Vargatef - nintedanib이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
바르가테프는 비소세포폐암으로 알려진 일종의 폐암을 앓고 있는 성인 환자를 치료하는 데 사용되는 항암제입니다.바르가테프는 암이 국소적으로 진행된 경우, 전이성(즉, 암세포가 원래 부위에서 신체의 다른 부위로 퍼진 경우) 또는 국소적으로 재발한 경우 '선암종'이라고 하는 일종의 비소세포성 폐암을 치료하는 데 사용됩니다. 즉, 종양이 같은 부위에 재발한 경우) 이 약은 이전에 화학 요법을 받은 환자에서 도세탁셀이라는 화학 요법 약물과 함께 사용됩니다. 바르가테프에는 활성 성분 닌테다닙이 포함되어 있습니다.
Vargatef는 어떻게 사용됩니까 - nintedanib?
바르가테프는 처방전이 있어야만 치료를 시작하고 치료를 시작하고 항암제 사용 경험이 있는 의사의 감독을 받아야 합니다. 바르가테프는 캡슐(100 및 150 mg)로 제공되어 가급적 음식과 함께 경구 복용합니다. 200mg 1일 2회(약 12시간 간격) 바르가테프는 도세탁셀과 같은 날 복용해서는 안되고 도세탁셀은 21일 치료주기 중 1일에 투여하므로 바르가테프는 2일에 복용한다. 21일까지, 도세탁셀은 1일째 투여한다. 바르가테프 치료는 도세탁셀을 중단한 후 환자의 상태가 호전되거나 안정되고 부작용이 견딜 수 있을 때까지 계속할 수 있다. 심각한 부작용이 발생하면 의사는 바르가테프 치료를 중단하고 감소된 용량으로 다시 시작하기로 결정할 수 있습니다. 심각한 부작용이 지속되면 치료를 영구적으로 중단해야 합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Vargatef는 어떻게 작동합니까 - nintedanib?
바르가테프의 활성 물질인 닌테다닙은 티로신 키나아제로 알려진 특정 효소의 활성을 차단합니다. 이러한 효소는 암세포 표면과 세포의 일부 수용체(예: VEGF, FGF 및 PDGF 수용체) 내에 존재할 수 있습니다. 예를 들어, 혈관)에서 세포 분열과 새로운 혈관의 성장을 포함한 다양한 과정을 활성화합니다. 이러한 효소를 차단함으로써 닌테다닙은 종양의 성장과 확산을 줄이고 세포가 성장할 수 있도록 하는 혈액 공급을 차단하는 데 도움이 됩니다.
Vargatef - nintedanib은 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?
이전 치료에 반응하지 않은 진행성 또는 재발성 소세포 폐암 환자 1,314명을 대상으로 한 주요 연구에서, 바르가테프와 도세탁셀을 병용 투여하는 것이 종양 진행 지연에 도세탁셀 단독 투여보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 무진행 생존 기간(질병이 악화되지 않은 시간)은 바르가테프와 도세탁셀을 병용 투여한 환자에서 3.5개월, 도세탁셀 단독 투여 환자에서는 2.7개월이었다. 또한 바르가테프는 "선암"형 비소세포폐암 환자 하위군에서 전체 생존기간(환자 수명)을 개선했다. 도세탁셀 단독으로
Vargatef - nintedanib과 관련된 위험은 무엇입니까?
바르가테프의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 설사, 구토 및 일부 간 효소의 혈중 농도 증가(간 문제 가능성의 징후)입니다. 바르가테프는 닌테다닙, 땅콩, 콩 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. Vargatef에서 보고된 부작용과 그 한계에 대한 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Vargatef - nintedanib이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 바르가테프의 이점이 위험성보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. "선암종" 유형의 비소세포폐암 환자의 하위군. 안전성과 관련하여, 바르가테프와 도세탁셀을 투여한 환자에서 도세탁셀 단독 치료보다 바람직하지 않은 영향이 더 많이 보고되었지만 바람직하지 않은 영향은 용량 감소를 통해 관리 가능한 것으로 간주되었습니다. , 지지 요법 및 요법 중단.
Vargatef - nintedanib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Vargatef를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 Vargatef의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다. 또한 Vargatef를 판매하는 회사는 이 약으로 치료하면 더 많은 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 방법을 찾기 위한 연구를 수행할 것입니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Vargatef - nintedanib에 대한 기타 정보
2014년 11월 21일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Vargatef에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. Vargatef를 사용한 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 11월 11일.
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