유효 성분: 나프록센
나프로신 10% 젤
Naprosyn 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- NAPROSYN 250 mg 위장 내성 정제, NAPROSYN 500 mg 위장 내성 정제, NAPROSYN 250 mg 좌약, NAPROSYN 500 mg 좌약, NAPROSYN 250 mg 경구 현탁액용 과립, NAPROSYN 500 mg 경구 현탁액용 과립, NAPROSYN 750 mg 정제
- 나프로신 10% 젤
- 주사용 용액용 NAPROSYN 500 mg 분말
나프로신을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
나프로신은 활성 성분인 나프록센을 함유하고 있습니다.
나프록센은 통증 조절에 중요한 기능과 함께 다양한 활동을 수행하는 비스테로이드성 항염증/항류마티스 약물(NSAID)이라고 하는 의약품 계열에 속합니다. 나프로신은 다음과 같은 증상을 치료하는 데 사용됩니다.
- 염증성 관절 질환(류마티스 관절염)
- 퇴행성 관절 질환(골관절염 또는 퇴행성 관절염)
- 척추의 염증성 질환(강직성 척추염)
- 관절에 요산 결정의 존재로 인한 질병(통풍성 관절병증)
- 관절, 뼈, 힘줄에 영향을 미치는 질병(요추 좌골 신경통, 근육통, 신경통, 신경근 증후군, 관절 주위염, 섬유근염).
Naprosyn을 사용해서는 안 되는 경우
나프로신을 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 위벽이나 십이지장의 병변(위십이지장궤양 및 진행성 소화궤양)이 있는 경우
- 결장의 염증(궤양성 대장염)으로 고통받는 경우
- 이전 치료로 인해 출혈 또는 위 또는 장의 천공 병력이 있거나 빈번한 출혈/위벽 파괴(소화성 궤양)의 병력이 있는 경우(2개 이상의 뚜렷한 에피소드)
- 심각한 심장 문제가 있는 경우(심각한 심부전)
- 천식, 가려움증(두드러기), 알레르기성 감기(비염), 중증의 급속한 전신 알레르기 반응(아나필락시성 또는 아나필락시성 반응), 코 내부에 물방울 모양의 결절(비강 폴립)이 있는 경우, 관련 증상이 있는 경우 아스피린(아세틸 살리실산) 및/또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용
- 2세 미만 어린이의 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 심각한 신장 문제가 있는 경우
Naprosyn을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Naprosyn을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
특히 의사에게 다음과 같이 말하십시오.
- 다른 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용 중인 경우
- 출혈/천공(위장관 출혈, 궤양 또는 천공)을 동반한 위벽 손상의 병력이 있는 경우
- 위장관에 급성 염증이 있거나 앓은 적이 있는 경우 또는 류마티스 질환에 약을 사용한 후 위장 또는 장 문제가 발생한 경우
- 위 또는 장 독성의 병력이 있는 경우: 특히 치료 시작 시 비정상적인 증상을 의사에게 보고하십시오.
- 항염증제(경구 코르티코스테로이드), 혈액을 묽게 하는 약(와파린과 같은 항응고제), 우울증 치료제(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 또는 "아스피린 또는 이와 유사한 약물("기타 의약품 및 나프로신" 참조)을 복용하는 경우 )
- 위와 장의 만성 염증성 질환(궤양성 대장염 또는 크론병)을 앓고 있는 경우
- 심장 문제가 있는 경우
- 간 문제가 있는 경우
- 신장 문제가 있는 경우
- 고혈압 및/또는 심장 문제(심부전), 알려진 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환이 있는 경우
- 피부 반응을 경험하는 경우, 그 중 일부는 치명적일 수 있습니다(박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사)
- 다리, 팔, 얼굴, 입 또는 혀의 부기(혈관부종) 또는 호흡 곤란(기관지 경련, 천식 및 비염) 및 코 내부의 물방울 모양 덩어리(비강 폴립)의 병력이 있는 경우
- 심각하고 빠른 일반 알레르기 반응(아나필락시성 또는 아나필락시성 반응)이 있는 경우
- 출혈 문제(지혈 장애)가 있는 경우
- 임신을 계획하고 있다면
- 생식력 문제가 있거나 생식 능력을 조사하는 경우
나프로신 사용으로 피부 발진(발진), 점막 병변 또는 기타 알레르기(과민성) 반응의 징후가 보이면 즉시 치료를 중단하고 의사에게 연락하십시오.
