프레가발린 젠티바 k.s.

Pregabalin Zentiva k.s.는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

프레가발린 젠티바 k.s. 다음과 같은 상태의 성인을 치료하는 데 사용되는 약입니다.

• 대상포진(St. Anthony's fire) 환자가 경험하는 통증과 같은 말초 신경병증성 통증 또는 당뇨병으로 인한 신경 장애 및 중추 신경병증성 통증, 예를 들어 척수 손상을 입은 환자;
• 현재 요법으로 제어할 수 없는 부분 발작(뇌의 특정 "영역에서 시작되는 발작)"이 있는 환자의 기존 요법에 추가로 약을 투여하는 간질;
• 범불안 장애(일상 생활과 관련된 문제에 대한 만성 불안 또는 신경질).

프레가발린 젠티바 k.s. 활성 물질 프레가발린을 함유하고 있습니다. '제네릭 의약품'입니다. 이것은 Pregabalin Zentiva k.s. 유럽연합(EU)에서 이미 허가된 리리카(Lyrica)라는 '대조약'과 동일한 활성 성분을 함유하고 동일한 작용을 하는 의약품이다.

Pregabalin Zentiva k.s.는 어떻게 사용됩니까? ?

프레가발린 젠티바 k.s. 캡슐(25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 및 300mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장 시작 용량은 1일 150mg이며 2회 또는 3회 투여합니다. 3~7일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다. 가장 효과적인 복용량에 도달할 때까지 복용량을 두 배 이상 늘릴 수 있습니다. 최대 용량은 하루 600mg입니다. 신장 문제가 있는 환자의 경우 의사는 더 낮은 용량을 처방할 수 있습니다. Pregabalin Zentiva k.s. 치료 중단 최소 1주일에 걸쳐 점진적으로 용량을 줄여야 합니다.

Pregabalin Zentiva k.s. ?

Pregabalin Zentiva ks의 활성 물질인 프레가발린은 인체의 '신경전달물질'인 GABA(감마아미노부티르산)와 구조가 유사하지만 생물학적 효과가 매우 다릅니다. 신경전달물질은 신경 세포가 세포와 통신하는 데 사용하는 물질입니다. 프레가발린의 작용은 완전히 알려져 있지 않지만 프레가발린은 칼슘이 신경 세포로 들어가는 방식에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 이것은 통증, 간질 및 불안과 관련된 뇌와 척수의 신경 세포의 활동을 감소시킵니다.

Pregabalin Zentiva k.s.가 보여준 이점 공부하는 동안?

참조 의약품 Lyrica를 사용하여 승인된 용도에 대한 활성 물질의 이점과 위험에 대한 연구가 이미 수행되었으므로 Pregabalin Zentiva k.s에 대해 반복할 필요가 없습니다.

어떤 의약품과 마찬가지로 회사는 Pregabalin Zentiva k.s의 품질에 대한 연구를 제공했습니다. 또한 Pregabalin Zentiva k.s. 참조 의약품과 '생물학적 동등성'입니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적 동등성이므로 동일한 효과가 있을 것으로 예상됨

Pregabalin Zentiva k.s. 이후 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하며, 그 혜택과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

Pregabalin Zentiva k.s와 관련된 위험은 무엇입니까? ?

Pregabalin Zentiva k.s. 이후 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하며, 그 혜택과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

Pregabalin Zentiva k.s가 승인된 이유 ?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요건에 따라 Pregabalin Zentiva k.s. Lyrica와 유사한 특성을 가지며 생물학적으로 동등한 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP는 Lyrica의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 생각하고 Pregabalin Zentiva k.s.를 EU에서 사용하도록 승인할 것을 권장했습니다.

Pregabalin Zentiva k.s.의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

Pregabalin Zentiva k.s를 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 하는 권장 사항 및 주의 사항. 제품 특성 요약 및 포장 리플릿에 안전하고 효과적으로 사용하고 있음을 보고하였습니다.

Pregabalin Zentiva k.s.에 대한 기타 정보

Pregabalin Zentiva k.s.의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서.Pregabalin Zentiva k.s. 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.참조 의약품의 EPAR 전체 버전은 FDA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

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