텔미사르탄 테바란?
Telmisartan Teva는 흰색의 타원형 정제(20, 40 및 80 mg)로 제공되는 활성 물질 telmisartan을 포함하는 의약품입니다.
텔미사르탄 테바는 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 미카디스라는 '대조약'과 유사한 '제네릭 의약품'이다.
Telmisartan Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?
Telmisartan Teva는 본태성 고혈압(고혈압)이 있는 성인에게 사용됩니다. "필수"라는 용어는 고혈압이 명백한 원인이 없음을 의미합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Telmisartan Teva는 어떻게 사용됩니까?
Telmisartan Teva는 식사와 함께 또는 식사 없이 경구로 복용합니다. 권장 용량은 1일 1회 40mg이지만 일부 환자는 20mg을 사용하여 이점을 찾을 수 있습니다. 원하는 혈압에 도달하지 못한 경우 최대 80mg까지 증량하거나 히드로클로로치아자이드와 같은 다른 고혈압 치료제를 추가할 수 있습니다.
Telmisartan Teva는 어떻게 작동합니까?
텔미사르탄테바의 유효성분인 이르베사르탄은 '안지오텐신 II 수용체 길항제'로 체내에서 안지오텐신 II라는 호르몬의 작용을 차단한다는 뜻이다. 텔미사르탄은 일반적으로 안지오텐신 II가 부착되는 수용체를 차단함으로써 혈관을 확장시켜 호르몬의 작용을 방해하여 혈압을 낮추고 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험을 줄입니다.
Telmisartan Teva는 어떻게 연구되었습니까?
Telmisartan Teva는 제네릭 의약품이므로 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 Micardis와 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주기 위해 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 가지 의약품이 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Telmisartan Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
텔미사르탄테바는 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 대조약과 동일한 이점과 위험성을 지닌다고 가정한다.
Telmisartan Teva가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 Telmisartan Teva가 Micardis와 유사한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 따라서 다음과 같이 CHMP의 견해입니다. Micardis의 경우, 이점이 식별된 위험보다 큽니다. 위원회는 Telmisartan Teva에 판매 허가를 부여할 것을 권장했습니다.
Telmisartan Teva에 대한 추가 정보
2010년 1월 26일에 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V.를 발표했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Telmisartan Teva에 대한 "마케팅 승인" "마케팅 승인"은 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
Telmisartan Teva용 EPAR의 전체 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 12월 12일.
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