나프로신과 같은 약은 심장마비(심근경색) 또는 뇌졸중의 위험을 약간 증가시키는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 모든 위험은 고용량과 장기간의 치료로 더 많이 발생할 수 있습니다. 권장 복용량 또는 치료 기간을 초과하지 마십시오.
심장 문제 또는 뇌졸중의 병력이 있거나 이러한 상태에 대한 위험이 있다고 생각되는 경우(예: 고혈압, 당뇨병 또는 고콜레스테롤이 있거나 흡연자인 경우) 의사 또는 약사와 치료에 대해 논의해야 합니다.
고령자 및 궤양의 병력이 있는 환자, 특히 출혈 또는 천공이 복잡한 경우(나프로신 투여 금지 섹션 참조), 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험은 용량 증량에 따라 증가합니다. 이러한 환자는 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 복용 가능.
장기간 치료를 위해 나프로신을 사용하는 경우 정기적으로 시력 검사를 받아야 합니다.
어린이 및 청소년
소아에게 사용해서는 안되며 의사는 절대적으로 필요한 경우와 2세 이상의 소아에게만 나프로신을 처방할 수 있습니다.
노인
고령자라면 위와 장의 출혈/천공과 같은 Naprosyn으로 인한 부작용을 경험할 가능성이 더 큽니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 나프로신의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. Naprosyn의 효과는 다음 의약품에 영향을 미치거나 영향을 줄 수 있습니다.
- 히단토인(간질 치료), 설포닐우레아(당뇨병 치료), 설폰아미드(항생제), 쿠마린 항응고제(혈액을 묽게 하기 위해), 바르비투르산염(간질과 같은 질병을 치료하는 데 사용되는 진정제), 기타 의약품 비스테로이드성 항염증제( NSAIDs) 및 아세틸살리실산은 혈액 내 나프로신의 양을 증가시키고 부작용을 일으킬 수 있기 때문입니다.
- 이뇨제, ACE 억제제 및 지오텐신 II 길항제(고혈압 치료용)는 나프로신과 함께 복용하면 효과가 감소하고 이미 신장 기능이 손상된 일부 탈수 또는 노인 환자에서 신장 손상 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- Furosemide(고혈압 치료제)와 병용투여 시 이 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- 혈액 내 리튬의 양이 너무 많아질 수 있으므로 리튬(조울증 치료용).
- 나프로신과 같은 프로판올롤 및 베타 차단제(고혈압 치료용)는 이러한 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- Probenecid(통풍 치료용)는 체내 나프로신의 양과 영구성을 증가시킵니다.
- 메토트렉세이트(종양 치료 및 신체 방어 시스템의 질병용)는 독성을 증가시킬 가능성이 있는 체내에 더 오래 머물기 때문입니다.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로서의 항응고제(혈액을 묽게 하기 위해)는 와파린 또는 쿠마린형 항응고제와 같은 항응고제의 효과를 증가시킬 수 있습니다("나프로신을 복용하기 전에 알아야 할 사항" 섹션 참조).
- 항혈소판제(아스피린 또는 유사 약물) 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 - SSRI(우울증에 사용)는 위와 장 출혈의 위험을 증가시키기 때문에("나프로신을 복용하기 전에 알아야 할 사항" 참조).
- 코르티코스테로이드(항염증 호르몬)는 부상이나 위장 및 내장 출혈의 위험을 증가시킵니다("나프로신을 복용하기 전에 알아야 할 사항" 참조).
- 나프록센은 피임 기구(자궁 기구)의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
나프로신을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)와 다음의 동시 사용:
- 나프록센 나트륨
- 아세틸 살리실산
- 퀴놀론(항생제).
알코올 함유 나프로신
나프로신을 복용하는 동안 음주를 피하십시오.
일부 실험실 검사(예: 부신 기능 검사 또는 일부 소변 5-하이드록시인돌아세트산 검사)의 결과는 Naprosyn에 의해 수정될 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 임신과 수유 중에는 나프로신을 사용하지 마십시오.
