자이프락사 벨로탭이란?
Zypraxa Velotab은 활성 물질 olanzapine을 포함하는 의약품입니다. 이 약은 노란색과 둥근 구강 분산성 정제(5, 10, 15 및 20mg)로 제공됩니다. Orodispersible 정제는 입에서 녹는 정제입니다.
Zypraxa Velotab은 무엇을 위해 사용됩니까?
Zypraxa Velotab은 성인 정신분열증 치료에 사용됩니다. 정신분열증은 사고 및 언어 장애, 환각, 의심 및 망상을 포함한 다양한 증상을 특징으로 하는 정신 질환입니다. Zypraxa Velotab은 초기 치료에 긍정적인 반응을 보인 환자의 개선을 유지하는 데에도 효과적입니다.
Zypraxa Velotab은 또한 성인의 심한 조증 삽화(특히 기분이 들뜬 상태)를 치료하는 데 사용됩니다. 또한 초기 치료에 반응한 환자의 양극성 장애(조증과 우울 단계가 교대로 나타나는 정신 질환)가 있는 성인의 조증 에피소드(증상의 재발)의 재발을 예방하는 데 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Zypraxa Velotab은 어떻게 사용됩니까?
Zypraxa Velotab의 권장 초기 용량은 치료 중인 질병에 따라 다릅니다. 조증 삽화의 치료를 위해 다른 약물과 함께 사용하지 않는 한 하루 15mg이며, 이 경우 시작 용량은 하루 10mg일 수 있습니다. 1일 5~20mg의 범위 내에서 환자의 반응과 치료 내성 정도에 따라 용량을 조절한다. 구강분산정은 타액에 빠르게 분산되는 혀 위에 놓거나 물에 용해시킨 후 복용해야 하며, 65세 이상 및 간 또는 신장 문제.
Zypraxa Velotab은 어떻게 작동합니까?
Zypraxa Velotab의 활성 물질인 올란자핀은 1950년대 이후 시판되고 있는 구형 항정신병 약물과 다르기 때문에 "비정형" 항정신병 약물로 알려진 항정신병 약물입니다. 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않지만, 뇌의 신경 세포 표면에 있는 몇 가지 다른 수용체는 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질인 "신경 전달 물질"을 통해 뇌 세포 사이에 전달되는 신호를 방해합니다. 올란자핀의 유익한 효과는 다음과 같은 능력 때문입니다. 신경 전달 물질인 5-하이드록시트립타민(세로토닌이라고도 함)과 도파민에 대한 수용체를 차단합니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열증 및 양극성 장애와 관련이 있기 때문에 올란자핀은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 감소시킵니다.
Zypraxa Velotab은 어떻게 연구되었습니까?
자이프락사 벨로탭은 1996년부터 유럽 연합에서 이미 승인된 자이프렉사라는 다른 의약품과 동일한 활성 성분을 함유하고 있습니다. 그 결과, 자이프렉사에 대해 수행된 연구는 자이프락사 벨로탭의 사용을 지원하는 데 사용되었습니다. 이 연구는 또한 두 약물이 경구로 복용할 때 혈액에서 동등한 수준의 올란자핀을 생성한다는 것을 보여주었습니다.
연구 기간 동안 Zypraxa Velotab이 보여준 이점은 무엇입니까?
자이프렉사와 유사하게 자이프락사 벨로탭은 위약(가짜 치료제)보다 증상 개선에 더 효과적이었습니다. Zypraxa Velotab은 성인 정신분열증 치료, 성인의 중등도에서 중증 조증 삽화 치료, 성인 양극성 장애의 재발 방지에 비교한 약물만큼 효과적이었습니다.
Zypraxa Velotab과 관련된 위험은 무엇입니까?
Zypraxa Velotab의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 졸음, 체중 증가 및 프로락틴(호르몬) 수치 증가입니다. Zypraxa Velotab에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Zypraxa Velotab은 올란자핀 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람은 사용해서는 안 됩니다. Zypraxa Velotab은 협각 녹내장(안압 상승) 위험이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
Zypraxa Velotab이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 초기에 양성 반응을 보인 환자의 후속 요법에서 임상적 개선을 유지하기 위해 자이프락사 벨로탭의 이점이 성인의 정신분열증 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 중등도에서 중증의 조증 삽화의 치료 및 양극성 장애 환자의 새로운 삽화 예방을 위해 위원회는 Zypraxa Velotab에 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.
자이프락사 벨로탭에 대한 추가 정보
2000년 2월 3일에 유럽 위원회는 Eli Lilly Nederland B.V. EU 전역에서 유효한 Zypraxa Velotab에 대한 "마케팅 승인" "마케팅 승인"은 2005년 2월 3일과 2006년 9월 27일에 갱신되었습니다.
Zypraxa Velotab의 전체 평가 버전(EPAR)을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 09-2008.
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