 유럽 연합 전역에서 유효합니다. "판매 허가"는 2009년 6월 1일에 갱신되었습니다.
Levemir의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 6월 6일
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