엘라온이란?
엘라온은 활성물질 울리프리스탈 아세테이트를 함유한 의약품으로 백색정(30mg)으로 시판되고 있다.
Ellaone은 무엇에 사용됩니까?
Ellaone은 보호되지 않은 성교 또는 다른 피임법 실패(예: 성교 중 콘돔 파손) 후 5일 이내에 복용해야 하는 응급 여성 피임약입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
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엘라온은 어떻게 사용되나요?
Ellaone은 가능한 한 빨리 그리고 어떤 경우에도 보호되지 않은 성교 또는 피임 실패 후 5일 이내에 1정의 양으로 복용해야 합니다. 정제는 전체 또는 공복에 복용할 수 있습니다. 복용 후 3시간 이내에 구토가 발생하면 다른 정제를 복용해야 합니다. Ellaone은 생리 주기 중 언제든지 복용할 수 있습니다.
Ellaone은 어떻게 작동합니까?
임신이 시작되기 위해서는 배란(난자의 방출)이 일어나야 하고, 이어서 난자의 수정(정자와 융합)과 자궁에 착상이 이루어져야 합니다. 성 호르몬인 프로게스테론은 배란 시기를 결정하고 수정란을 수용할 수 있도록 자궁벽을 준비하는 단백질 생성을 자극합니다.
엘라온의 유효성분인 울리프리스탈 아세테이트는 프로게스테론 수용체의 조절제 역할을 하여 프로게스테론이 정상적으로 결합하는 수용체에 결합하여 호르몬의 작용을 억제합니다. 배란에 개입하고 자궁벽의 변화 가능성이 있는 임신.
Ellaone은 어떻게 연구되었습니까?
Ellaone의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
한 주요 연구에서 Ellaone은 보호되지 않은 성교 또는 다른 피임약의 실패 후 2-5일 이내에 응급 피임법을 요청한 1,533명의 여성(평균 연령: 24세)에게 주어졌습니다. 임신하지 않은 여성을 피임약을 복용하지 않았다면 임신이 예상될 수 있었던 여성의 수와 비교하여 발표된 백분율을 기준으로 계산했습니다.
회사는 또한 Ellaone과 levonorgestrel(응급 피임약으로 사용되는 또 다른 약)을 비교한 추가 연구 결과를 제공했습니다. 이 연구는 보호되지 않은 성교 또는 피임 실패 후 2일 이내에 약을 복용한 여성을 대상으로 했습니다.
Ellaone은 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?
Ellaone은 응급 피임약으로 효과적인 것으로 나타났습니다. 본 연구를 마친 여성 중 2.1%(1,241명 중 26명)가 임신했으며, 이는 피임약을 복용하지 않은 여성의 5.5% 미만이었습니다. 따라서 그녀는 예측 가능한 임신의 약 5분의 3을 피했습니다. 다른 연구에서는 보호되지 않은 성교 또는 피임 실패 후 2일 이내에 약을 복용한 여성을 대상으로 하여 Ellaone의 효과를 확인했습니다.
Ellaone과 관련된 위험은 무엇입니까?
Ellaone과 관련된 가장 흔한 부작용(즉, 환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 복통과 월경 장애입니다. Ellaone에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
엘라온은 울리프리스탈 아세테이트 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 여성에게 사용해서는 안 되며 이미 임신한 여성에게도 사용할 수 없습니다.
Ellaone이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Ellaone의 이점이 더 중요하다고 결정했습니다.
보호되지 않은 성교 또는 피임 실패 후 5일 이내에 응급 피임의 위험이 있으며 Ellaone에 대한 판매 허가 발급을 권장했습니다.
Ellaone에 대한 기타 정보:
2009년 5월 15일, 유럽 위원회는 Laboratoire HRA Pharma에 유럽 연합 전역에서 유효한 Ellaone에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Ellaone의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 4월 4일.
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