Zontivity는 무엇이며 무엇에 사용됩니까? - vorapaxar?
존티비티(Zontivity)는 심근경색의 병력이 있는 성인 환자에서 새로운 심근경색이나 뇌졸중을 포함한 죽상혈전성 사건(혈전 및 동맥의 비후로 인한 문제)의 발생을 줄이는 데 사용되는 약물로 아스피린과 함께 투여되며, 세 번째 약인 클로피도그렐과 함께 적절하며 이 두 약은 또한 죽상혈전성 질환을 예방하는 데 도움이 됩니다.
Zontivity는 어떻게 사용됩니까 - 보라팍사?
Zontivity는 정제(2mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장 복용량은 1일 1회 1정입니다. Zontivity를 사용한 치료는 심근경색 후 최소 2주, 가급적이면 사건 후 첫 12개월 이내에 시작해야 합니다. 2년 이상의 Zontivity 사용에 대한 데이터는 제한적입니다. 따라서 치료 2년 후에는 치료 의사가 개별 환자에서 Zontivity의 이점과 위험을 재평가해야 합니다.
Zontivity는 어떻게 작동합니까 - vorapaxar?
존티비티의 유효성분인 보라팍사는 혈소판응집억제제로서 혈소판이라고 하는 특정 혈액세포가 서로 붙을 때 혈전이 생기는 것을 막아 혈전이 생기는 것을 막아주는 역할을 한다. ("트롬빈 수용체"로 알려짐) 혈소판 표면에 존재. 트롬빈은 응고 과정에 기여하는 물질 중 하나입니다: PAR-1 수용체에 결합하여 혈소판을 "점성"이 되게 하고 그렇게 함으로써 , 혈전 형성을 촉진합니다. PAR-1 수용체를 차단함으로써 이 약은 혈소판이 점성이 되는 것을 방지하여 혈전 형성 위험을 줄이고 뇌졸중이나 새로운 심근 경색을 예방하는 데 도움이 됩니다.
Zontivity - vorapaxar는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여주었습니까?
심근경색이나 다른 죽상혈전 사건의 병력이 있는 26,000명 이상의 성인을 대상으로 한 한 주요 연구에서 존티비티는 위약(가짜 치료)과 비교되었습니다. 효과의 주요 측정은 새로운 심근경색이나 뇌졸중을 포함한 "사건"을 보고했거나 심혈관 질환(심장 및 혈관에 영향을 미치는 문제)으로 사망한 환자의 수였습니다. Zontivity는 죽상혈전 사건의 발생을 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 전반적으로 죽상혈전 사건은 Zontivity를 복용한 환자의 9.5%(13,225명 중 1,259명)에서 10.7%(13,224명 중 1,417명)에서 나타났습니다. Zontivity의 이점은 심근경색의 병력이 있지만 뇌졸중이나 일과성 허혈 발작(소위 "미니 경색")을 앓은 적이 없는 16,897명의 하위 그룹에서 가장 분명했습니다. 이 그룹에서 죽상혈전성 사건은 위약으로 치료받은 환자의 10.3%(8,439명의 환자 중 867명)와 비교하여 "Zontivity를 복용한 환자의 8.5%(8,458명의 환자 중 719명)에서 관찰되었습니다.
Zontivity - vorapaxar와 관련된 위험은 무엇입니까?
Zontivity의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)은 출혈, 특히 비출혈(코피)입니다. Zontivity에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Zontivity는 뇌졸중이나 경미한 심장마비를 겪은 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 "두개내출혈(뇌출혈)" 또는 "활동성 출혈"이 있는 환자 또는 중증 간장애 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 존티비티는 프라수그렐 또는 티카그렐로, 혈소판 응집을 방지합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Zontivity - vorapaxar가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Zontivity의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 이 약은 환자의 죽상혈전성 사건의 수를 줄이는 데 유익한 것으로 나타났습니다 Zontivity의 안전성 프로파일과 관련하여 CHMP는 표준 요법에 추가로 Zontivity를 복용하는 환자의 출혈 위험, 특히 뇌졸중 병력이 있는 환자에서 더 흔한 심각한 출혈 위험에 대해 우려했습니다. .
따라서 이전에 뇌졸중을 앓은 적이 없는 환자에게 사용을 제한하는 것이 적절하다고 판단했습니다.
Zontivity - vorapaxar의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Zontivity가 가능한 한 안전하게 사용되도록 하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Zontivity의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Zontivity에 대한 추가 정보 - 보라팍사
2015년 1월 19일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Zontivity에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다. EPAR의 전체 버전과 Zontivity 위험 관리 계획의 요약을 보려면 웹사이트 Agency: ema.Europa를 방문하십시오. eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서 Zontivity 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2015년 1월 1일.
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