유효 성분: 프로메타진
FARGANESSE 50 mg / 2 ml 주사용 용액
Farganesse 패키지 삽입물은 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다.- FARGANESSE 50 mg / 2 ml 주사용 용액
- FARGANESSE® "25 mg 코팅 정제"
Farganesse를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
전신 사용을 위한 항히스타민제
치료 적응증
점막과 피부의 호흡기계에 영향을 미치는 알레르기 상태의 급성기의 증상 치료 - 약물 및 수혈 또는 혈액 제제에 의한 알레르기 반응 - 아나필락시 반응 - 최면 진정제 및 경미한 감정 장애에 대한 - 마취 예비 약물 및 약물 준비 용해 칵테일.
Farganesse를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
알려진 또는 의심되는 임신; promethazine 및 유사한 화학 구조의 다른 항히스타민 제에 대한 알려진 과민증. 또한 이 제품은 기관지 천식을 포함한 하기도 질환의 치료 과정에서 미숙아, 신생아, 수유기, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)로 치료받는 환자에게 금기입니다. 항콜린 작용으로 인해 녹내장, 전립선 비대증, 방광경부 폐쇄, 유문 및 십이지장 협착증 또는 기타 위장관 및 비뇨 생식기 기관의 경우에는 사용하지 마십시오.
비경구적으로 프로메타진은 혼수 상태와 알코올, 바르비투르산염 및 기타 CNS 억제제에 중독된 상태에서도 금기입니다.
실수로 동맥 또는 피하 경로로 Farganesse를 주입하지 마십시오.
Farganesse를 복용하기 전에 알아야 할 사항
고용량에서는 일반적으로 비경구적으로 추체외로 징후가 나타날 수 있습니다. 따라서 프로메타진은 라이 증후군이나 다른 간 질환을 암시하는 징후가 있는 어린이에게 사용해서는 안 됩니다. promethazine은 골수의 활동을 억제하기 때문에 백혈구감소증과 무과립구증의 발병은 다른 골수억제제와의 연관성에 의해 촉진됩니다. 따라서 그러한 연관은 피해야 합니다.
마지막으로, promethazine은 간 및 심혈관 질환이 있는 환자에서 주의해서 사용해야 합니다.
Farganesse 바이알에는 아황산나트륨과 메타중아황산칼륨이 들어 있습니다. 이러한 물질은 민감한 피험자, 특히 천식 환자에게 알레르기 반응과 심각한 천식 발작을 일으킬 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Farganesse의 효과를 변경할 수 있습니까?
항히스타민제의 효과는 알코올, 수면제, 진정제, 진정제 및 기타 CNS 억제제에 의해 두드러집니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
일반적인 치료 용량에서 항히스타민제는 일반적으로 화합물마다 그리고 대상체마다 매우 다양한 부작용을 나타냅니다. 가장 흔한 2차 효과는 졸음과 함께 나타날 수 있는 진정 작용이므로 차량을 운전하거나 주의를 기울여야 하는 작업에 참석하는 사람들은 이에 대해 경고해야 합니다.
고령자 및 소아에서는 항히스타민제에 대한 감수성이 더 크므로 용량 결정에 특히 주의해야 한다.
항히스타민제를 사용하면 특정 항생제의 이독성의 초기 징후를 가릴 수 있습니다.
프로메타진의 항구토 효과는 알 수 없는 질병의 증상을 가리고 진단을 방해할 수 있습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
복용량, 투여 방법 및 시간 Farganesse 사용 방법: 용법
성인 - 일반적으로 25~50mg(1~2ml)을 근육에 심부주사하거나 비상시 동일한 용량을 천천히 정맥주사합니다(주사용수 10ml에 Farganesse 1ml를 희석).
100mg의 비경구 용량을 초과해서는 안됩니다.
소아 - 소아, 특히 6개월 이상 2세 미만의 소아에 대한 사용은 간헐적 치료 또는 응급 상황에 한하고 직접적인 의료 감독 하에 수행되어야 합니다.
6개월에서 1년: 1일 2.5 - 5mg. 아이엠을 통해 깊은.
1~5세: 하루 5-7.5mg, i.m. 깊은.
5~10세: 하루 7.5~12.5mg, i.m. 깊은.
2.5-5 mg의 저녁 용량은 진정 수면 효과를 달성하기에 충분합니다.
고령 환자의 치료에서 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 하는 의사가 용법을 신중하게 설정해야 합니다.
Farganesse를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과량 투여의 경우 일반적으로 CNS에 대한 현저한 우울 또는 자극 효과가 관찰됩니다.
소아에서 지배적인 행동은 떨림, 불면증, 흥분, 무정위 운동, 운동실조 및 경련을 동반한 흥미진진한 행동입니다.
동공이 확장되고 고정되어 있고, 얼굴이 심하게 붉어지며, 아마도 항콜린 작용으로 인한 열도 흔히 나타납니다. 가장 심각한 상태에서는 혼수 상태와 심혈관 허탈이 관찰됩니다.
