Memantine LEK는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
메만틴 LEK는 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 치료하는 데 사용되는 의약품입니다. 알츠하이머병은 기억력, 지력 및 행동에 점진적으로 영향을 미치는 일종의 치매(정신 장애)입니다. 활성 물질 메만틴을 포함합니다. 메만틴 LEK는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 메만틴 LEK가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 '에빅사(Ebixa)'라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Memantine LEK는 어떻게 사용됩니까?
Memantine LEK는 10mg 및 20mg 정제로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 알츠하이머병의 진단 및 치료에 경험이 있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야 합니다. 환자의 메만틴 LEK 섭취를 정기적으로 모니터링하는 사람의 도움을 구할 수 있는 경우에만 치료를 시작해야 합니다. 메만틴 LEK는 매일 같은 시간에 1일 1회 투여해야 합니다.부작용의 위험을 줄이기 위해 Memantine LEK의 용량을 치료 첫 3주 동안 점진적으로 증량합니다. 용량은 첫 번째 주에 5mg, 두 번째 주에 10mg, 세 번째 주에 15mg입니다. 4주차 권장 유지용량은 1일 1회 20mg이며 치료 시작 후 3개월 후에 내약성과 용량을 평가해야 한다. 그때부터 Memantine LEK를 사용한 지속적인 치료의 이점은 정기적으로 재평가되어야 합니다. 중등도 또는 중증의 신장 문제가 있는 환자의 경우 용량을 줄여야 할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
메만틴 LEK - 메만틴은 어떻게 작동합니까?
메만틴 LEK의 활성 물질인 메만틴은 치매 치료제입니다. 알츠하이머병의 원인은 알려져 있지 않습니다. 그러나 관련 기억 상실은 뇌 내 신호 전달 장애로 인한 것으로 생각됩니다. 메만틴은 신경 전달 물질인 글루타메이트가 정상적으로 부착되는 NMDA 수용체라는 특정 유형의 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 신경계의 화학 물질 글루타메이트가 뇌 내에서 신호를 전달하는 방식의 변화는 알츠하이머에서 관찰되는 기억 상실과 관련이 있습니다. 또한, NMDA 수용체의 과도한 자극은 세포 손상 또는 사망을 유발할 수 있습니다. 메만틴은 NMDA 수용체를 차단함으로써 뇌의 신호 전달을 개선하고 알츠하이머병의 증상을 감소시킵니다.
Memantine LEK - memantine은 어떻게 연구되었습니까?
Memantine LEK는 제네릭 의약품이기 때문에 환자를 대상으로 한 연구는 대조약인 Axura와 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Memantine LEK - memantine의 이점과 위험은 무엇입니까?
메만틴 LEK는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 혜택과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Memantine LEK - memantine이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Memantine LEK가 Axura와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Axura의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 간주하고 Memantine LEK를 EU에서 사용하도록 승인할 것을 권장했습니다.
Memantine LEK - memantine의 안전하고 효과적인 사용을 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Memantine LEK의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Memantine LEK - memantine에 대한 기타 정보
2013년 4월 22일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Memantine LEK에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Memantine LEK 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.이 요약: 04-2013.
이 페이지에 게시된 Memantine LEK - memantine에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.