Lyxumia - Lixisenatide는 무엇입니까?
Lyxumia는 활성 물질 lixisenatide를 포함하는 약입니다. 용량당 10마이크로그램 또는 20마이크로그램의 릭시세나타이드가 미리 채워진 펜에 주입하기 위한 솔루션으로 제공됩니다.
Lyxumia - Lixisenatide는 무엇을 위해 사용됩니까?
Lyxumia는 혈당(당) 수치를 조절하기 위해 성인 2형 당뇨병 환자의 치료에 사용됩니다. 경구용 항당뇨병제 및/또는 기저 인슐린(지속형 인슐린)이 식이요법 및 운동과 함께 혈당 수치를 적절하게 조절하지 못할 때 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Lyxumia는 어떻게 사용됩니까 - Lixisenatide?
Lyxumia는 1일 1회, 첫 식사 또는 저녁 식사 전 1시간에 투여하며 복부, 상완 또는 허벅지에 피하 주사합니다. Lyxumia는 1일 1회 10마이크로그램의 시작 용량으로 제공되며, 14일 후에는 1일 1회 20마이크로그램으로 증량됩니다.
설포닐우레아(또 다른 항당뇨병 치료제) 또는 기저 인슐린을 사용하는 기존 요법에 Lyxumia를 추가하는 경우 의사는 저혈당(저농도 혈당)의 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아 또는 기저 인슐린의 용량을 줄이기로 결정할 수 있습니다.
이 위험은 이 약을 메트포르민 요법에 추가할 때 예상되지 않습니다. Lyxumia는 sulfonylurea와 관련된 기초 인슐린과 함께 투여되어서는 안됩니다.
Lyxumia - Lixisenatide는 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다.
Lyxumia의 활성 물질인 lixisenatide는 'GLP-1 수용체 작용제'입니다. 이것은 췌장 세포 표면에 존재하고 이 기관에 의한 인슐린 생산을 담당하는 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수용체에 부착함으로써 작동합니다. 환자에게 릭수미아를 투여하면 활성 물질인 릭시세나타이드가 췌장의 수용체에 도달하여 이를 활성화합니다. 이것은 인슐린이 방출되도록 하고 혈당 수치를 낮추어 제2형 당뇨병을 조절하는 데 도움이 됩니다.
Lyxumia - Lixisenatide는 어떻게 연구되었습니까?
Lyxumia의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
이 약은 성인 2형 당뇨병 환자 3,825명을 대상으로 한 7건의 주요 연구에서 연구되었으며, 6건의 연구에서는 단독 또는 메트포르민(설포닐우레아)과 함께 사용되는 위약(신체에 영향을 미치지 않는 물질)과 이 약을 비교했습니다. 기저 인슐린 또는 이전 치료에 반응하지 않은 사람들에게 이 두 가지 약물의 조합. 한 연구에서 Lyxumia는 혈당 수치가 메트포르민으로 적절하게 조절되지 않는 환자에서 메트포르민과 함께 다른 당뇨병 치료제인 엑세나타이드와 비교되었습니다.
이 모든 연구는 포도당에 결합된 혈액 헤모글로빈의 백분율인 당화 헤모글로빈(HbA1c) 농도의 변화를 측정했습니다. HbA1c 수치는 "혈중에서 포도당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타냅니다. HbA1c 수치는 Lyxumia를 단독으로 사용한 경우 12주 후, 다른 약물과 함께 사용한 경우 24주 후에 측정했습니다. 항당뇨병제.
연구 기간 동안 Lyxumia - Lixisenatide가 보여준 이점은 무엇입니까?
Lyxumia는 혈당 수준을 조절하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 단독으로 사용했을 때, Lyxumia는 HbA1c 수치를 위약보다 0.6% 더 감소시켰습니다. 다른 항당뇨병 약물과 함께 사용되는 Lyxumia는 HbA1c 수치를 위약보다 0.4%에서 0.9% 더 줄이는 데 도움이 되었습니다.
이 약과 엑세나타이드(메트포르민 병용)를 비교한 연구에서 이 약 투여 24주 후 당화혈색소 수치가 0.79% 감소한 것으로 나타났으며, 이는 하루에 엑세나타이드로 치료받은 환자의 HbA1c 수치가 0.96% 감소한 것과 비교됩니다.
Lyxumia - Lixisenatide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Lyxumia의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 메스꺼움, 구토, 설사 및 두통입니다. 이러한 부작용은 대부분 경미하고 일반적으로 일시적이었습니다. 이 약을 설포닐우레아 또는 기저 인슐린과 병용할 때 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 저혈당증(혈당 수치 감소)이 보고되었습니다. 알레르기 반응은 100명 중 1명 미만이었습니다. Lyxumia로 치료받은 환자 Lyxumia로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
릭수미아는 릭시세나타이드 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.
Lyxumia - Lixisenatide가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Lyxumia가 단독으로 또는 다른 항당뇨병 약물과 함께 사용될 때 제2형 당뇨병 환자의 혈당 농도를 낮추는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 또한 이 약으로 치료받은 환자에서 유익한 체중 감소가 관찰되었습니다. 안전성과 관련하여 부작용은 대부분 다른 유사 당뇨병 치료제와 유사하며 주로 장에 영향을 미친다. 의약품
Lyxumia - Lixisenatide에 대한 추가 정보
2013년 2월 1일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Lyxumia에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Lyxumia 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 2월 2일.
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