동결 건조: 약물에서 물의 승화로 구성됩니다. 약물은 특정 압력 및 온도 조건(물의 상태 다이어그램 고려)에서 동결 건조기에서 동결되어 승화(고체 상태에서 기체 상태로 직접 통과하지 않고 이동합니다. 상태 액체).5% 미만의 비율까지 매우 빠르게 약물에서 수분 제거를 보장하는 방법입니다.
동결 건조는 특히 물이 풍부한 공급원에 적용되며, 이러한 이유로 수확 후 분해 과정을 빠르게 거칠 위험이 있습니다. 이 기술은 이러한 변경을 방지하고 약물의 우수한 저장 수명을 허용하기 위해 정확하게 적용됩니다. 그것은 매우 비싸지 만 매우 인기있는 방법입니다.
현대식 동결 건조 및 건조 공정(작은 밀폐실 및 동적 건조기)은 시간이 지남에 따라 약물의 최상의 보관 수명을 보장합니다. 작은 밀폐된 방은 가수분해 효소의 일시적인 차단을 얻고 박테리아, 곰팡이 및 곰팡이의 번식을 방지하기 위한 최상의 절충안입니다. 또한, 온도는 약물 자체의 소독에 유리합니다.
지금까지 본 것 외에도 약물의 지속 시간을 촉진하는 다른 방법이 있습니다. 가장 많이 사용되는 것은 STABILIZATION 및 STORAGE(방부제 첨가)입니다. 둘 다 시간이 지남에 따라 효소 활동의 무제한 "억제"를 유발하는데, 이는 효소의 구조와 기능을 변경하여 효소를 변성시키기 때문입니다.
안정화 과정은 효소를 비가역적으로 변성시키기 때문에 약물은 외부 작용제의 공격을 받아야만 변형되고 내인성 활성에 의한 변형은 겪지 않습니다. 안정화는 사실 오토클레이브와 적절한 용매의 사용을 통해 달성되는 과감한 과정입니다. 안정화에 가장 적합한 약물은 내인성 효소 활성에 의해 매우 쉽고 빠르게 분해되는 약물이다. 따라서 안정화 과정은 공급원이 수확된 직후에 수행되어야 합니다.
오토클레이브는 온도와 압력(특정 값에서 안정)이 안정화 과정에서 기본적인 역할을 하는 "압력솥"입니다. 사용되는 용매는 알코올 또는 아세톤일 수 있습니다. 신선한 약물은 로드된 바스켓 내부에 배치됩니다. 그런 다음 온도와 압력을 일정한 수준으로 유지합니다: 온도에 대해 120 ° C, 압력이 0.5 단위 간격으로 증가하여 그보다 2~3배 높은 값에 도달할 때까지 압력이 0.5 단위 더 높을 때 대기압 이상, 온도 105-110 ° C, 약물은 실제 안정화에 적합한 조건에 있으며 5-15 분 동안 지속되며 안정화 과정을 올바르게 수행하려면 작동 조건이 제한적이어야합니다. 약물에서 액포액이 최대한 빠져나가도록 하며, d단계에서 올바르게 수행됩니다. 나는 솔루션의 그러한 주스는 실질적으로 중요하지 않습니다.
오토클레이브 안정화 과정은 단백질과 효소의 완전하고 완전한 변성을 유도합니다(고온 및 도달된 압력 덕분에). 따라서 이러한 단백질 분자는 기능적 특성을 영구적으로 상실합니다. 이것이 안정화가 되돌릴 수 없는 과정인 이유입니다. 안정화된 약물은 불리한 외인성 요인에 노출된 경우에만 변경됩니다.
일단 안정화되면 약물은 여전히 용매에 잠겨 있기 때문에 사용할 준비가 되지 않습니다. 이 액체는 오븐(80°C)에 넣어 제거합니다. 이 온도에서 일정 시간이 지나면 약물은 건조되기 때문에 함께 용매도 물에서 제거됩니다. 궁극적으로 약물은 분말로 환원되어 건강에 사용할 수 있습니다. 안정화되고 분쇄됩니다.
Autoclave 내, 용매 내부에 활성 성분의 양이 미미하다면 안정화가 제대로 된 것이고, 이 정도라면 공정이 제대로 이루어지지 않은 것입니다. 이 경우에는 분산된 약물을 회수하기 위한 특별한 절차가 있습니다. 그 안에 (용매는 증발에 의해 제거되고 이렇게 수득된 활성 성분은 건조되고 분쇄된 약물에 혼입된다).
기억해야 할 사항: 안정화는 빠른 내인성 수확 후 분해를 겪는 약물의 보존을 개선하기 위해 채택된 과정입니다. 그러나 활성 원칙의 안정성은 항상 고려되어야 합니다. 예를 들어, 약물이 고도로 분해되고 활성 성분이 열에 불안정한 경우 도달 온도가 너무 높아 품질을 유지할 수 없기 때문에 안정화될 수 없음이 분명합니다.
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