노보래피드란?
NovoRapid는 활성 물질 인슐린 아스파트를 포함하는 주사용 용액입니다. 바이알, 카트리지(PenFill) 및 미리 채워진 펜(NovoLet, FlexPen 및 InnoLet)으로 제공됩니다.
NovoRapid는 무엇에 사용됩니까?
NovoRapid는 당뇨병이 있는 성인, 청소년 및 2세 이상의 어린이를 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
NovoRapid는 어떻게 사용됩니까?
Novorapid는 피부 아래(피부 아래) 복벽(배), 허벅지, 팔뚝, 어깨 또는 엉덩이에 주사하여 투여합니다. NovoRapid는 "속효성 인슐린입니다. 일반적으로 식사 직전에 투여하지만 필요한 경우 식사 후에 투여할 수 있습니다. NovoRapid는 일반적으로 최소 1회 투여되는" 중간 작용 또는 지속형 인슐린과 함께 사용됩니다. 하루. 가장 낮은 유효 용량을 찾기 위해 환자는 정기적으로 혈당(당)을 확인해야 합니다. 일반적인 복용량은 0.5~1.0U/kg/일입니다. 식사와 함께 복용하는 경우 필요 인슐린의 50~70%는 NovoRapid에서 제공하고 나머지는 "중간 또는 지속형" 인슐린으로 제공됩니다. NovoRapid는 임산부에게 투여할 수 있습니다.
NovoRapid는 또한 연속 인슐린 주입 펌프 시스템과 함께 사용할 수 있습니다. 정맥에 투여할 수 있지만 의사나 간호사만 가능합니다.
NovoRapid는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 체내에서 혈액 내 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 질환으로, 노보래피드는 '신체에서 만드는 인슐린과 매우 유사한 대체 인슐린'이다. 노보래피드의 유효성분인 '인슐린 아스파트'는 '재조합 DNA 기술'로 알려진 방법으로 생산되는 것으로, 효모에 유전자(DNA)가 삽입되어 생산할 수 있는 물질입니다. 인슐린.아스파트.
인슐린 아스파트는 인간 인슐린과 거의 차이가 없습니다. 이 차이 덕분에 체내에서 더 빨리 흡수되어 인간 인슐린보다 더 빠르게 작용할 수 있습니다. 대체 인슐린은 자연적으로 생성된 인슐린과 같은 역할을 하며 포도당이 혈액에서 세포로 침투하는 것을 촉진합니다.혈액 내 포도당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증이 감소합니다.
NovoRapid는 어떻게 연구되었습니까?
NovoRapid는 제1형 당뇨병(췌장이 인슐린을 생성할 수 없음) 환자 1954명을 대상으로 한 두 연구와 신체가 인슐린을 생산할 수 없는 제2형 당뇨병 환자 182명을 대상으로 한 한 연구에서 연구되었습니다. 인슐린을 효과적으로 사용하기 위해). 이 연구에서 NovoRapid는 혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 물질의 혈중 농도를 측정하여 인간 인슐린과 비교했습니다. 제1형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병(임신으로 인한)이 있는 349명의 임산부를 대상으로 한 두 연구에서 인슐린이 감소했습니다. NovoRapid는 2세 미만의 어린이에 대한 테스트를 거치지 않았습니다.
연구 기간 동안 NovoRapid가 보여준 이점은 무엇입니까?
NovoRapid는 인간 인슐린과 거의 동일한 결과를 보였습니다. 제1형 당뇨병에 대한 두 연구에서 NovoRapid는 6개월 후 인간 인슐린보다 HbA1c 수치를 각각 0.12% 및 0.15% 감소시켰으며, 임신 중에 사용된 NovoRapid는 인간 인슐린과 동일한 안전성 프로파일을 나타냈습니다.
NovoRapid와 관련된 위험은 무엇입니까?
NovoRapid의 가장 흔한 부작용(100명 중 1~10명)은 저혈당증(저혈당)입니다. NovoRapid에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
NovoRapid는 인슐린 아스파르트 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 NovoRapid의 용량은 혈액에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물과 함께 투여할 경우 조정해야 할 수 있습니다. 수준 혈당 전체 목록은 패키지 전단지에서 찾을 수 있습니다.
NovoRapid가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 NovoRapid의 이점이 당뇨병 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 NovoRapid에 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.
NovoRapid에 대한 추가 정보
1999년 9월 7일에 유럽 위원회는 Novo Nordisk A/S에 NovoRapid에 대한 "판매 허가"를 부여했으며, 이는 유럽 연합 전역에서 유효합니다. "판매 허가"는 2004년 9월 7일과 2009년 9월 7일에 갱신되었습니다.
NovoRapid EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 9월 9일.
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