리바비린 테바 제약 B.V.

참고: 이 약품의 사용은 현재 유럽 연합에서 중단되었습니다

Ribavirin Teva Pharma B.V.는 무엇입니까?

리바비린 테바 제약 B.V. 활성물질 리바비린을 함유한 의약품입니다. 이 약은 분홍색 정제(200 및 400 mg)로 제공됩니다.
리바비린 테바 제약 B.V. '제네릭 의약품'입니다. 이것은 Ribavirin Teva Pharma B.V. 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 레베톨이라는 '대조약'과 유사하며, 제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하면 질문과 답변을 확인할 수 있다.

Ribavirin Teva Pharma B.V.는 무엇을 위해 사용됩니까?

리바비린 테바 제약 B.V. 만성(지속적인) C형 간염("C형 간염 바이러스에 의한 간 감염")이 있는 성인 및 3세 이상의 어린이를 치료하는 데 사용됩니다. 리바비린 테바 제약 B.V. 단독으로(단독) 사용해서는 안 되며 알파 인터페론(간염 치료에 사용되는 또 다른 유형의 약)과 함께 사용해야 합니다.
성인의 경우 Ribavirin Teva Pharma B.V. 치료 경험이 없는 환자(예: 이전에 치료를 받은 적이 없음) 또는 리바비린 유무에 관계없이 모든 유형의 인터페론 알파를 포함한 이전 치료가 효과가 없는 환자에게 사용할 수 있습니다. 리바비린 테바 제약 B.V. 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2b(HIV, 인간 면역 결핍 바이러스에 감염된 성인도 포함)와 함께 사용됩니다. HIV와 인터페론 알파-2b와의 조합에서만.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Ribavirin Teva Pharma B.V.는 어떻게 사용됩니까?

리바비린 테바 제약 B.V. 만성 C형 간염 치료 경험이 있는 의사가 시작하고 모니터링해야 합니다. Ribavirin Teva Pharma BV의 용량은 환자의 체중을 기준으로 하며 체중이 47kg 이상인 환자의 경우 1일 600~1,400mg입니다. Ribavirin Teva Pharma BV는 매일 식사와 함께 2회 분할 용량(아침과 저녁)으로 복용해야 하며 치료 기간은 환자의 상태와 치료 반응에 따라 다르며 24주에서 1년까지 다양할 수 있습니다. 복용량을 조정해야 할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Ribavirin Teva Pharma B.V.는 어떻게 작동합니까?

Ribavirin Teva Pharma B.V.의 활성 물질인 ribavirin은 '뉴클레오사이드 유사체' 클래스에 속하는 항바이러스제입니다. 리바비린 테바 제약 B.V. 바이러스가 생존하고 증식하는 데 필요한 바이러스 DNA 및 RNA의 생성 또는 작용을 방해하도록 설계되었습니다. 리바비린 테바 제약 B.V. 그 자체로는 몸에서 C형 간염 바이러스를 제거하는 데 효과가 없습니다.

리바비린 테바는 어떻게 연구되었습니까?

Ribavirin Teva Pharma B.V. 제네릭 의약품의 경우, 연구는 대조약과의 생물학적 동등성을 결정하기 위한 테스트로 제한되었습니다(이는 두 의약품이 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성한다는 것을 의미합니다).

Ribavirin Teva Pharma B.V.의 이점과 위험은 무엇입니까?

리바비린 테바 제약 B.V. 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하며 혜택과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.

Ribavirin Teva Pharma B.V.가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 Ribavirin Teva Pharma BV가 품질이 비슷하고 Rebetol과 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 다음과 같은 의견을 제시합니다. Rebetol의 경우와 마찬가지로 이점이 확인된 위험보다 큽니다. 위원회는 Ribavirin Teva Pharma BV에 대한 "판매 허가" 부여를 권장했습니다.

Ribavirin Teva Pharma B.V에 대한 기타 정보:

2009년 7월 1일에 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V.를 발표했습니다. 유럽 ​​연합 전역에서 유효한 Ribavirin Teva Pharma B.V.에 대한 "마케팅 승인".
Ribavirin Teva Pharma B.V.에 대한 EPAR의 전체 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 마지막 업데이트: 06-2009.

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