참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
리프롤로그란?
Liprolog에는 여러 가지 주사 가능한 용액과 현탁액이 포함되어 있습니다. 앰플, 카트리지 또는 미리 채워진 펜(Liprolog Pen 및 Liprolog KwikPen)으로 제공됩니다. 이 약에는 인슐린 리스프로가 활성 성분으로 포함되어 있습니다.Liprolog 제품군에는 속효성 인슐린 용액(Liprolog), 지속형 인슐린 현탁액(Liprolog Basal) 및 서로 다른 강도의 이 둘의 조합(Liprolog Mix)이 포함됩니다.
- Liprolog: 리스프로 인슐린 용액;
- Liprolog Basal: 인슐린 리스프로 프로타민의 현탁액;
- Liprolog Mix25: 25% 리스프로 인슐린 용액 및 75% 리스프로 프로타민 인슐린 현탁액;
- Liprolog Mix50: 50% 인슐린 리스프로 용액 및 50% 인슐린 리스프로 프로타민 현탁액.
Liprolog는 무엇을 위해 사용됩니까?
Liprolog는 최근 당뇨병 진단을 받은 환자를 포함하여 혈당(당) 수치를 조절하기 위해 인슐린이 필요한 당뇨병 환자(성인 및 어린이)를 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Liprolog는 어떻게 사용됩니까?
Liprolog, Liprolog Basal 및 Liprolog Mix는 상완, 대퇴부, 둔부 또는 복부에 피하주사로 투여할 수 있으며, 인슐린 펌프를 통한 연속주입 또는 정맥주사용으로도 투여할 수 있다.
Liprolog 및 Liprolog Mix는 일반적으로 식사 직전에 제공되지만 필요한 경우 식사 직후에 제공될 수도 있습니다. Liprolog는 지속형 인슐린 또는 설포닐우레아(당뇨병 치료제)와 함께 사용할 수 있습니다.
Liprolog Basal은 단독으로 또는 경구 약물과 함께 복용할 수 있습니다. 집중 인슐린 요법이 필요한 경우 Liprolog Basal을 아침이나 저녁에 복용하고 식사 시간에 속효성 인슐린과 함께 복용할 수 있습니다.
Liprolog는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 신체가 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 생산한 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. 췌장.
리포로그의 유효성분인 인슐린 리스프로는 이른바 '재조합 DNA' 기술로 생산되며, 이 기술은 세균에 유전자(DNA)를 삽입하여 인슐린 리스프로를 생산할 수 있도록 하는 기술입니다. 인슐린 리스프로는 인체에서 생성되는 인슐린과 약간 다른데, 차이점은 인슐린 리스프로는 일반 인간 인슐린보다 체내에 더 빨리 흡수되어 더 빠르게 작용한다는 점입니다. 주사 직후에 거의 작용하며 "프로타민 현탁액" 형태의 Liprolog Basal로 작용하며, 이는 더 오래 작용하기 위해 훨씬 더 천천히 흡수됩니다. Liprolog Mix는 이 두 가지 제형의 혼합물을 포함합니다.
대체 인슐린은 자연적으로 생성된 인슐린처럼 작용하여 포도당이 혈액에서 세포로 들어가는 것을 돕습니다. 혈당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증이 감소합니다.
Liprolog는 어떻게 연구되었습니까?
Liprolog는 처음에 2,951명의 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 8건의 임상 연구의 대상이었습니다.Liprolog의 효능은 1일 1회 또는 2회 용량에 추가되었을 때 휴물린 R(재조합 DNA의 가용성 형태의 인간 인슐린)의 효능과 비교되었습니다. 연구에서는 혈당과 수치가 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 물질의 혈중 농도를 측정했습니다. 혈당 공복(최소 8시간 후 측정) 마지막 식사) 542명의 어린이 및 청소년(2~19세)에서 Liprolog의 사용과 "설포닐우레아(경구 당뇨병 치료제)와 병용한 Liprolog의 사용"을 평가하기 위한 연구도 시작되었습니다.
연구 기간 동안 Liprolog는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
HbA1c와 공복 혈당 수치를 기반으로 했을 때 당뇨병 조절에 있어 Liprolog와 Humulin R 간에 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다.
Liprolog와 관련된 위험은 무엇입니까?
Liprolog는 저혈당(저혈당)을 유발할 수 있습니다. Liprolog로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
이 약은 인슐린 리스프로 또는 다른 성분에 과민반응(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 혈당 수치에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물과 함께 투여할 경우 용량을 변경해야 할 수 있습니다. 이러한 의약품 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. 어떠한 경우에도 Liprolog Mix 및 Liprolog Basal을 정맥 주사할 수 없습니다.
Liprolog가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Liprolog의 이점이 당뇨병 치료에 대한 위험보다 크다고 결정하여 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Liprolog에 대한 기타 정보:
2001년 8월 1일 유럽 위원회는 Eli Lilly Nederland B.V. 유럽 연합 전역에서 유효한 Liprolog의 "판매 허가" 2006년 8월 1일 "판매 허가"가 갱신되었습니다.
Liprolog EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 06-2008
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