노비르란?
Norvir는 활성 물질인 ritonavir를 포함하는 의약품입니다. 경구 용액(80mg/ml) 및 백색 캡슐(100mg)로 제공됩니다.
Norvir는 무엇에 사용됩니까?
Norvir는 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 2세 이상의 환자를 치료하기 위해 항바이러스제와 함께 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
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Norvir는 어떻게 사용됩니까?
Norvir는 HIV 감염 치료 경험이 있는 의사가 투여해야 하며, 위장에 복용해야 합니다.
Norvir는 두 가지 방식으로 사용됩니다.
- 그것은 Norvir(단백분해효소 억제제)와 같은 부류에 속하는 항바이러스제, 즉 암프레나비르, 아타자나비르, 포삼프레나비르, 로피나비르, 사퀴나비르, 티프라나비르 및 다루나비르의 간 수치를 증가시키는 '약동학적 부스터'로 사용됩니다. 성인의 표준 용량은 100mg 또는 200mg, 1일 1~2회입니다. 용량은 관련된 프로테아제 억제제의 유형에 따라 다릅니다. 자세한 내용은 관련 의약품에 첨부된 패키지 리플릿을 참조하십시오.
- Norvir는 항바이러스제로도 사용할 수 있습니다. 성인의 권장 용량은 1일 2회 600mg입니다. 어린이의 경우 권장 복용량은 체표면적에 따라 다릅니다(어린이의 키와 체중을 사용하여 계산). 치료는 감소된 용량으로 시작해야 하며 치료 후 14일 동안 점차적으로 증량해야 합니다.자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Norvir는 어떻게 작동합니까?
노비르의 활성물질인 리토나비르는 일부 항바이러스제를 비롯한 의약품의 대사에 매우 중요한 역할을 하는 CYP3A라는 간효소의 활성을 억제하여 약동학적 증강제 역할을 합니다. 그들의 항바이러스 활동.
고용량에서 Norvir는 프로테아제 억제제로 작용하여 HIV 번식에 관여하는 프로테아제라는 바이러스 효소를 차단합니다. 효소가 차단되면 바이러스가 정상적으로 번식할 수 없어 확산 속도가 느려집니다. 전염병.
Norvir는 다른 항바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내 HIV의 양을 감소시키고 낮은 수준으로 유지합니다. Norvir는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
Norvir는 어떻게 연구되었습니까?
Norvir는 약동학 향상제로서 강화하려는 항바이러스제의 효과를 평가하기 위해 임상 시험에서 조사되었습니다. 이러한 연구에 대한 정보는 이러한 다른 의약품의 EPAR에서 찾을 수 있습니다.
항바이러스제인 Norvir는 1,446명의 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구에서 Norvir는 1,090명의 성인을 대상으로 위약(가짜 치료제)과 비교하여 환자가 이미 사용하고 있는 항바이러스제에 추가했습니다. 효과의 주요 척도는 질병이 악화되거나 사망한 환자의 수를 기반으로 했으며, 두 번째 연구에서는 Norvir 단독 복용, 지도부딘(다른 항바이러스제) 단독 복용, Norvir와 지도부딘 병용요법을 비교했습니다. 이전에 HIV 감염에 대한 치료를 받은 적이 있습니다. 효과의 주요 척도는 혈액 내 HIV 수준(바이러스 부하) 및 혈액 내 CD4 T 세포 수(CD4 세포 수)의 변화였습니다. CD4 T 세포는 백혈구에서 중요한 역할을 합니다. 감염과 싸우고 HIV에 의해 사망합니다. Norvir가 다른 항바이러스제와 함께 항바이러스제로서 미치는 영향은 어린이를 대상으로 한 4건의 연구에서도 조사되었습니다.
연구 기간 동안 Norvir가 보여준 이점은 무엇입니까?
