Quinsair - Levofloxacin은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Quinsair는 성인 낭포성 섬유증 환자의 녹농균에 의한 만성 폐 감염 치료에 사용되는 항생제입니다. 낭포성 섬유증은 폐에 두꺼운 점액이 축적되어 박테리아가 더 쉽게 증식하여 감염을 일으키는 유전 질환입니다. 녹농균에 의한 폐 감염은 낭포성 섬유증 환자에서 흔히 발생합니다. Quinsair에는 활성 성분인 레보플록사신이 포함되어 있습니다. 의사는 Quinsair를 사용하기 전에 항생제의 올바른 사용에 대한 공식 지침을 참조해야 합니다.
Quinsair는 어떻게 사용됩니까? - Levofloxacin?
Quinsair는 "앰플"이라고 하는 1회 용량 바이알에 분무기 솔루션으로 제공됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. Quinsair는 Zirela라는 분무기를 통해 흡입되며, 이 분무기는 바이알의 용액을 매우 미세한 방울의 에어로졸로 변환합니다. 이 약은 다른 장치와 함께 흡입해서는 안됩니다. 권장 복용량은 1일 2회, 12시간 간격으로 바이알 1개입니다. 치료 28일 후, 새로운 주기를 시작하기 전에 28일 동안 치료를 중단해야 합니다. 의사가 환자에게 도움이 된다고 생각하는 한 주기를 반복할 수 있습니다.
Quinsair - Levofloxacin은 어떻게 작동합니까?
Quinsair의 활성 물질인 levofloxacin은 'fluoroquinolone' 그룹에 속하는 항생제입니다. 녹농균이 세포 증식 동안 DNA를 복제하는 데 사용하는 효소를 차단함으로써 작동합니다. 이것은 감염의 원인이 되는 박테리아가 성장하고 증식하는 것을 방지합니다. 레보플록사신은 일반적으로 사용되는 항생제입니다.레보플록사신의 전신 제형(주입용 정제 및 용액 포함)은 1990년대부터 EU에서 승인되었습니다.
연구 기간 동안 Quinsair - Levofloxacin이 어떤 이점을 나타냈습니까?
Quinsair는 낭포성 섬유증 및 녹농균 폐 감염 환자와 관련된 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 330명의 환자가 참여한 첫 번째 연구에서 Quinsair는 위약(모조 치료제)과 비교되었고, 282명의 대상이 참여한 두 번째 연구에서는 Quinsair가 다른 흡입 항생제(토브라마이신)와 비교되었습니다. 두 연구 모두에서 환자는 주로 성인이었습니다. 첫 번째 연구에서 Quinsair는 연령, 키 및 성별에 따라 조정된 두 번째 연구에서 환자의 강제 호기량(FEV1)을 개선하는 데 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. FEV1은 사람이 1초 동안 내쉴 수 있는 최대 공기량입니다. 치료 28일 후 Quinsair를 복용한 환자는 FEV1이 1.73% 개선된 반면, 위약을 투여받은 환자에서는 FEV1이 다음과 같이 개선되었습니다. 0.43%. 그러나 이 연구에서는 Quinsair가 질병의 악화를 "시간을 늘리는" 점에서 위약보다 더 효과적이라는 것을 보여주지 못했습니다. 두 번째 연구에서는 Quinsair가 1-3회 치료 과정 후에 FEV1을 개선하는 데 최소한 토브라마이신만큼 효과적이라는 것을 발견했습니다. .
Quinsair - Levofloxacin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Quinsair의 가장 흔한 부작용은 기침(환자의 54%에서 나타남), 미각 장애(미각 장애, 30%) 및 피로/쇠약(25%)입니다. Quinsair와 함께 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Quinsair는 간질 환자와 플루오로퀴놀론 사용과 관련된 힘줄 장애의 병력이 있는 개인에게 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 임산부나 수유부에게 사용되어서는 안되며 전체 제한 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Quinsair - Levofloxacin이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Quinsair의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Quinsair에서 관찰된 FEV1의 완만한 증가가 낭포성 섬유증에서 녹농균 감염의 치료에서 추가 흡입 항생제의 필요성에 반응할 수 있는 약물의 잠재력에 대한 신호 안전성 측면에서 Quinsair는 내약성이 우수했으며 부작용은 levofloxacin을 전신 투여한 경우와 유사했습니다. . 레보플록사신은 연골에 대한 잠재적 위험을 나타내기 때문에 이 약의 사용은 청소년에게 정당화되지 않습니다.
Quinsair - Levofloxacin의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Quinsair를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Quinsair의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 또한 Quinsair를 판매하는 회사는 유럽 연합에서 임상 실습에 사용될 경우 해당 의약품의 장기 안전성을 조사하기 위한 연구를 수행할 예정이며, 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 확인할 수 있습니다.
Quinsair - Levofloxacin에 대한 추가 정보
2015년 3월 26일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Quinsair에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. 이 요약의 마지막 업데이트: 2015년 4월 4일.
이 페이지에 게시된 Quinsair - Levofloxacin에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.