프로코랄란 - 이바브라딘

프로코랄란이란?

Procoralan은 입으로 복용하는 연어색 정제(장방형 5mg, 삼각형 7.5mg)입니다. 활성 물질은 5 및 7.5 mg의 강도로 ivabradine입니다.

Procoralan은 무엇을 위해 사용됩니까?

Procoralan은 만성 안정형 협심증(심장으로의 혈액 공급 문제로 인한 신체 활동 후 가슴, 턱 및 등의 통증)의 증상 치료에 사용됩니다. Procoralan은 치료할 수 없거나 베타 차단제(협심증 치료를 위한 또 다른 약물) 요법을 견딜 수 없는 정상 동박동(심장 박동) 환자에게 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 처방될 수 있습니다.

Procoralan은 어떻게 사용됩니까?

Procoralan은 아침과 저녁으로 하루에 두 번 식사와 함께 입으로 복용합니다.
권장 시작 용량은 1일 2회 5mg입니다. 75세 이상 환자의 경우 2.5mg부터 시작하여 최대 5mg까지 투여할 수 있습니다. 치료 3-4주 후 개인의 반응에 따라 1일 2회 7.5mg으로 증량할 수 있습니다.

Procoralan은 어떻게 작동합니까?

협심증의 증상(흉부, 팔, 턱의 통증)은 심장에 산소가 공급되지 않는 혈액 공급으로 인해 발생하며, 만성 안정형 협심증에서는 이러한 증상이 신체 활동 중에 발생합니다. Procoralan은 심박수를 선택적으로 감소시키는 약입니다. 약의 활성 물질인 이바브라딘은 동결절에 위치한 특수 세포인 lf 채널, 심장 수축을 제어하고 심박수를 조절하는 자연 심박조율기를 억제하여 작동합니다. 따라서 Procoralan은 협심증의 증상을 줄이거나 예방함으로써 작용합니다.

Procoralan은 어떻게 연구되었습니까?

Procoralan은 총 3,222명의 환자를 대상으로 3~4개월 동안 4번의 임상 시험을 진행했으며 이 중 2,168명이 Procoralan으로 치료를 받았습니다. 이 약을 위약(가짜 치료제), 아테놀롤 또는 암로디핀(기타 항
협심증). 이 약은 또한 암로디핀을 병용 투여하는 환자의 추가 치료제로 연구되었습니다. 효과는 주로 협심증이 발병하기 전에 환자가 할 수 있는 움직임의 양을 측정하는 것과 같은 신체 검사로 평가되었습니다.

연구 기간 동안 Procoralan은 어떤 이점을 보여 주었습니까?

Procoralan은 운동 지구력을 증가시키는 데 위약보다 유의하게 우수하고 아테놀롤 및 암로디핀만큼 효과적이었습니다.암로디핀 요법에 Procoralan을 추가하는 것은 추가적인 이점을 나타내지 않았습니다.

Procoralan과 관련된 위험은 무엇입니까?

10명 중 1명 이상에서 발생하는 가장 흔한 부작용은 빛 현상 또는 "포스펜"(시야에서 일시적인 빛의 감각)으로 구성되며, 다른 부작용으로는 흐린 시야, 서맥(매우 낮은 심박수), 심장 박동 불규칙한 두통(보통 치료 첫 달 동안) 및 현기증 Procoralan으로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 삽입물을 참조하십시오.
Procoralan은 이바브라딘 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자, 안정시 심박수가 분당 60회 미만인 환자, 매우 저혈압 환자, 다양한 심장 질환 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 질병(심인성 쇼크, 심장 리듬 장애, 심장 마비, 심부전), 심각한 간 문제가 있는 환자 및 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자 제한 사항의 전체 목록은 패키지 설명서를 참조하십시오.

Procoralan이 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Procoralan이 베타 차단제로 치료할 수 없는 정상 동 리듬을 갖는 만성 안정형 협심증으로 고통받는 환자를 위한 대체 치료제로서 충분한 항협심증 효능과 허용 가능한 안전성 프로파일을 보여주었다고 결론지었습니다. CHMP는 이점이 위험을 능가한다고 간주하여 "판매 허가"를 부여할 것을 권장했습니다.