Temozolomide Sun - temozolomide는 무엇입니까?
Temozolomide Sun은 활성 물질 temozolomide를 포함하는 의약품입니다. 캡슐 형태(5, 20, 100, 140, 180 및 250mg)로 제공됩니다.
Temozolomide Sun은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 테모졸로마이드선이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 테모달이라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Temozolomide Sun은 무엇에 사용됩니까?
Temozolomide Sun은 항암제입니다. 다음 환자군에서 악성 신경교종(뇌종양) 치료에 사용됩니다.
새로 진단된 다형성 교모세포종(공격성 뇌종양의 일종)이 있는 성인. Temozolomide Sun은 먼저 방사선 요법과 함께 사용된 다음 단독으로 사용됩니다.
표준 치료 후 종양이 다시 나타나거나 악화된 경우 다형성 교모세포종 또는 역형성 성상세포종과 같은 악성 신경교종이 있는 3세 이상의 성인 및 어린이. Temozolomide Sun은 이러한 환자에게 단독으로 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Temozolomide Sun은 어떻게 사용됩니까?
Temozolomide Sun 치료는 뇌종양 치료 경험이 있는 의사가 처방해야 합니다.
Temozolomide Sun의 용량은 체표면적(환자의 키와 체중을 사용하여 계산)에 따라 다르며 1일 1회 제곱미터당 75-200mg 범위입니다. 용량 및 용량은 치료할 종양의 유형에 따라 다릅니다. 치료, 환자가 이전에 치료를 받았는지 여부, Temozolomide Sun이 단독으로 사용되었는지 또는 다른 요법과 함께 사용되었는지 여부, 치료에 대한 환자의 반응. Temozolomide Sun은 식사 사이에 복용해야 합니다.
환자는 Temozolomide Sun을 복용하기 전에 구토를 예방하기 위해 약을 복용해야 할 수도 있습니다. Temozolomide Sun은 심각한 간 또는 신장 문제가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Temozolomide Sun은 어떻게 작동합니까?
Temozolomide Sun의 활성 물질인 temozolomide는 알킬화제라고 하는 항암제 그룹에 속합니다. 체내에서 테모졸로미드는 MTIC라는 또 다른 화합물로 전환되는데, MTIC는 생식기 동안 세포의 DNA에 결합하여 세포 분열을 차단합니다. 그 결과 암세포가 번식할 수 없고 종양 성장이 느려집니다.
Temozolomide Sun - temozolomide는 어떻게 연구되었습니까?
Temozolomide Sun은 제네릭 의약품이기 때문에 환자 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 Temodal과 생물학적으로 동등하다는 증거로 제한되었습니다. 두 가지 의약품이 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적 동등물로 간주됩니다.
Temozolomide Sun - temozolomide와 관련된 이점과 위험은 무엇입니까?
Temozolomdie Sun은 참조 의약품과 생물학적으로 동등한 제네릭 의약품이기 때문에 이점과 위험은 참조 의약품과 동일하게 간주됩니다.
Temozolomide Sun - temozolomide가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)는 EU 요구 사항에 따라 Temozolomide가 대조약과 비슷한 품질과 생물학적 동등성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 따라서 다음과 같이 CHMP의 견해입니다. Temodal의 경우, 이점이 확인된 위험보다 큽니다. 따라서 위원회는 Temozolomide Sun에게 판매 허가를 부여할 것을 권장했습니다.
Temozolomide Sun - temozolomide에 대한 기타 정보
유럽연합 집행위원회는 2011년 7월 13일에 유럽 연합 전역에서 유효한 Temolozomide Sun에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. Temozomide Sun 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 06-2011.
이 페이지에 게시된 Temozolomide Sun - temozolomide에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.