유효 성분: 에오신, 클로로옥시레놀, 프로필렌 글리콜
네오메르쿠로크로모 스킨 솔루션
네오메르쿠로크로모를 사용하는 이유는? 무엇을 위한 것입니까?
NEOMERCUROCROMO는 일반적으로 상처, 찰과상, 화상, 욕창 및 궤양의 국소 소독제 치료에 사용되는 에오신, 클로록시레놀 및 프로필렌 글리콜을 기반으로 하는 제품입니다. 기분이 나아지지 않거나 며칠 후에도 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
금기 사항 Neomercurochrome을 사용해서는 안 되는 경우
NEOMERCUROCHROME을 사용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우.
네오머큐로크롬을 복용하기 전에 알아야 할 사항
- 장기간 치료에 사용하지 마십시오. 눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오. 특히 장기간 피부용 제품을 사용하는 경우(국소적) 과민성 현상(접촉한 이물질에 대한 유기체의 과도한 반응)이 발생할 수 있습니다. 이 경우 치료를 중단하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 시작하십시오.
- 제품은 외부 사용 전용입니다.
- 일부 소독제의 우발적인 섭취 또는 흡입은 심각하고 때로는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 우발적으로 먹었을 경우 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
- 눈 마주 치는 것을 피하다. 그것은 제거하기 어려운 옷에 얼룩을 남깁니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 네오머쿠로크롬의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 소독제와 세제의 동시 사용을 피하십시오.
음식, 음료 및 알코올이 포함된 NEOMERCUROCROMO
알려진 상호 작용이 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
이 약은 임신 중에 사용할 수 있습니다. 확실하지 않으면 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
수유 중인 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
방해하지 않습니다. NEOMERCUROCROMO 용기에는 라텍스 고무가 들어 있습니다. 이 약의 용기는 라텍스 고무로 되어 있습니다. 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Neomercurochrome 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
하루에 1-2번 손상된 부위에 몇 방울의 피부 용액을 바르십시오. 필요한 경우 적절한 건조 멸균 붕대로 덮습니다.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
부작용 네오머큐로크롬의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
어떤 경우에는 화끈거림이나 자극(불내성)이 발생할 수 있지만 결과 없이 치료를 수정할 필요가 없습니다. 반복적으로 적용하거나 치료 부위의 증산을 허용하지 않는 붕대 후, 피부에 염증(습진 반응)이 있을 수 있습니다. 약을 사용하면 태양과 자외선에 대한 과민성 현상(광과민성)이 나타날 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 웹사이트 www.agenziafarmaco.it/it/responsabili를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 의약품은 특별한 보관 온도가 필요하지 않습니다. 병을 단단히 닫고 열원에서 멀리 유지하십시오.
"만기" 이후의 상자에 명시된 만료 날짜 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
NEOMERCUROCROMO에 포함된 것
100ml의 피부 용액에 포함된 활성 성분은 다음과 같습니다. Eosin 2.0g; 클로로옥시레놀 0.3g; 프로필렌 글리콜 30.0g.
다른 성분은 다음과 같습니다: 에탄올 95 °; 나트륨 에데테이트; 정제수.
NEOMERCUROCROMO의 외형 및 팩 내용물 설명
NEOMERCUROCROMO는 유리 점적기가 포함된 50ml 1병의 피부 용액으로 제공됩니다.
이 약은 플라스틱 스포이드 스파우트가 있는 2 x 10ml 병 팩으로도 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
네오머쿠로크롬
02.0 질적 및 양적 구성
100ml는 다음을 포함합니다:
- 에오신 2.0g
- 클로로옥시레놀 0.3g
- 프로필렌글리콜 30.0g
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
스킨 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
일반적으로 상처, 찰과상, 화상, 욕창 및 궤양의 국소 소독제 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
1일 1~2회 상처 부위에 몇 방울을 떨어뜨립니다. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
투여 방법
손상된 부위에 피부 용액을 바르고 필요한 경우 적절한 건조 멸균 붕대로 덮습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
제품은 외부 사용 전용입니다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중지하고 의사와 상담하여 적절한 치료를 시작하십시오.