운전 및 기계 사용
현기증, 졸음, 현기증 또는 우울증의 발병 가능성으로 인해 Naprosyn은 운전 및 기계 사용 능력을 손상시킬 수 있습니다. 이러한 경우 경계가 필요한 활동을 피하십시오.
경구 현탁액용 나프로신 과립에는 자당이 포함되어 있습니다. 의사로부터 일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오. 1포당 18.24mg의 나트륨(권장 일일 복용량당 23mg 이상의 나트륨). 신장 기능이 저하된 사람 또는 저염 식단을 따르는 사람에서 고려
Naprosyn 위장 내성 정제는 정제당 1mmol(23mg) 미만의 나트륨을 함유합니다. 즉, 실질적으로 나트륨이 없습니다.
복용량 및 사용 방법 Naprosyn 사용 방법: 복용량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인
- 공격 요법
권장 복용량은 다음과 같습니다.
- 1일 500-1000mg을 12시간마다 2회로 나누어(아침 중 아침에, 저녁에 저녁에) 또는 1회(정오 또는 저녁에)
권장 용량은 1일 1회 1000mg(2 x 500mg)입니다.
- 밤에 심한 통증이 있거나 아침에 경직이 있는 경우
- 류머티즘에 대한 다른 약을 고용량으로 성공적으로 복용하지 않은 경우
- 염증성 관절 질환(골관절염)이 있는 경우 통증이 주요 증상일 때.
- 유지 요법
공격 용량, 질병의 중증도 및 통증의 강도에 따라 권장 용량은 다음과 같습니다.
- 750-250 mg을 12시간마다(아침 중 아침, 저녁 식사 중) 또는 1회(정오 또는 저녁) 2회로 나누어 투여
- 급성 통풍으로 고생하는 경우
권장 복용량은 다음과 같습니다.
- 시작 용량으로 500mg
- 처음 24시간 동안 8시간마다 250mg
- 유지 용량으로 6-7일 동안 250mg을 1일 2회 투여합니다.
노인
고령인 경우 의사는 위에 표시된 복용량의 감소 가능성을 평가하여 복용해야 하는 복용량을 신중하게 결정할 것입니다.
경구 현탁액용 Naprosyn 과립의 향낭은 물에 적절하게 용해되어 활성 성분의 더 빠른 흡수를 허용하고 통증(진통제)에 대한 더 빠른 작용을 수행합니다. 삼키는 데 어려움이 있는 경우에도 더 적합합니다.
통증에 대한 신속한 조치가 필요한 급성 통증 상태에서는 Naprosyn 위장 내성 정제의 사용을 피해야 합니다.
어린이 및 청소년
소아에게 사용해서는 안되며 의사는 절대적으로 필요한 경우와 2세 이상의 소아에게만 나프로신을 처방할 수 있습니다.
간 문제(간부전) 또는 신장 문제(신부전)가 있는 경우
의사는 가장 낮은 유효 용량을 처방하고 임상 및 실험실 매개변수를 평가하기 위해 주기적으로 확인합니다.
심한 신부전이 있는 경우 나프로신을 복용하지 마십시오.
Naprosyn을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요 이상으로 나프로신을 복용하는 경우
Naprosyn을 너무 많이 복용하면 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
나프로신을 정상 복용량보다 과량 복용하면 현기증, 졸음, 복통, 복통, 메스꺼움 또는 구토, 일시적인 간 및 신장 기능의 변화, 혈액 내 용이한 출혈을 일으키는 물질의 감소(저프로트롬빈혈증)가 나타날 수 있다. , 혈액의 산, 호흡 곤란, 방향 감각 상실. 위와 장의 출혈이 발생할 수 있습니다.
나프로신 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 나프로신의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
- 가장 흔히 관찰되는 이상반응은 본질적으로 위장관계이다. 부상, 출혈 또는 위와 장의 천공(소화성 궤양, 위장 천공 또는 출혈)이 가끔 치명적이며 특히 노인에서 발생할 수 있습니다(경고 및 예방 조치 참조).나프로신 투여 후 다음과 같은 보고가 보고되었다: 메스꺼움, 구토, 설사, 고창(항문에서 공기가 나옴), 변비(변비), 소화 장애(소화불량), 복부 및 위장의 통증, 속쓰림(속쓰림), 혈변(흑색), 혈변을 동반한 구토(토혈), 구강염(궤양성 구내염), 만성 염증성 장질환의 악화(대장염 및 크론병의 악화), 식도의 염증(식도염), 의 염증 췌장(췌장염). 위 염증(위염)은 덜 자주 관찰되었습니다.