Norvir를 항바이러스제로 사용한 첫 번째 연구에서 Norvir로 치료한 환자의 16%(환자 543명 중 86명)가 질병 악화 또는 사망을 보고한 반면, 위약으로 치료한 환자의 33%(547명 중 181명)와 비교했습니다. 두 번째 연구에서 지도부딘 단독 치료를 받은 환자보다 노비르를 복용한 환자에서 바이러스 부하의 더 큰 감소와 CD4 세포 수의 증가가 관찰되었습니다. Norvir와 zidovudine의 조합은 그 이유가 불분명하지만 Norvir 단독보다 덜 효과적이었습니다. Norvir와 다른 항바이러스 약물은 또한 어린이의 바이러스 부하를 감소시켰습니다.
Norvir와 관련된 위험은 무엇입니까?
노비르를 약동학적 증강제로 사용하는 경우 부작용은 복용 중인 다른 항바이러스제에 따라 다르며, 이 방법으로 사용할 경우 일부 약물은 노비르와 함께 복용할 수 없습니다. 자세한 내용은 해당 약물과 함께 제공된 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Norvir를 항바이러스제로 사용하는 경우 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 미각 변화(입의 이상한 맛), 구강주위 및 말초 감각 이상(입 주위 또는 손이나 발의 감각 장애)입니다. ), 두통, 복통(위통), 메스꺼움, 설사, 구토 및 무력증(쇠약). Norvir에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Norvir는 리토나비르 또는 다른 성분에 과민성(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 중증의 간장애 환자 또는 다음 약을 복용 중인 환자는 사용하지 않아야 합니다.
- 알푸조신(양성 전립선 비대증 또는 BPH, 전립선 비대증 치료에 사용됨);
- 페티딘, 피록시캄, 프로폭시펜(통증 완화에 사용);
- amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, quinidine(심장 부정맥 교정에 사용);
- fusidic acid, 하루에 두 번 이상 Norvir 400mg 용량의 voriconazole, Norvir가 항바이러스제(감염 치료에 사용되는 약물)로 사용되는 경우 리파부틴;
- 아스테미졸, 테르페나딘(알레르기 증상을 치료하는 데 일반적으로 사용됨, 이러한 약물은 처방전 없이 구입할 수 있음);
- 클로자핀, 피모자이드(정신 질환 치료에 사용);
- 디히드로에르고타민, 에르고노빈, 에르고타민 및 메틸에르고노빈(두통 치료에 사용);
- 시사프라이드(특정 위장 문제를 완화하는 데 사용);
- 로바스타틴, 심바스타틴(혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용);
- 폐동맥 고혈압(폐동맥의 고혈압)을 치료하는 데 사용되는 실데나필;
- 클로라제페이트, 디아제팜, 에스타졸람, 플루라제팜, 경구 복용 미다졸람, 트리아졸람(불안이나 수면 장애 완화에 사용);
- St. John's wort(우울증 치료에 사용되는 약초 제제).
다른 HIV 약물과 마찬가지로 Norvir를 복용하는 환자는 지방이영양증(체지방 분포의 변화), 골괴사(뼈 조직의 죽음) 또는 면역 재활성화 증후군(시스템 면역의 재활성화로 인한 염증 징후 및 증상)의 위험이 있을 수 있습니다. . 간 문제(B형 또는 C형 간염 포함)가 있는 환자는 Norvir로 치료할 때 간 손상이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다.
Norvir가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 다른 항레트로바이러스제와 병용한 Norvir의 이점이 HIV-1 감염 환자의 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Norvir에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다. Norvir는 과학적 이유로 승인 당시 제한된 정보만 사용할 수 있었기 때문에 "예외적인 상황"에서 처음 승인되었습니다. 제약 회사가 요청한 추가 정보를 제공함에 따라 "예외적인 상황" 조건은 2001년 3월 13일에 만료되었습니다.
Norvir에 대한 기타 정보:
1996년 8월 26일, 유럽 위원회는 Abbott Laboratories Limited에 Norvir에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 무기한 유효합니다.
Norvir EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 10월 10일
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