장기간 치료에 사용하지 마십시오. 눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오. 일부 소독제의 우발적인 섭취 또는 흡입은 심각하고 때로는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 눈 마주 치는 것을 피하다. 이 약은 옷에 제거하기 어려운 얼룩을 남깁니다.
50ml 네오머큐로크롬 용기에는 라텍스 고무가 들어 있습니다.
심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 방부제와 세제의 동시 사용을 피하십시오.
04.6 임신과 수유
임신
에오신, 클로로옥실레놀 및 프로필렌 글리콜에 대한 전신 노출은 무시할 수 있기 때문에 에오신, 클로로옥실레놀 및 프로필렌 글리콜은 임신 중에 영향을 일으키지 않을 것으로 예상됩니다.
네오메르쿠로크로모는 임신 중에 사용할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
관련이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
어떤 경우에는 불내성(화끈거림 또는 자극)이 발생할 수 있지만 결과 없이 치료를 수정할 필요가 없습니다. 반복 적용 또는 폐쇄 드레싱 후, 피부의 습진 반응이 발생할 수 있습니다. 이 솔루션은 감광 현상을 일으킬 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응의 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
동물을 대상으로 한 실험 연구에 따르면 아마도 600ml(50ml 12병)을 섭취하더라도 심각한 독성 영향은 없을 것입니다.
그러나 우발적으로 제제를 섭취한 경우 특정 해독제가 알려져 있지 않으므로 즉각적인 개입으로 위세척을 수행하십시오. 일정 시간이 경과하면 활성탄을 투여한다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 방부제 및 소독제(페놀 및 유도체).
ATC 코드: D08AE05.
행동의 메커니즘
에오신은 그람 양성균과 칸디다균에 대한 정균 작용과 분비를 감소시켜 손상된 피부의 재상피화 및 치유를 가속화하는 강력한 항삼출 활성으로 피부과 치료에 사용되는 분자입니다. Chloroxylenol은 다양한 그람 양성균, 그람 음성균 및 일부 진균에 효과적인 광범위한 살균제입니다. 프로필렌 글리콜은 항균 및 항진균 특성을 습윤제 및 각질 용해 작용과 결합하여 활성 성분이 병변 내부로 더 잘 침투할 수 있도록 합니다.
임상 효능 및 안전성
Neomercurocromo는 그람 양성 박테리아(Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), 그람 음성 박테리아(Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), 진균(Candida)에 대해 활성이었습니다.
40명의 건강한 지원자를 대상으로 실시한 온전한 피부에 대한 과민성 및 광과민성에 대한 임상 테스트는 각각의 경우에 음성 결과를 보였습니다. 피부 감염 치료 및 수술 전후 소독에서 Neomercurocromo의 효능을 평가하기 위한 임상 시험에서 항상 제제의 높은 국소 내약성을 확인했습니다.
05.2 약동학적 특성
관련이 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
네오머쿠로크로모는 독성이 매우 낮습니다. 경구로 chloroxylenol은 쥐의 LD50이 3.83g/kg입니다. os당 eosin의 LD50은 쥐에서 2.34g/kg, 기니피그에서 5.0g/kg, propylene glycol per os는 쥐에서 LD50이 30g/kg입니다. 동물 실험에 따르면 Neomercurocromo는 마모된 피부에 잘 견딥니다. , 감작 능력이 없고, 반흔화를 방해하지 않으며, 반대로 삼출물의 양을 감소시켜 수복 과정을 가속화합니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
95 ° 에탄올; 나트륨 에데테이트; 정제수.
06.2 비호환성
산, 양이온성 물질, 비이온성 계면활성제, 메틸셀룰로오스와 혼합 불가.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 온도가 필요하지 않습니다.
병을 단단히 닫고 열원에서 멀리 유지하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
폴리프로필렌 캡과 유리 스포이드가 있는 50ml 호박색 유리 병.
폴리에틸렌 스포이드 스파우트와 폴리프로필렌 캡이 있는 10ml 폴리에틸렌 병.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
제약 연구실 SIT S.r.l.
카보우르 경유, 70
27035 메데(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
네오메르쿠로크로모 피부용액 50ml 1병 AIC: 032246047
네오머쿠로크로모 피부용액 10ml 2병 AIC: 032246062
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1996년 6월 10일
가장 최근 갱신 날짜: 2012년 12월 10일