Naprosyn 사용으로 발생할 수 있는 다른 부작용은 다음과 같습니다.
- 혈액 내 특정 유형의 세포 농도 변화(혈소판 감소증, 과립구 감소증, 백혈구 감소증, 호산구 증가증, 재생 불량성 또는 용혈성 빈혈)
- 심각하고 빠른 일반 알레르기 반응(아나필락시성 또는 아나필락시성 유형 반응)
- 혈액 내 고농도 칼륨(고칼륨혈증)
- 이상한 꿈
- 우울증
- 불명 증
- 현기증
- 방향 감각 상실
- 경련
- 두통(두통)
- 졸음
- 시신경의 염증(안구후신경염)
- 인지 기능 장애
- 집중하기 어려움
- 뇌를 둘러싼 막의 염증(무균성 수막염)
- 시각 장애(유두염, 유두부종, 시각 장애, 각막 혼탁)
- 청력 장애(청력 장애, 귀울림, 이명, 현기증)
- 불규칙하거나 강한 심장 박동(두근거림)
- 빠른 심장 박동(빈맥)
- 심장 기능 문제(울혈성 심부전, 심부전, 심근경색증)
- 뇌혈관 손상(뇌졸중)
- 고혈압(고혈압)
- 혈관 염증(혈관염)
- 부기(부종)
- 호흡 곤란(호흡곤란, 천식 및 기관지 경련)
- 폐의 염증(호산구성 폐렴)
- 폐의 체액 증가(폐부종)
- 인후 부종(후두 부종)
- 노란 피부(황달)
- 간의 염증(간염)
- 피부 발진
- 가려움
- 두드러기
- 멍(멍)
- 다리, 팔, 얼굴 또는 혀의 급속한 부종(혈관부종)
- 피부 아래에 붉고 부어오른 결절의 출현(다형 홍반, 결절 홍반, 고정 약물 홍반, 편평 태선)
- 몸의 붉은 반점(보라색)
- 고열, 구토, 설사 및 관절 통증을 동반한 피부, 입 및 기타 신체 부위에 심각한 손상을 주는 스티븐스-존슨 증후군이라는 질병을 포함한 수포 반응
- 피부사(독성 표피 괴사)
- 빛에 대한 피부의 비정상적이고 과장된 반응(광과민 반응)
- 탈모(탈모)
- 근육통(근육통)
- 근육 약화
- 소변의 혈액(혈뇨)
- 신기능 저하, 신손상(간질성 신염, 신증후군, 신부전, 신유두괴사)
- 여성의 불임
- 사지의 경미한 부기(말초 부종)
- 과도한 갈증
- 발열과 오한
- 불쾌
- 간의 기능을 평가하기 위한 실험실 검사의 변경
- 혈액 내 증가된 크레아티닌(고크레아틴혈증)
나프로신과 같은 약물은 심장마비(심근경색) 또는 뇌졸중의 위험도를 약간 증가시킬 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
"만기" 이후의 상자에 명시된 만료 날짜 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
나프로신이 함유한 것
Naprosyn 250 mg 위장 내성 정제
- 활성 성분은 나프록센입니다. 각 위 내성 정제에는 250mg의 나프록센이 포함되어 있습니다.
- 다른 성분은 포비돈, 크로스카멜로스 나트륨, 스테아르산마그네슘, 메타크릴산 공중합체, 활석, 수산화나트륨, 구연산트리에틸, 시메티콘입니다.
경구 현탁액을 위한 Naprosyn 250 mg 과립
- 활성 성분은 나프록센입니다. 각 봉지에는 250mg의 나프록센이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 염화나트륨, 디옥틸 설포숙신산나트륨, 포비돈, 박하향, 아니스 박하향, 만나이트, 사카린산나트륨, 자당입니다.
Naprosyn의 모양과 팩 내용물
Naprosyn 250 mg 위장 내성 정제는 30개 정제 팩으로 제공됩니다.