부작용 Farganesse의 부작용은 무엇입니까
일반적인 치료 용량에서 가장 빈번한 부작용은 진정 및 졸음, 무력증, 쉬운 피로, 운동 조정의 어려움, 불명확한 시력, 복시, 현기증, 귀울림으로 구성됩니다. 그러나 중추 흥분의 징후는 특히 어린이의 경우 행복감, 신경과민, 떨림 및 불면증이 시작되고 고용량에서는 경련이 시작될 수 있습니다. 추체외로 반응은 드물고 고용량을 비경구적으로 사용할 때 발생합니다. 그들은 또한 제제의 항콜린 작용, 입, 목 및 코의 건조, 변비, 배뇨 및 요폐 장애, 흉부 압박감 및 호흡 곤란을 동반하는 기관지 분비물의 감소 및 농축으로 인해 빈번합니다.
상복부 장애, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토 및 설사의 출현은 식사 시간에 항히스타민제를 투여함으로써 피할 수 있습니다.
이 제품은 아나필락시성 쇼크에 이르기까지 광과민 반응과 알레르기 발현을 유발할 수 있습니다.
일반적인 복용량에서 본 제품은 심혈관계에 영향을 미치지 않으나 특히 고령자나 과민성인 경우 두통과 저혈압이 나타날 수 있습니다. 빈맥 및 수축기. 혈소판 감소성 자반병, 백혈구 감소증의 사례가보고되었습니다. 무과립구증 및 폐쇄성 황달.
치료 중 위에 나열된 것 이외의 바람직하지 않은 영향이 발생한 경우 환자는 의사에게 알려야 합니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 패키지 전단지에 설명되지 않은 경우에도 바람직하지 않은 영향의 출현을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
이 날짜는 올바르게 보관된 온전한 제품을 나타냅니다.
구성
각 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 성분: 50mg 염기와 동일한 56.40mg 프로메타진 염산염.
부형제: 메타중아황산칼륨, 무수 아황산나트륨, 구연산나트륨, 물 p.p.i. 질문 2 ml까지, 구연산 맛 pH 5.6-5.7에서.
약학적 형태 및 내용
주사 용액: 50 mg / 2 ml의 5 앰플
근육내 및 근육내 사용
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
파르가네스
02.0 질적 및 양적 구성
각 코팅 정제에는:
활성 성분: 25mg 염기와 동일한 28mg 프로메타진 염산염.
주사용 용액 1앰플에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 염산 프로메타진 56.4mg, 염기 50mg과 동일
03.0 의약품 형태
코팅 정제
구두 사용
주사액
근육내 및 근육내 사용
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
호흡기, 점막 및 피부에 영향을 미치는 알레르기 상태의 증상 치료 약물 및 수혈 또는 혈액 제제의 알레르기 반응 확산 가려움증 아나필락시 반응 벌레 물림 최면 진정제로 경미한 정서적 장애를 치료합니다.
04.2 용법 및 투여 방법
성인 - 경구: 24시간 내에 1-4정을 식사와 함께 여러 번 나누어 투여합니다. 저녁에 고용량을 투여하십시오.
성인 - 비경구 경로: 일반적으로 25-50mg(1-2ml)을 근육 깊숙이 주입하거나 응급 상황의 경우 동일한 용량을 천천히 정맥 주사합니다(주사용 물 10ml에 Farganesse 1ml 희석).
100mg의 비경구 용량을 초과해서는 안됩니다.
소아 - 비경구: 소아, 특히 6개월에서 2세 사이의 소아에서의 사용은 간헐적 치료 또는 응급 상황으로 제한하고 직접적인 의료 감독 하에 수행해야 합니다.
6개월에서 1년: 하루에 2.5 - 5mg, i.m. 깊은.
1년에서 5년 하루 5-7.5 mg, i.m. 깊은.
5~10년; 하루 7.5-12.5 mg, i.m. 깊은,
2.5-5mg의 저녁 용량은 진정 수면 효과를 얻기에 충분합니다.
고령 환자의 치료에서 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 하는 의사가 용법을 신중하게 설정해야 합니다.
04.3 금기 사항
알려진 또는 의심되는 임신; promethazine 및 유사한 화학 구조의 다른 항히스타민 제에 대한 알려진 과민증. 또한 이 제품은 기관지 천식을 포함한 하기도 질환 치료를 받고 있는 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)로 치료받는 환자의 수유 기간 동안 2세 미만의 어린이에게 금기입니다.
항콜린 작용으로 인해 녹내장, 전립선 비대증, 방광경부 폐쇄, 유문 및 십이지장 협착증 또는 기타 위장관 및 비뇨 생식기 기관의 경우에는 사용하지 마십시오.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
일반적인 치료 용량에서 항히스타민제는 일반적으로 화합물마다 그리고 대상체마다 매우 다양한 부작용을 나타냅니다.
고령자 및 소아에서는 항히스타민제에 대한 감수성이 더 크므로 용량 결정에 특히 주의해야 한다.
