피오글리타존 협정이란?
Pioglitazone Accord는 활성 물질 pioglitazone을 포함하는 의약품입니다. 정제(15, 30 및 45mg)로 제공됩니다.
Pioglitazone Accord는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 피오글리타존 협정이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 액토스라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Pioglitazone Accord는 무엇에 사용됩니까?
Pioglitazone Accord는 성인(18세 이상), 특히 과체중의 제2형 당뇨병 치료에 사용됩니다. 식이요법 및 운동과 함께 사용됩니다.
Pioglitazone Accord는 metformin(다른 당뇨병 치료제)이 적합하지 않은 환자에게 단독으로 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Pioglitazone Accord는 어떻게 사용됩니까?
Pioglitazone Accord의 권장 시작 용량은 1일 1회 15 또는 30mg입니다. 더 나은 혈당(당) 조절이 필요한 경우 이 용량을 1주 또는 2주 후에 1일 1회 45mg으로 증량할 수 있습니다. Pioglitazone Accord는 투석(신장 질환이 있는 사람에게 사용되는 혈액 제거 기술) 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 정제는 물과 함께 삼켜야 합니다.
Pioglitazone Accord의 치료는 3~6개월의 기간 후에 재검토되어야 하며, 충분한 혜택을 받지 못하는 환자에서 중단해야 합니다. 처방 의사는 후속 분석에서 환자에 대한 지속적인 혜택을 확인해야 합니다.
피오글리타존 협정은 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. Pioglitazone Accord의 활성 성분인 pioglitazone은 세포(지방, 근육 및 간)를 인슐린에 더 민감하게 만들어 신체가 생산한 인슐린을 더 잘 사용할 수 있도록 하여 결과적으로 혈당 수치를 감소시킵니다. 제2형 당뇨병을 조절하는 데 도움이 됩니다.
Pioglitazone Accord는 어떻게 연구되었습니까?
Pioglitazone Accord는 제네릭 의약품이기 때문에 환자 연구는 참조 의약품인 Actos와 생물학적 동등성을 보여주는 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Pioglitazone Accord의 이점과 위험은 무엇입니까?
Pioglitazone Accord는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 혜택과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Pioglitazone Accord가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Pioglitazone Accord가 Actos와 유사한 품질과 생물학적 동등성/비교하는 것으로 나타났습니다.따라서 CHMP는 Actos의 경우와 마찬가지로 이점이 위험보다 크다고 간주했습니다. Pioglitazone Accord에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
Pioglitazone Accord에 대한 기타 정보
2012년 3월 21일 유럽연합 집행위원회는 유럽연합 전역에서 유효한 피오글리타존 협정에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Pioglitazone Accord 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 8월 8일.
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