자이티가 - 아비라테론 아세테이트는 무엇입니까?
자이티가는 활성 물질인 아비라테론 아세테이트를 함유한 의약품입니다. 정제(250mg)로 제공됩니다.
Zytiga는 무엇에 사용됩니까? - abiraterone acetate?
Zytiga는 성인 남성의 전립선암(남성 생식 기관의 샘) 치료에 사용됩니다.
암이 전이성(신체의 다른 부분으로 퍼짐) 및 의학적 거세("신체에서 남성 호르몬 생산 중단") 또는 도세탁셀 기반 암 치료가 효과가 없거나 작동을 멈출 때 사용됩니다. 만족스러운.
Zytiga는 프레드니손 또는 프레드니솔론 의약품과 함께 제공됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Zytiga는 어떻게 사용됩니까 - 아비라테론 아세테이트?
Zytiga 정제는 식사 후 최소 2시간 후에 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 정제를 복용한 후 최소 1시간 동안은 음식을 섭취할 수 없습니다. 권장 복용량은 1일 1회 4정입니다. 간질환이 발생한 환자는 치료를 중단해야 하며 간기능이 정상으로 회복되면 감량된 용량으로 치료를 재개할 수 있지만 간질환이 재발하면 다시 중단해야 한다.
Zytiga - 아비라테론 아세테이트는 어떻게 작동합니까?
자이티가의 활성 물질인 아비라테론 아세테이트는 신체가 테스토스테론(남성 호르몬)을 생성하는 것을 막습니다. 아비라테론은 고환 및 신체의 다른 부분에서 발견되는 CYP17이라는 효소(단백질의 일종)를 차단함으로써 이를 수행합니다. 암은 생존하고 발달하기 위해 일정량의 테스토스테론이 필요하며, 이 호르몬 아비라테론 아세테이트의 생산을 중단하면 전립선암의 성장이 느려질 수 있습니다.
Zytiga는 어떻게 연구되었습니까 - abiraterone acetate?
Zytiga의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
의학적 거세 또는 도세탁셀 기반 화학요법에도 불구하고 질병이 악화된 전립선암 남성 1,195명을 대상으로 한 한 주요 연구에서 자이티가는 위약(신체에 영향을 미치지 않는 물질)과 비교되었습니다. Zytiga 또는 위약 효과의 주요 척도는 전체 생존 기간(환자가 얼마나 오래 살았는지)이었습니다.
Zytiga - abiraterone acetate는 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?
자이티가로 치료받은 환자는 치료 시작 후 거의 15개월 동안 생존한 반면, 위약으로 치료받은 환자는 11개월 미만 동안 생존했습니다.
Zytiga - abiraterone acetate와 관련된 위험은 무엇입니까?
자이티가의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 요로 감염, 저칼륨혈증(혈액 내 칼륨 결핍), 고혈압(고혈압) 및 말초 부종(체류 체류로 인한 사지 부종)이었습니다. 액체). Zytiga에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
자이티가는 활성 물질이나 다른 물질에 과민(알레르기)할 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 여성을 대상으로 하지 않으며 가임기 여성이나 임산부에게는 사용을 금지합니다.
자이티가 - 아비라테론 아세테이트가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 자이티가가 프레드니손 또는 프레드니솔론과 함께 투여되었을 때 위약에 비해 환자 생존이 개선되었다고 언급했습니다. 위원회는 또한 의학적 거세나 도세탁셀 기반 화학요법에도 불구하고 진행된 전이성 전립선암에 대한 대체 요법이 거의 없다는 것을 알고 있습니다. 위원회는 자이티가가 경구 투여되는 방식이 이 약의 추가적인 이점을 나타낼 수 있다고 생각했습니다.마지막으로, 그는 Zytiga의 간 결과가 아직 완전히 이해되지는 않았지만 주요 위험은 알려져 있고 관리할 수 있다고 언급했습니다. 따라서 CHMP는 Zytiga의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 마케팅 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Zytiga - 아비라테론 아세테이트에 대한 추가 정보
2012년 9월 5일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Zytiga에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
자이티가 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 8월 8일
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