유효 성분: 오틸로늄 브로마이드, 디아제팜
SPASMOMEN SOMATIC 20mg + 2mg 코팅정
Spasmomen Somatic 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- SPASMOMEN SOMATIC 20mg + 2mg 코팅정
- SPASMOMEN SOMATIC 40mg + 2mg 코팅정
Somatic Spasmomen이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
정신 이완제와 관련된 진경제.
치료 적응증
불안 요소가 있는 위장관의 경련-통증 증상.
Somatic Spasmomen을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
임신 첫 삼 분기에는 투여하지 마십시오. 추가 임신 기간 및 모유 수유 중 약물은 실제 필요한 경우에만 직접 의료 감독하에 투여해야 합니다.
녹내장, 전립선 비대, 장폐색 또는 요폐 증후군이 있는 대상. 중증 근무력증.
체성 경련제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
향정신성 약물에 대한 개인의 반응성이 매우 다양하기 때문에, 체성 경련제의 용량은 고령자 또는 쇠약한 환자에서 신중한 한계 내에서 설정해야 합니다. Somatic Spasmomen 및 기타 향정신성 약물로 치료 중인 환자는 개별 반응을 예측할 수 없으므로 약물의 효과를 받는 동안 알코올 음료 섭취를 삼가야 합니다.
유아기에 벤조디아제핀을 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 체성 경련의 효과를 바꿀 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
신경이완제, 항우울제, 수면제, 진통제 및 마취제와 같은 중추 활성 약물과 관련하여 체성 경련제는 진정 작용을 강화할 수 있습니다.
다른 향정신성 약물과의 연관성은 상호 작용으로 인한 예상치 못한 바람직하지 않은 영향을 피하기 위해 의사의 특별한 주의와 주의가 필요합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
벤조디아제핀을 고용량으로 장기간 치료하면 최면, 진정 및 기절 작용이 있는 다른 약물과 마찬가지로 중독성이 있을 수 있습니다. 장기간 치료하는 경우 혈액 사진과 간 기능을 확인하는 것이 좋습니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 첫 삼 분기에는 투여하지 마십시오. "임신 중 및 수유 중"에는 의사의 소견에 가능한 이점이 가능한 위험보다 클 때 실제로 필요한 경우에만 약물을 투여해야 합니다. 이 약에는 자당이 포함되어 있으므로 의사가 진단한 경우 일부 설탕에 대한 불내증은 이 약을 복용하기 전에 그에게 연락하십시오.
이 약은 메틸 파라하이드록시벤조에이트를 함유하고 있으므로 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있습니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
사용 방식, 용량 및 개별 감도에 따라 체성 경련은 다른 유형의 동일한 작용 약물과 마찬가지로 반응 능력에 영향을 미칠 수 있습니다(예: 차량을 운전하는 태도, 운전자의 행동). 도로 교통, 특별한 주의가 필요한 기계에서 작동하는 경우).
복용량, 투여 방법 및 시간 체성 경련의 사용 방법: 약량학
의사의 판단에 따라 1-2정, 1일 2-3회, 가급적 식후에 복용하십시오. 그러나 용법은 개별 성분의 특성이 아니라 협회의 특성에 따라 결정되어야 하며, 고령자 치료에서 용량은 표시된 용량의 감소 가능성을 평가해야 하는 의사가 신중하게 설정해야 합니다. 위에.
치료 기간
의료 처방에 따르면.
체성 경련을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
동물에서 otilonium bromide는 실질적으로 독성이 없는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 사람에게도 과량 투여로 인해 특별한 문제가 발생하지 않아야 합니다.
diazepam 과다 복용의 징후에는 졸음, 혼란, 혼수 상태, 반사 감소가 포함됩니다. 호흡, 맥박, 혈압을 확인해야 하지만 일반적으로 과량투여 시 이러한 영향은 미미합니다. 즉각적인 위 세척과 함께 일반적인 지지 요법을 사용해야 합니다.
스페스모멘 소마티코를 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 체성 경련의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Spasmomen Somatico는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
신경계 장애
졸음, 현기증. 드물게: 운동실조 및 두통.
위장 장애
드물게: 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 복통
심장 병리
드물게: 심계항진.
시각 장애, 저혈압, 가려움증, 구강 건조, 발진, 침흘림, 우울증, 착란, 환각, 과립구감소증의 경우, 트랜스아미나제, 포스파타제, 빌리루빈의 혈중 농도 변화.
정신 장애
드물게: 혼란, 과민성.
이러한 부작용은 노인이나 쇠약한 환자에서 더 자주 발생합니다.
이것이 상대적 과량투여의 징후인 경우, 수일 이내에 또는 용량 조절 후 저절로 사라집니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 이후 라벨에 기재된 사용기한 이후에는 사용하지 마십시오.
눈에 띄는 악화 징후가 보이면 이 약을 사용하지 마십시오.
사용 후 환경에 분산하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
체성 경련에 포함된 것
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 오틸로늄 브로마이드 20mg, 디아제팜 2mg.
부형제: 미정질 셀룰로오스, 전호화 전분, 마그네슘 스테아레이트, 벤조인, 이산화티타늄, 활석, 침강 실리카, 폴리비닐피롤리돈, 클로로필, 나트륨 카르복시메틸셀룰로오스, 카르나우바 왁스, 메틸 p-히드록시벤조에이트, 자당.
Somatic Spasmomen의 외형 및 팩 내용물 설명
코팅정 30정
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
SPASMOMEN SOMATICO 20 MG + 2 MG 코팅 정제
02.0 질적 및 양적 구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙: 오틸로늄브로마이드 20,000 mg, 디아제팜 2,000 mg.
