빔팟이란?
Vimpat은 활성 성분인 라코사미드를 함유한 의약품으로 타원형 정제(분홍색: 50mg, 노란색: 100mg, 연어: 150mg, 파란색: 200mg), 시럽제(15mg/ml) 및 용액 주입 준비 (정맥에 적하, 10 mg / ml).
Vimpat은 무엇에 사용됩니까?
Vimpat은 부분 발작(뇌의 특정 영역에서 발생하는 발작)을 치료하는 데 사용되며 16세 이상 환자의 다른 항간질 치료제에 추가로 사용됩니다. 2차 일반화가 있거나 없는 부분 발작 환자에게 사용할 수 있습니다(즉, 발작이 이후 뇌 전체로 퍼짐).
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Vimpat은 어떻게 사용됩니까?
Vimpat은 음식의 유무에 관계없이 하루에 두 번 복용합니다. 권장 시작 용량은 1일 2회 50mg입니다. 1주일 후에는 1일 2회 100mg으로 증량해야 합니다. 이후 환자의 반응에 따라 매주 50mg씩 1일 2회 최대 200mg 1일 2회까지 증량할 수 있다. 치료 시작을 용이하게 하기 위해 사용 가능한 4가지 강도의 정제가 모두 들어 있는 특수 팩이 제공됩니다.신장 문제가 있는 환자는 더 낮은 용량을 사용할 수 있습니다.환자가 일시적으로 정제 또는 시럽을 복용할 수 없는 경우 Vimpat을 복용할 수 있습니다. 15분에서 1시간 동안 지속되는 주입과 동일한 용량입니다. 그러나 이 관리는 며칠 동안만 지속될 수 있습니다.
Vimpat은 어떻게 작동합니까?
Vimpat의 활성 물질인 라코사미드는 항간질제입니다. 간질은 뇌의 과도한 전기 활동으로 인해 발생합니다. 라코사미드의 정확한 작용 방식은 아직 명확하지 않지만 뉴런 사이에 전기 충격을 전달하는 나트륨 채널(뉴런 표면의 구멍)의 활성을 감소시키는 것으로 보입니다. 손상된 뉴런. 이러한 행동의 조합은 뇌 전체에 비정상적인 전기 활동이 퍼지는 것을 방지하여 발작의 가능성을 줄일 수 있습니다.
Vimpat은 어떻게 연구되었습니까?
Vimpat의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Vimpat 경구 복용의 효과는 총 1308명의 환자를 대상으로 한 3개의 주요 연구에서 위약(가짜 치료)의 효과와 비교되었습니다. 최대 3개의 다른 항간질제를 포함한 진행 중인 치료에 추가로 위약. 효과의 주요 척도는 12주간의 안정적인 용량 치료 후 발작 횟수가 절반 이상으로 감소한 환자의 수였습니다.
총 199명의 환자를 대상으로 한 다른 2건의 연구에서는 Vimpat 용액의 가장 적절한 주입 기간을 조사하여 안전성을 위약 주입과 비교했습니다.
Vimpat은 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?
Vimpat은 하루 200 또는 400mg의 용량으로 위약보다 공격 횟수를 줄이는 데 더 효과적이었습니다. 종합하면 세 가지 주요 연구의 결과는 현재 치료에 Vimpat 200mg/day를 추가한 환자의 34%와 Vimpat 400mg/day를 추가한 환자의 40%가 발작 횟수의 감소를 달성했음을 나타냅니다. 적어도 50%. 위약을 첨가하여 얻은 유사한 값은 23%였습니다. 600mg 용량은 400mg 용량과 동일한 효능을 나타내었지만 더 많은 부작용이 있었습니다.
Vimpat과 관련된 위험은 무엇입니까?
Vimpat과 관련된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 현기증, 두통, 복시(복시) 및 메스꺼움입니다. Vimpat에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Vimpat은 라코사미드 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있거나 2도 또는 3도 방실 차단(심장 리듬 장애)이 있는 사람이 사용해서는 안 됩니다. Vimpat 정제는 땅콩이나 콩에 과민한 사람들에게 사용해서는 안됩니다.
Vimpat이 승인된 이유는 무엇입니까?
인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)는 16세 이상의 간질 환자에서 이차 전신화가 있거나 없는 부분 발작에 대한 보조 요법으로서 Vimpat의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Vimpat에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
Vimpat에 대한 기타 정보:
2008년 8월 29일에 유럽 위원회는 UCB Pharma S.A. 유럽 연합 전역에서 유효한 Vimpat에 대한 "마케팅 승인"입니다.
Vimpat EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 7월 7일.
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