루미간이란?
Lumigan은 활성 물질 bimatoprost를 함유하는 투명한 점안액입니다.
Lumigan은 무엇에 사용됩니까?
Lumigan은 눈 내부의 압력을 줄이기 위해 표시됩니다. 만성 개방각 녹내장(눈에서 체액이 흘러나오지 않아 안압이 상승하는 질환) 환자와 안압이 정상보다 높은 환자에게 사용됩니다. Lumigan은 단독으로(자체적으로) 사용하거나 베타 차단제 안약(이러한 상태를 치료하는 데 사용되는 기타 의약품)에 추가로 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
루미간은 어떻게 사용되나요?
권장용량은 1일 1회 Lumigan을 환부에 1방울씩 저녁에 투여하는 것이며, 여러 개의 점안액을 사용하는 경우에는 각 약을 5분 이상 간격을 두고 투여해야 합니다.
Lumigan은 어떻게 작동합니까?
안압이 상승하면 망막(눈 뒤쪽의 빛에 민감한 막)과 시신경(눈에서 뇌로 신호를 보내는 신경)이 손상되어 심각한 시력 상실을 일으킵니다. 심지어 실명. Lumigan의 활성 물질인 bimatoprost는 프로스타글란딘 유사체(천연 물질인 프로스타글란딘의 인공 사본)입니다. 눈에서 프로스타글란딘은 방수(안구 내부의 맑은 액체)의 외부 배수를 증가시키고 Lumigan도 같은 방식으로 안구 외부로의 유체 흐름을 증가시켜 눈 내부의 압력을 감소시키고 안압을 감소시킵니다. 손상 위험.
Lumigan은 어떻게 연구되었습니까?
Lumigan은 녹내장 또는 안구 고혈압이 있는 성인을 대상으로 연구되었습니다.
- 총 1,198명의 환자를 대상으로 한 2개의 12개월 연구에서 Lumigan을 단독으로 사용하는 것을 티몰롤(녹내장 치료에 사용되는 베타 차단제)과 비교했습니다. 이 환자들 중 일부는 2년 또는 3년 동안 약물을 계속 복용했습니다(각각 379명 및 183명). Lumigan은 또한 269명의 환자를 대상으로 한 6개월간의 연구에서 latanoprost(녹내장 치료에 사용되는 또 다른 프로스타글란딘 유사체)와 비교되었습니다.
• 285명의 환자를 대상으로 한 연구에서 베타 차단제 점안액의 추가 요법으로 사용된 Lumigan의 효능을 베타 차단제와 병용한 위약(가짜 치료제)의 효능과 비교했습니다. 437명의 환자를 대상으로 한 또 다른 연구에서 베타 차단제에 대한 보조 요법으로서 Lumigan의 효능이 라타노프로스트의 효능과 비교되었습니다.
이 모든 연구에서 효과의 주요 척도는 안압의 감소였습니다. 안압은 "밀리미터 수은"(mmHg)으로 측정됩니다. 안압 상승 또는 녹내장 환자의 경우 이 값은 일반적으로 21mmHg보다 큽니다.
연구 기간 동안 Lumigan이 보여준 이점은 무엇입니까?
루미간 단독 투여는 티몰롤보다 안압을 낮추는 데 더 효과적이었습니다. 이 효과는 치료 2년 또는 3년 후에도 유지되었으며, 티몰롤에서 발견된 평균 4.6에서 6.4mmHg로 감소한 것에 비해 Lumigan의 1일 1회 투여에서 관찰된 안압의 평균 감소 범위가 7.1에서 8.6mmHg로 관찰되었습니다. Lumigan은 또한 latanoprost보다 더 효과적이었습니다. 치료 6개월 후 Lumigan으로 치료한 피험자에서 안압이 6.0~8.2mmHg 감소한 반면, latanoprost에서는 4.9~7.2mmHg 감소했습니다.
진행 중인 베타 차단제에 루미간을 추가하는 것이 베타 차단제 단독 요법보다 더 효과적이었으며, 루미간을 추가 요법으로 3개월 투여한 후 안압이 7.4mmHg 감소한 반면 위약군에서는 3.6mmHg 감소가 관찰되었습니다. Lumigan은 베타 차단제 치료에 추가로 사용했을 때 라타노프로스트만큼 효과적이었으며 치료 3개월 후 안압이 각각 8.0 및 7.4mmHg 감소했습니다.
Lumigan과 관련된 위험은 무엇입니까?
Lumigan 사용 시 나타나는 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 결막 충혈(눈으로 가는 혈류 증가, 눈의 충혈 유발), 속눈썹 성장 및 가려운 눈입니다. Lumigan에서 보고된 효과는 패키지 전단지를 참조하십시오.
Lumigan은 비마토프로스트 또는 그 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. Lumigan에는 소프트 콘택트 렌즈를 불투명하게 만들 수 있는 염화 벤잘코늄이 포함되어 있습니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람들은 특히 주의해야 합니다.
Lumigan이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)는 만성 개방각 녹내장에서 안압 상승 및 성인의 안압 상승(베타 차단제에 대한 추가 요법 또는 단독 요법)에서 Lumigan의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 따라서 Lumigan에 대한 판매 허가 부여를 권장했습니다.
Lumigan에 대한 기타 정보:
2002년 3월 8일, 유럽 위원회는 Allergan Pharmaceuticals Ireland에 Lumigan에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 판매 허가를 부여했습니다. 판매 허가는 2007년 3월 8일에 갱신되었습니다.
Lumigan EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 09-2009.
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