항히스타민제의 효과는 알코올, 수면제, 진정제, 진정제 및 기타 CNS 억제제에 의해 두드러집니다. 항히스타민제의 사용은 특정 항생제의 이독성의 초기 징후를 가릴 수 있습니다.
프로메타진의 항구토 효과는 알 수 없는 질병의 증상을 가리고 진단을 방해할 수 있습니다.
고용량에서는 일반적으로 비경구적으로 추체외로 징후가 나타날 수 있으므로 프로메타진은 라이 증후군 또는 기타 간 질환을 암시하는 징후가 있는 소아에게 사용해서는 안 됩니다.
마지막으로, promethazine은 간 및 심혈관 질환이 있는 환자에서 주의해서 사용해야 합니다.
promethazine은 골수의 활동을 억제하기 때문에 백혈구감소증과 무과립구증의 발병은 다른 골수억제제와의 연관성에 의해 촉진됩니다. 따라서 그러한 연관은 피해야 합니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
항히스타민제의 효과는 알코올, 수면제, 진정제, 진정제 및 기타 CNS 억제제에 의해 두드러집니다.
04.6 임신과 수유
임신 및 수유 중에는 분명히 필요한 경우에만 이 약을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
가장 흔한 2차 효과는 졸음과 함께 나타날 수 있는 진정 작용이므로 차량을 운전하거나 주의를 기울여야 하는 작업에 참석하는 사람들은 이에 대해 경고해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
일반적인 치료 용량에서 가장 빈번한 부작용은 진정 및 졸음, 무력증, 쉬운 피로, 운동 조정의 어려움, 불명확한 시력, 복시, 현기증, 귀울림으로 구성됩니다. 그러나 특히 어린이의 경우 행복감, 신경과민, 떨림 및 불면증이 시작되는 중추 흥분의 징후가 나타날 수 있으며 다른 용량에서는 경련이 발생할 수 있습니다. 추체외로 반응은 드물고 고용량을 비경구적으로 사용할 때 발생합니다. 그들은 또한 제제의 항콜린 작용, 입, 목 및 코의 건조, 변비, 배뇨 및 요폐 장애, 흉부 압박감 및 호흡 곤란을 동반하는 기관지 분비물의 감소 및 농축으로 인해 빈번합니다.
상복부 장애, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토 및 설사의 출현은 식사 시간에 항히스타민제를 투여함으로써 피할 수 있습니다.
이 제품은 아나필락시성 쇼크에 이르기까지 광과민 반응과 알레르기 발현을 유발할 수 있습니다.
일반적인 용량에서 본 제품은 심혈관계에 영향을 미치지 않으나, 특히 고령자 또는 과민한 대상자 또는 비경구 프로메타진 사용, 두통, 저혈압, 빈맥 및 수축기 외의 경우에는 가능합니다. 혈소판 감소성 자반병, 백혈구 감소증, 무과립구증 및 폐쇄성 황달의 사례가 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
과량 투여의 경우 일반적으로 CNS에 대한 현저한 우울 또는 자극 효과가 관찰됩니다. 소아에서는 떨림, 불면, 흥분, 무정위운동, 운동실조 및 경련을 동반한 흥분이 지배적입니다. 동공이 확장되고 고정되어 있고, 얼굴이 심하게 붉어지며, 아마도 항콜린 작용으로 인한 발열도 흔합니다. 혼수 및 심혈관 허탈 .
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Farganesse는 강력하고 지속적인 항히스타민 작용, 항구토제, 항삼출제, 진정제 및 최면 활성을 갖는 페노티아진에서 파생된 약물입니다.
05.2 "약동학적 특성
H1 길항제는 위장관에서 잘 흡수됩니다. 경구 투여 후 2-3시간 내에 최고 혈장 농도에 도달하고 활성 지속 시간은 약 4-6시간입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
H1 길항제는 발암 활성이 없습니다
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
코팅 정제:
유당, 전분, 폴리비닐피롤리돈, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 스테아르산마그네슘, 산드라카, 로진, 활석, 탄산마그네슘, 이산화티타늄, E 172, 아라비아 고무, 카르나우바 왁스, 자당.
주사 용액:
메타중아황산칼륨, 무수 아황산나트륨, 구연산나트륨, 구연산, 물 p.p.i.
06.2 비호환성
그들은 알려져 있지 않다
06.3 유효기간
코팅 정제: 48개월.
주사액: 48개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
빛을 피하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
정제: 결합된 알루미늄 / PVDC 및 PVC / PVDC의 물집: 25 mg의 코팅된 정제 20개
바이알: 안전 사전 파손이 있는 중성 유리 바이알: 50mg/2ml의 바이알 5개.
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
ANSERIS FARMA SRL - Piazza Duca D "Aosta 10 - 20144 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
"25 mg 코팅 정제" 20정 - AIC 026964015
"주사용 50 mg / 2 ml 용액" 5 앰플 - AIC 026964039
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2005년 5월 31일