수복손이란?
Suboxone은 흰색, 육각형 모양의 설하 정제로 제공됩니다(즉, 혀 아래에서 용해됨). Suboxone에는 buprenorphine과 naloxone의 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다. 각 정제에는 부프레노르핀 2mg과 날록손 0.5mg 또는 부프레노르핀 8mg과 날록손 2mg이 들어 있습니다.
Subboxone은 무엇에 사용됩니까?
Suboxone은 일반적으로 복용하는 아편유사제 대신 치료를 받기로 동의한 중독자가 사용합니다. 마약이라고도 하는 아편유사제는 헤로인이나 모르핀과 같은 약물입니다. Suboxone은 성인과 15세 이상의 성인 및 이미 의학, 사회 및 심리적 훈련을 받은 사람들에게 사용해야 합니다.
약은 특별한 처방이 있어야만 구할 수 있습니다.
Subboxone은 어떻게 사용됩니까?
Suboxone은 오피오이드 중독 관리에 경험이 있는 의사의 감독하에 사용해야 합니다. 약을 처방하기 전에 환자의 간 기능을 평가해야 합니다.
Suboxone의 사용 방법은 환자의 상태, 즉 중독 유형, 금단 상태, 이미 진행 중인 대체 요법(예: 메타돈)에 따라 다릅니다.
권장 시작 용량은 1개 또는 2개의 Suboxone 2mg/0.5mg 정제이며 안정화될 때까지 환자의 반응에 따라 조정됩니다. 1일 투여량은 부프레노르핀 24mg을 초과해서는 안 됩니다. 환자의 상태가 안정되면 투여 일정을 조정하거나 줄일 수 있습니다. 완전한 투여 지침은 EPAR에 포함된 제품 특성 요약을 참조하십시오.
정제를 혀 아래에 놓고 용해되도록 둡니다. 이것은 5-10분 안에 발생합니다.
Subboxone은 어떻게 작동합니까?
수복손에는 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다. 부프레노르핀, 아편유사제 작용제(아편유사제처럼 작용하는 물질) 및 날록손, 아편유사제 길항제(아편유사제의 효과와 싸우는 물질). 설하 정제 형태의 부프레노르핀은 1990년대 중반부터 오피오이드 중독의 대체 치료제로 단독으로 사용되었습니다.
그러나 마약 중독자들이 정제를 용해시켜 제조한 용액을 주사하기 때문에 부적절하게 사용된 것으로 밝혀졌다. 부프레노르핀 외에도 수복손에는 날록손이 함유되어 있어 남용 가능성을 예방하는데, 경구 복용 시 날록손이 흡수되지 않고 오피오이드 의존 환자에게 주사하면 급성 금단 증상을 유발한다.
Subboxone은 어떻게 연구되었습니까?
Suboxone의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
수복손의 효능에 대한 주요 연구는 아편유사제 중독(헤로인 중독)이 있는 326명의 환자를 대상으로 수복손을 부프레노르핀 단독 투여 또는 위약(가짜 치료제)과 비교했으며, 연구는 4주 동안 지속되었으며 마지막에 소변을 본 환자의 비율을 측정했습니다. 연구에서 아편유사제의 흔적은 보이지 않았으며 환자들은 금단 위기를 기록하기 위해 특별히 고안된 설문지를 사용하여 설문지로 얻은 점수의 변화를 연구 시작 전과 연구 종료 후 측정했습니다.
연구 기간 동안 Suboxone은 어떤 이점을 보여 주었습니까?
Suboxone은 위약보다 더 효과적이었습니다: 연구 종료 시 이 약으로 치료받은 환자의 17.8%가 요검사에서 음성으로 판정된 반면, 위약으로 치료받은 환자의 5.8%와 비교되었습니다. Suboxone으로 치료(및 위약으로 55.1까지). 이 연구는 또한 Suboxone과 buprenorphine 단독 투여 사이에 효능에 차이가 없음을 나타냈습니다.
Suboxone과 관련된 위험은 무엇입니까?
환자 10명 중 1명 이상에서 나타나는 가장 흔한 부작용은 불면증, 변비, 메스꺼움, 발한, 두통 및 금단 증후군입니다.Suboxone에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.
부프레노르핀이나 날록손 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 또한 중증 폐기능부전, 중증 간기능부전 또는 급성 알코올 중독 odelirium tremens(알코올 금단으로 유발된 상태)가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
Subboxone이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 오피오이드 유사 물질과 오피오이드 길항제의 조합이 정맥 주사에 의한 약물 남용 가능성을 줄이기 위한 확립된 전략이라고 결론지었고, 따라서 Suboxone의 이점은 다음과 같이 결정했습니다. 오피오이드 중독에 대한 대체 치료법은 위험보다 더 커서 판매 허가를 받을 것을 권장합니다.
Suboxone의 안전한 사용을 위한 조치는 무엇입니까?
Suboxone을 판매하는 회사는 의사와 약사를 위한 교육 프로그램을 개발하여 남용의 위험을 인식하고 간 장애 및 유아에 대한 영향과 같은 약물에 대한 특정 안전 문제를 보고할 것입니다.
Subboxone에 대한 추가 정보
2006년 9월 26일 유럽 위원회는 SP Europe에 유럽 연합 전역에서 유효한 Suboxone에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Suboxone 평가판(EPAR)의 정식 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2006년 8월 8일.
이 페이지에 게시된 Subboxone 정보는 오래되었거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.