Vemlidy는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Vemlidy는 간에 영향을 미치는 전염병인 만성(장기) B형 간염 치료를 위한 항바이러스제입니다.
12세 이상이고 체중이 35kg 이상인 환자에게 사용됩니다. 활성 물질 테노포비르 알라페나미드를 함유하고 있습니다.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide는 어떻게 사용됩니까?
Vemlidy는 25mg 정제로 제공되며 식사와 함께 경구로(1일 1정) 복용할 수 있습니다. 환자는 일반적으로 최소 6-12개월 동안 약을 복용해야 하며 치료는 몇 년 동안 지속될 수 있습니다.
Vemlidy는 처방전을 통해서만 얻을 수 있습니다.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide는 어떻게 작동합니까?
Vemlidy의 활성 물질인 테노포비르 알라페나미드는 간에서 B형 간염 바이러스의 증식을 차단하는 작용을 하며, 체내에서 활성 화합물인 테노포비르로 전환되어 바이러스에 의해 생성되는 효소인 역전사효소의 활성을 차단합니다. "B형 간염은 감염된 세포에서 번식할 수 있습니다.
연구 기간 동안 Vemlidy - Tenofovir alafenamide가 보여준 이점은 무엇입니까?
Vemlidy는 대부분의 환자에서 B형 간염 바이러스 수치를 감소시킵니다."e-항원 음성" 만성 간염 환자 426명을 대상으로 한 연구에서 이 약을 투여받은 환자의 94%는 치료 48주 후 바이러스 DNA 수치가 매우 낮았습니다. 이 결과는 다른 테노포비르(테노포비르 디소프록실 푸마르산염)는 93%가 매우 낮은 수준의 바이러스 DNA를 가지고 있었습니다.
"e-항원 양성" 만성 간염 환자 875명을 대상으로 한 두 번째 연구에서 이 약을 복용한 환자의 64%와 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 복용한 환자의 67%가 48주 후 바이러스 DNA 수치가 매우 낮았습니다. '항원 양성'의 경우에 더 효과적이지만 관찰된 차이는 미미합니다.
"e-항원 양성" 및 "e-항원 음성"이라는 용어는 바이러스 B형 간염 단백질인 e-항원의 존재 또는 부재를 의미하며, 이 단백질의 존재는 바이러스가 빠르게 증식하고 있으며 바이러스 부하가 더 높을 수 있습니다.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide와 관련된 위험은 무엇입니까?
이 약의 가장 흔한 부작용은 두통(환자의 11%), 메스꺼움(환자의 6%), 피로(환자의 6%)입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide가 승인된 이유는 무엇입니까?
Vemlidy는 체내 B형 간염 바이러스 수치를 억제하며 그 효과는 다른 테노포비르 의약품(테노포비르 디소프록실 푸마르산염)과 비슷합니다. 위험에 관해서는 Vemlidy의 부작용은 관리할 수 있습니다. 또한, 벰리디는 테노포비르 디소프록실 푸마르산염보다 낮은 용량에서 효과적이며 신장과 뼈에 영향을 미치는 부작용을 줄일 수 있습니다.
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Vemlidy의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
벰리디를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 리플릿에 요약되어 있습니다.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide에 대한 추가 정보
Vemlidy의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Vemlidy 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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