유효 성분: 시메티콘
SIMECRIN 어린이 66.6 mg/ml 경구 방울, 유제
왜 Simecrin Children을 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
SIMECRIN에는 위와 장에서 형성되는 가스의 제거를 촉진하여 작용하는 항생물질인 활성 성분인 simethicone이 포함되어 있습니다.
SIMECRIN은 다음과 같은 경우 증상을 치료하기 위해 영유아에게 사용됩니다.
- 위장 팽만감
- 호흡곤란.
기분이 나아지지 않거나 7일 후에도 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Simecrin 어린이를 사용해서는 안되는 금기 사항
시메크린을 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 임신 중.
사용 시 주의사항 Simecrin 어린이를 복용하기 전에 알아야 할 사항
SIMECRIN을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Simecrin 어린이의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 의약품과의 알려진 상호 작용은 없습니다.
그러나 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 및 수유 중 SIMECRIN의 안전성 및 유효성에 대한 적절한 데이터가 없으므로 이러한 상태에 있는 경우 이 약을 복용하지 마십시오.
운전 및 기계 사용
알려진 효과 없음.
복용량, 투여 방법 및 시간 Simecrin 어린이 사용법: Posology
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 바람직하게는 식사 후 또는 의사의 지시에 따라 하루 2-4회 20방울입니다.
사용하기 전에 잘 흔들어서 약간의 물에 방울을 분산시킵니다.
과다 복용 Simecrin 어린이를 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 SIMECRIN을 복용하는 경우
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
실수로 과량을 복용한 경우 즉시 의사에게 연락하거나 가까운 병원에 가십시오.
SIMECRIN 복용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 건너뛰고 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
부작용 Simecrin 어린이의 부작용은 무엇입니까
SIMECRIN 사용 후 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 상자에 기재된 유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유효기간은 그 달의 말일을 말합니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
SIMECRIN에 포함된 것
- 활성 성분은 시메티콘입니다. 1ml의 유제에는 66.6mg의 시메티콘이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 구연산일수화물, 구연산나트륨, 하이프로멜로스, 카르복시폴리메틸렌, 사카린, 안식향산나트륨, 소르브산, 중탄산나트륨, 라즈베리 에센스, 바닐라 농축 에센스, 정제수입니다.
SIMECRIN의 외관 및 팩 내용물 설명
흰색의 액체 에멀젼으로 라즈베리와 바닐라 향과 향이 혼합되어 있습니다.
SIMECRIN은 스포이드가 내장된 30ml 유리병으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
SIMECRIN 어린이 - 경구 방울, 유제
02.0 질적 및 양적 구성
1ml의 유제에는 활성 원리: 시메티콘 66.6 mg
부형제의 전체 목록은 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구 방울, 유제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
위장 유성 및 "영유아의 공기 연하증"의 증상 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
유아 및 어린이: 20방울(= 0.6ml), 가급적이면 식사 후 또는 기타 의료 처방에 따라 하루 2-4회.
사용하기 전에 잘 흔들어 드십시오.방울은 약간의 물에 분산되어야 합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
일반적으로 임신 중 금기(섹션 4.6 참조)
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
눈에 띄는 결과가 없는 짧은 치료 기간(7일) 후에 의사와 상담하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물과의 상호 작용은 알려져 있지 않으며 보고된 적이 없습니다.
04.6 임신과 수유
임신
임산부에 대한 Simecrin 사용에 대한 적절한 데이터가 없으므로 명확하게 필요한 경우와 의사의 유익성/위해성 평가 후가 아니면 임신 중에 사용해서는 안 됩니다.
수유 시간
시메티콘이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 시메티콘의 모유로의 배설은 동물에서 연구되지 않았으므로 모유 수유를 계속/중단할 것인지 또는 시메티콘 치료를 계속/중단할 것인지는 영유아의 모유 수유와 여성의 시메티콘 치료의 이점을 고려하여 결정해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 능력과 기계 사용에 대한 보고된 영향은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Simecrin으로 인한 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
04.9 과다 복용
Simecrin의 사용과 관련하여 과량투여 현상이 보고된 바 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료 그룹: 기능성 장 장애에 대한 기타 약물.
ATC 코드: A03AX13
시메티콘(활성화된 메틸폴리실록산)은 메틸실록산의 화학적으로 불활성인 중합체입니다. 분자량은 14,000에서 21,000 사이입니다. 활성화는 실리카 에어로겔이 4~4.5% 정도 존재하기 때문에 소포력이 향상되며, 실제로 시메치콘의 화학적-물리적 성질은 표면장력을 낮추는데 이 성질은 기포가 존재한다는 것을 의미합니다. 위장관에서 수렴하여 유리 가스를 형성하여 쉽게 제거됩니다.이것은 위장 시스템의 많은 질병의 특권인 유성을 동반하는 모든 성가신 증상(통증, 경련, 긴장감, 트림, 헛배부름)을 완화합니다.
05.2 "약동학적 특성
시메티콘은 위장관에서 흡수되지 않으며 영양소 흡수를 방해하지 않습니다.
그것은 위 분비물의 양과 산도를 변경하지 않으며 쥐에 대한 만성 독성 연구에서 필수 대사 산물의 흡수를 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다.
또한 장벽, 간 및 소변에 실리콘이 증가하지 않으면 흡수가 완전히 결여되었음을 나타냅니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
실험 동물 데이터는 안전성, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 독성에 대한 기존 연구에 기초하여 인간에 대한 특별한 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
구연산 일수화물; 시트르산나트륨; 메틸 히드록시프로필 셀룰로오스; 카르복시폴리메틸렌; 사카린; 벤조산 나트륨; 소르브산; 탄산 수소 나트륨; 라즈베리의 본질; 바닐라의 농축 에센스; 정제수.
06.2 비호환성
다른 물질과의 화학적-물리적 비호환성의 알려진 사례는 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
30ml 유리 스포이드 병.
06.6 사용 및 취급 지침
섹션 4.2 - 용법 및 투여 방법을 참조하십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
Crinos SpA - Via Pavia, 6 - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
SIMECRIN 어린이 경구 방울, 유제 - 병 30ml - AIC 034842056
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
첫 번째 승인: 2007년 10월 24일
10.0 텍스트 개정일
AIFA 결정: 2007년 10월