레베티라세탐 테바란?
Levetiracetam Teva는 활성 물질 levetiracetam을 포함하는 약입니다. 직사각형 정제(250mg, 500mg, 750mg 및 1,000mg)로 제공됩니다. 레베티라세탐 테바는 '제네릭 의약품'으로 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 케프라(Keppra)라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Levetiracetam Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?
Levetiracetam Teva는 새로 진단된 간질이 있는 16세 이상의 환자에서 단독으로 이차 일반화 여부에 관계없이 부분 발병 발작을 치료할 수 있습니다. 뇌의 한 부분에서 과도한 전기적 활동이 신체 한 부분의 갑작스러운 경련성 운동, 청각 장애, 후각 또는 시력 장애, 무감각 또는 갑작스러운 공포와 같은 증상을 유발하는 일종의 간질입니다. 이차 전신화가 발생합니다. 과잉 행동이 나중에 전체 뇌로 퍼질 때. Levetiracetam Teva는 다음의 치료에서 다른 항간질제에 대한 추가 요법으로 표시될 수도 있습니다.
- 생후 1개월 이상의 환자에서 전신발작이 있거나 없는 부분발작;
- 12세 이상의 청소년 근간대성 간질 환자의 근간대성 발작(근육 또는 근육군의 짧은 경련)
- 특발성 전신 간질(유전적 기원으로 여겨지는 간질의 유형)이 있는 12세 이상의 환자에서 1차 전신 강직 간대 발작(의식 상실을 포함한 더 심한 발작). 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Levetiracetam Teva는 어떻게 사용됩니까?
단독 요법으로 레베티라세탐 테바의 시작 용량은 1일 2회 250mg이며, 2주 후에는 1일 2회 500mg으로 증량합니다. 환자의 반응에 따라 2주마다 증량할 수 있으며 최대 1일 2회 1,500mg까지 증량할 수 있다. 레베티라세탐 테바를 다른 항간질제에 추가할 경우 12세 이상 체중 50kg 이상 환자의 초회용량은 500mg 1일 2회이며, 1일 2회 1,500mg까지 증량할 수 있다. 6개월~17세 사이의 체중이 50kg 미만인 환자의 경우 1일 2회 체중 1kg당 10mg을 1일 2회 30mg/kg까지 증량할 수 있다. 영유아 및 6세 미만 또는 체중 25kg 미만의 경우 이러한 경우 경구 용액을 권장합니다 신장 기능에 문제가 있는 환자(예: 고령자)는 저용량을 사용합니다. 액체.
Levetiracetam Teva는 어떻게 작동합니까?
Levetiracetam Teva의 활성 물질인 levetiracetam은 항간질제입니다. 간질은 뇌의 과도한 전기 활동으로 인해 발생합니다. 레베티라세탐의 정확한 작용 방식은 아직 완전히 이해되지 않았지만 레베티라세탐은 신경 사이 공간에서 발견되고 신경 세포에서 화학 전달 물질의 방출에 관여하는 시냅스 소포 단백질 2A라는 단백질을 방해하는 것으로 보입니다. 이것은 Levetiracetam Teva가 뇌의 전기적 활동을 안정화시키고 발작을 예방하는 데 도움이 됩니다.
Levetiracetam Teva는 어떻게 연구되었습니까?
Levetiracetam Teva는 제네릭 의약품이기 때문에 환자에 대한 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 Keppra와 생물학적으로 동등하다는 것을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Levetiracetam Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
레베티라세탐 테바는 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 혜택과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.
Levetiracetam Teva가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP(Committeee for Medicinal Products for Human Use)는 EU 요구 사항에 따라 Levetiracetam Teva가 Keppra와 품질이 비슷하고 생물학적으로 동등하다는 결론을 내렸습니다. Keppra의 경우, 혜택이 확인된 위험보다 더 큽니다. 위원회는 Levetiracetam Teva에 마케팅 승인을 부여할 것을 권장했습니다.
레베티라세탐 테바에 대한 추가 정보
2011년 8월 26일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 레베티라세탐 테바에 대한 "판매 허가"를 승인했습니다. 레베티라세탐 테바 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사와 상담하십시오. 참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서 찾을 수 있습니다. 이 요약의 마지막 업데이트: 06-2011.
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