경구 현탁액용 Naprosyn 250mg 과립은 30포 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
나프로신 10% 젤
02.0 질적 및 양적 구성
젤 100g에는 나프록센 10g이 들어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
젤라틴.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
근육통, 요통, 뻣뻣한 목, 섬유근염, 활액낭염, 건염, 건초염, 관절 주위염, 타박상, 근육 파열, 염좌, 혈종, 부종 및 외상성 침윤, 정맥염.
정형 외과 및 재활 요법의 보조제.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 2회, 젤을 통증 부위에 펴 바르고 완전히 흡수될 때까지 가볍게 마사지합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 화학적 관점에서 밀접하게 관련된 물질 및/또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증. 태아 및/또는 어린이에 대한 유해한 영향의 위험은 배제되지 않습니다. 따라서 임신 및/또는 모유 수유 중 Naprosyn의 사용은 절대적으로 필요한 경우에 대해 의사의 소견에 따라 보류해야 합니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
상처에 젤을 사용하지 마십시오.
이 제품은 메타중아황산나트륨을 함유하고 있으며, 이 물질은 민감한 대상체, 특히 천식 환자에게 알레르기 반응과 심각한 천식 발작을 일으킬 수 있습니다.
피부를 통해 흡수되는 활성 성분의 양이 부작용의 위험을 노출시키고 약물의 전신 투여와 관련된 경고를 유효하게 할 순환 농도에 도달하지 않습니다.
그러나 아세틸살리실산 및/또는 기타 NSAID가 알레르기 반응을 유발하는 환자에게는 나프로신의 사용이 권장되지 않으며, 나아가 알레르기 증상이 진행 중이거나 기억상실증이 있는 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 또한, 제품을 넓은 부위에 장기간 사용하는 경우 전신적인 부작용을 배제할 수 없습니다.
과민증이나 광과민 현상을 피하기 위해 치료 중 및 다음 2주 동안 일광 욕실을 포함한 직사광선 노출을 피하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
전신 항염증 요법과의 가능한 시너지 효과.
04.6 임신과 수유
태아 및/또는 어린이에 대한 유해한 영향의 위험은 배제되지 않습니다.
따라서 임신 및/또는 모유 수유 중 Naprosyn의 사용은 절대적으로 필요한 경우에 대해 의사의 소견에 따라 보류해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
국소 피부 또는 경피 사용을 위한 일부 비스테로이드성 항염증제에서 프로피온산 유도체, 홍반, 가려움증, 자극, 열감 또는 작열감 및 접촉 피부염을 동반한 피부 부작용이 보고되었습니다. 다양한 심각도가 보고되었습니다.
감광성 반응이 가능합니다.
특히 국소 사용을 위해 제품을 장기간 사용하는 경우 과민 현상이 발생할 수 있습니다.
이 경우 치료를 중지하고 적절한 치료를 시행합니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
치료 등급: 국소용 비스테로이드성 항염증제.
ATC 코드: M02AA12.
나프록센은 진통 및 항삼출 특성이 있는 비스테로이드성 소염제입니다.
피부에 바르면 다양한 동물종에 흡수되어 항염증 활성 시험(카라기난 족저부종, 삼출성 흉막염 시험)에 효과를 나타냅니다.
05.2 약동학적 특성
항염증적 의미의 국소 활성 용량은 위 및 기타 기관 및 조직에 대한 전신 효과가 없는 것으로 입증되었습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
소량의 나프록센 및 그 탈메틸화된 대사물(흡수량의 13%에 해당)이 소변에서 이용 가능합니다: LD50 피부 외피 3000 mg/kg 젤.
6주 동안 피부에 적용된 500mg/kg의 젤 용량은 다양한 동물 종에서 잘 견딥니다.
인체 내약성 테스트에서 자극 및 광과민 현상이 없는 것으로 나타났습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
카보머, 에탄올, 트리에탄올아민, 메타중아황산나트륨, 장미향, 정제수.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
보호용 페인트로 내부 코팅된 알루미늄 튜브.
50g 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
사용하지 않은 약 및 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Recordati Industria Chimica 및 Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1- 20148 Milan.
08.0 마케팅 승인 번호
나프로신 10% 젤, 50g 튜브: A.I.C. N. 023177102
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1985년 9월 19일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
21/10/2015