아자르가란?
Azarga는 두 가지 활성 물질인 브린졸아미드와 티몰롤을 함유한 점안액, 현탁액입니다.
Azarga는 무엇에 사용됩니까?
아자르가는 안압(IOP, 안압)을 낮추기 위해 사용하며, 성인 개방각녹내장(눈에서 체액이 빠져나가지 못해 안압이 상승하는 질환) 환자에게 사용한다. 눈) 또는 안구 고혈압 (눈의 내부 압력이 정상보다 높을 때). Azarga는 단 하나의 활성 물질을 포함하는 약물로 치료해도 IOP를 충분히 감소시키지 못할 때 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Azarga는 어떻게 사용됩니까?
Azarga는 하루에 두 번 영향을받는 눈에 한 방울로 제공됩니다. 현탁액은 사용하기 전에 잘 흔들어야 합니다.
Azarga는 어떻게 작동합니까?
안압 상승은 망막(눈 뒤쪽의 빛에 민감한 표면)과 눈에서 뇌로 신호를 전달하는 시신경에 손상을 일으키며 심각한 시력 상실과 실명까지 초래할 수 있습니다. 압력, Azarga는 손상 위험을 줄입니다.
Azarga는 두 가지 활성 성분인 브린졸아미드와 티몰롤을 함유하고 있습니다. 두 물질은 다른 방식으로 방수(눈 안의 액체) 생성을 감소시켜 작용합니다. 브린졸아미드는 체내에서 중탄산염 이온을 생성하는 탄산탈수효소라는 효소를 차단하여 작용하는 탄산탈수효소 억제제입니다. 중탄산염은 방수 생산에 필요합니다.Brinzolamide는 2000년부터 Azopt라는 브랜드 이름으로 유럽 연합(EU)에서 승인되었습니다. Timolol은 1970년대부터 녹내장 치료에 일반적으로 사용되는 베타 차단제입니다.
두 물질의 결합 작용은 단독으로 사용하는 단일 물질의 작용보다 우수합니다.
Azarga는 어떻게 연구되었습니까?
Azarga의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Azarga는 개방각 녹내장 또는 안구 고혈압이 있는 총 960명의 성인을 대상으로 하는 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째는 523명의 환자에서 단독으로 사용된 브린졸아미드 및 티몰롤과 Azarga를 비교한 6개월 연구였습니다. 두 번째는 437명의 환자를 대상으로 Azarga와 티몰롤과 도르졸아미드(또 다른 탄산탈수효소 억제제)의 조합을 비교한 12개월 연구입니다.두 연구에서 효과의 주요 척도는 치료 첫 6개월 동안의 안압 변화였습니다. IOP는 "수은 밀리미터"(mmHg)로 측정되었습니다.
연구 기간 동안 Azarga는 어떤 이점을 보여주었습니까?
Azarga는 단독으로 사용된 단일 활성 물질보다 더 효과적이었으며 timolol과 dorzolamide를 병용한 것과 동등한 효능을 나타냈으며 첫 번째 연구에서 Azarga를 사용하는 환자의 안압이 약 21 mmHg에서 8.0 - 8.7 mmHg로 감소했습니다. 브린졸아미드 사용군은 5.1~5.6mmHg, 티몰롤 사용군은 5.7~6.9mmHg로 두 환자군에서 6개월 후 안압이 약 26mmHg에서 약 8.3mmHg로 떨어졌다.
Azarga와 관련된 위험은 무엇입니까?
Azarga의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1명에서 10명 사이에서 발견됨)은 미각이상(입에서 쓴맛 또는 이상한 맛), 흐린 시력, 눈 통증, 눈 자극 및 눈의 이물감입니다. Azarga에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Azarga는 활성 물질, 다른 물질, 다른 베타 차단제(예: 일부 심장 약) 또는 설폰아미드(예: 일부 항생제)에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 다음과 같은 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.
- 천식이 있었다;
- 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(기도의 협착을 유발하는 질병)을 앓는다.
- 특정 심장 문제가 있습니다.
- 코와 기도에 심각한 알레르기가 있습니다.
- 고염소혈증성 산증(너무 많은 염화물로 인한 혈액의 과도한 산도)이 있습니다.
- 심각한 신장 문제가 있습니다.
사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Azarga에는 소프트 콘택트 렌즈의 변색을 일으키는 벤잘코늄 클로라이드가 포함되어 있습니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람은 주의가 필요합니다.
Azarga가 승인된 이유는 무엇입니까?
인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)는 Azarga의 두 가지 활성 물질의 조합이 치료를 단순화하고 환자가 치료를 지속할 수 있도록 도와준다는 점에 주목했습니다. 단독 요법으로 충분한 안압 감소가 보장되지 않는 개방각 녹내장 또는 안압상승
Azarga에 대한 기타 정보:
2008년 11월 25일, 유럽 위원회는 Alcon Laboratories(UK) Ltd.에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Azarga에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Azarga EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 10월 10일.
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