부형제: 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 자당.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
코팅 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
불안 요소가 있는 위장관의 경련-통증 증상.
04.2 용법 및 투여 방법
의사의 판단에 따라 1-2개의 설탕을 첨가한 아몬드를 하루 2-3회, 가급적 식후에 섭취하십시오. 그러나 용법은 개별 성분의 특성이 아니라 협회의 특성에 따라 결정되어야 하며, 고령자 치료에서 용량은 표시된 용량의 감소 가능성을 평가해야 하는 의사가 신중하게 설정해야 합니다. 위에.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
녹내장 환자; 전립선 비대, 장폐색 또는 요폐 증후군.
중증 근무력증.
임신 첫 삼 분기에는 투여하지 마십시오.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
벤조디아제핀을 고용량으로 장기간 치료하면 최면, 진정 및 기절 작용이 있는 다른 약물과 마찬가지로 중독성이 있을 수 있습니다. 장기간 치료하는 경우 혈액 사진과 간 기능을 확인하는 것이 좋습니다.
향정신성 약물에 대한 개인의 반응성이 매우 다양하기 때문에, 체성 경련제의 용량은 고령자 또는 쇠약한 환자에서 신중한 한계 내에서 설정해야 합니다. Somatic Spasmomen 및 기타 향정신성 약물로 치료 중인 환자는 개별 반응을 예측할 수 없으므로 약물의 영향을 받는 동안 알코올 음료 섭취를 삼가야 합니다.
유아기에 벤조디아제핀을 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않습니다.
어린이의 손이 닿는 곳에 약을 두지 마십시오.
이 약은 자당을 함유하고 있으므로 과당 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수장애 또는 수크라제 이소말타제 결핍의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 된다.
이 약은 메틸 파라하이드록시벤조에이트를 함유하고 있으므로 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
신경이완제, 항우울제, 수면제, 진통제 및 마취제와 같은 중추 활성 약물과 관련하여 체성 경련제는 진정 작용을 강화할 수 있습니다.
다른 향정신성 약물과의 연관성은 상호 작용으로 인한 예기치 않은 바람직하지 않은 영향을 피하기 위해 의사 측에서 특별한 주의와 경계를 필요로 합니다.
04.6 임신과 수유
임신 첫 삼 분기에는 투여하지 마십시오. 이후의 임신 기간과 수유기에는 의사의 소견에 가능한 이점이 가능한 위험을 능가하는 실제 필요의 경우에만 약물을 투여해야 합니다(섹션 4.3 참조).
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
사용 방식, 용량 및 개별 감도에 따라 체성 경련은 다른 유형의 동일한 작용 약물과 마찬가지로 반응 능력에 영향을 미칠 수 있습니다(예: 차량을 운전하는 태도, 운전자의 행동). 도로 교통, 특별한 주의가 필요한 기계에서 작동하는 경우).
04.8 바람직하지 않은 영향
신경계 장애
졸음, 현기증. 드물게: 운동실조 및 두통.
위장 장애
드물게: 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 복통
심장 병리
드물게: 심계항진.
시각 장애, 저혈압, 가려움증, 구강 건조, 발진, 침흘림, 우울증, 착란, 환각, 과립구감소증의 경우, 트랜스아미나제, 포스파타제, 빌리루빈의 혈중 농도 변화.
정신 장애
드물게: 혼란, 과민성.
이러한 부작용은 노인이나 쇠약한 환자에서 더 자주 발생합니다.
이것이 상대적 과량 투여의 징후인 경우, 수일 이내에 또는 용량 조절 후 자연적으로 사라집니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소 https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 과다 복용
동물에서 otilonium bromide는 실질적으로 독성이 없는 것으로 나타났습니다. 디아제팜 과다복용의 징후로는 졸음, 혼돈, 혼수, 반사 감소 등이 있으며 일반적으로 이러한 영향은 미미하지만 호흡, 맥박, 혈압을 모니터링해야 합니다. 즉각적인 위 세척과 함께 사용해야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Menarini 연구에서 생산된 Otilonium bromide는 소화 시스템의 평활근에 강한 진경제 작용을 합니다. 실험 데이터에 따르면 경구 투여 후 흡수가 매우 낮고 흡수된 양의 대부분이 담즙 경로를 통해 제거됨 불안 완화 작용이 있는 벤조디아제핀 유도체인 디아제팜 2mg을 경구 투여하면 빠르게 흡수되어 혈중 최고치에 도달합니다. Otilonium bromide를 동시에 투여해도 diazepam의 흡수를 방해하지 않습니다. Somatic Spasmomen의 경구 LD50은 DTS보다 3445배, DTD보다 575배 높으며, 만성 투여에서 약물이 잘 되는 것으로 나타났습니다. 인간의 치료 용량보다 몇 배 높은 용량에서도 내약성 DTD보다 10배 높은 용량에서 약물은 기형 유발 효과도 생식 기능에 대한 부정적인 영향도 없습니다.
05.2 약동학적 특성
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
부형제: 미정질셀룰로오스, 전호화전분, 침강실리카, 스테아르산마그네슘.
코팅: 벤조인, 이산화티타늄, 활석, 침강 실리카, 폴리비닐피롤리돈, 클로로필(E 140), 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 카르나우바 왁스, p-히드록시벤조산 메틸, 자당.
06.2 비호환성
현재까지 그들은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
물집으로 포장된 30개의 정제가 들어 있는 골판지 상자.
특별한 지시는 없습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - 경유 Sette Santi, 3 - 피렌체.
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. N. 024350011.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1981년 3월 31일/2010년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
2014년 1월 AIFA 결정