유효 성분: 에신, 디에틸아민살리실레이트
리오톤트라우마 2% + 5% 젤
표시 Liotontrauma가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Liotontrauma는 외상(경미한 외상) 후 관절 및 근육통을 치료하는 데 사용되는 활성 물질 escin 및 diethylaminasalicylate를 포함하는 피부(피부) 의약품입니다.
Liotontrauma를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
리오톤트라우마를 복용하지 마십시오
- aescin 및 diethylaminasalicylate 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
개방된 병변(상처), 점막 및 방사선 치료를 받은 피부 부위에는 Liotontrauma를 사용하지 마십시오.
Liotontrauma를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Liotontrauma를 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
중독(효과 감소) 및 의존(필요 이상으로 약을 계속 복용해야 함)의 위험이 없습니다.
국소 적용을 위한 준비이므로 사용은 전적으로 외부용이어야 합니다(피부에만).
피부용 제품을 특히 장기간 사용하면 알레르기 현상(감작)이 발생할 수 있습니다.
Liotontrauma의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 의약품과의 상호작용은 알려져 있지 않습니다.
이 약은 다른 제품과 함께 사용해서는 안됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 및/또는 모유 수유 중 Liotontrauma는 엄격한 의료 감독과 상담 후 사용해야 합니다. 그러나 임신 중 피부의 넓은 부위에 장기간(최대 3주) 사용하거나 모유 수유 중 유방에 사용하는 것은 피해야 합니다.
운전 및 기계 사용
Liotontrauma는 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
용량, 투여 방법 및 시간 Liotontrauma 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인 및 청소년(12-18세)
치료할 부위에 하루 1~3회 Liotontrauma를 바릅니다.
적용되는 양은 치료할 영역의 확장에 따라 다릅니다.
치료할 부위의 피부에 직접 Liotontrauma의 얇은 층을 바르십시오. 각 적용 후에는 손을 철저히 씻으십시오.
경고: 표시된 용량을 초과하지 말고 단기간의 치료에만 사용하십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성의 변화를 발견한 경우 의사와 상담하십시오.
과다 복용 Liotontrauma를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 Liotontrauma를 사용하는 경우
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
과다 복용한 Liotontrauma가 적용된 경우 해당 부위를 철저히 씻으십시오.
실수로 Liotontrauma를 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
Liotontrauma 복용을 중단하면
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Liotontrauma의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
드물게 피부의 발적, 벗겨짐, 건조(탈수) 등의 알레르기(과민반응)가 나타날 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
Liotontrauma 2% + 5%에 포함된 것
100g의 젤에는 2g의 escin과 5g의 diethylaminasalicylate가 들어 있습니다.
다른 성분은 다음과 같습니다.
라벤더 에센스, 네롤렌 에센스, 카르복시폴리메틸렌, 메글루민, 프로필렌글리콜, 에틸알코올, 에데트산나트륨, 헥실데칸올, 라우르산헥실데실, 에톡시디글리콜, 부틸히드록시톨루엔, 이산화티타늄, 정제수
리오톤트라우마의 외형과 팩 내용물에 대한 설명
Liotontrauma 2% + 5%는 피부용 젤 형태로 제공됩니다.
패키지의 내용물은 젤 40g의 튜브입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
리오톤트라우마 2% + 5% 젤
02.0 질적 및 양적 구성
젤 100g 함유: 에신 2g
디에틸아민 살리실레이트 5g
첨가제의 전체 목록은 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
젤라틴.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
경미한 외상.
04.2 용법 및 투여 방법
바르고 얇게 펴 바르고 리오톤트라우마 1일 1~3회 시술 부위의 피부에 젤을 바릅니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
리오톤트라우마 젤은 열린 병변(상처), 점막 및 방사선 치료를 받은 피부 부위에 사용해서는 안 됩니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
중독과 의존의 위험이 없습니다.
국소 적용을 위한 준비이므로 외부에서만 사용해야 합니다. 국소 사용을 위해 제품을 특히 장기간 사용하면 과민 현상이 발생할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 의약품과의 상호작용은 보고되지 않았습니다.
04.6 임신과 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우에는 사용을 권장하지 않습니다. 리오톤트라우마 긴밀한 의료 감독하에 있지 않는 한 젤. 단, 임신 중에는 피부가 넓은 부위에 장기간(최대 3주) 사용을 피하고, 수유 중에는 유방에 사용하는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
리오톤트라우마 젤은 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
드물게 피부의 발적, 벗겨짐 및 탈수와 같은 과민 반응이 나타날 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 관절 및 근육통에 국소 사용을 위한 약물. ATC 코드: M02AC.
Escin은 혈관벽에 작용하여 염증으로 인해 투과성이 증가하는 경우 삼출을 감소시켜 액체가 조직으로 유출되는 것을 제한하고 기존 부종의 흡수를 가속화합니다. 영향을 받은 모세관 구멍. 또한, escin은 모세혈관의 저항을 증가시키고 항염 효과가 있으며 미세순환을 개선합니다.
Diethylamine salicylate는 놀라운 진통 특성을 가지고 있습니다. 피부에 쉽게 흡수되어 치료 부위에 깊은 진통 작용을 합니다. diethylamine salicylate의 항염 작용은 escin의 항염 작용을 강화하여 질병의 원인을 제거합니다.
05.2 "약동학적 특성
다양한 동물 종과 인간에서 국소 도포 후 아에신의 흡수가 매우 낮은 것으로 나타났습니다(
적용 시점에서 농도는 피하 영역과 기본 근육 조직에서 명확하게 측정할 수 있습니다. Aescin은 인간의 혈액과 소변에서 검출되지 않습니다.
동물에 대해 수행된 실험과 해당 주제에 대한 문헌에 따르면 살리실산염이 더 많이 흡수됩니다. 그러나 치료 목적의 국소 치료 후 혈액에서 발견되는 값은 독성 범위에 속하지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비임상 데이터는 안전성 약리학, 반복 투여 독성, 유전 독성, 생식 독성에 대한 기존 연구를 기반으로 인간에 대한 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
라벤더 에센스, 네롤렌 에센스, 카르복시폴리메틸렌, 메글루민, 프로필렌글리콜, 에틸알코올, 에데트산나트륨, 헥실데칸올, 라우르산헥실데실, 에톡시디글리콜, 부틸히드록시톨루엔, 이산화티타늄, 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
내부 보호층과 나사 캡이 있는 40g 알루미늄 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
사용하지 않은 제품과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 법적 요구 사항에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
사노피 S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
LIOTONTRAUMA 2% + 5% 젤, 튜브 40g A.I.C. 037375021
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 2007년 12월 17일