네오푸라단틴 - 패키지 리플렛 - 전단지

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네오푸라단틴 - 패키지 리플렛

표시 금기 사용상의주의 상호 작용 경고 복용량 및 사용 방법 과다 복용 바람직하지 않은 영향 유통 기한 및 보관

유효 성분: 니트로푸란토인(니트로푸란토인 거대결정체)

네오 푸라단틴 50mg 경질 캡슐
네오 푸라단틴 100mg 경질 캡슐

네오푸라단틴을 사용하는 이유는? 무엇을 위한 것입니까?

Neo Furadantin은 다음과 같은 요로 감염을 치료하는 데 사용되는 항균제인 활성 성분인 니트로푸란토인을 함유하고 있습니다.

방광염(방광의 염증 및 감염)
신우염 또는 신우신염(신장의 염증 및 감염)
생식기 및 요로 수술 후, 특히 전립선의 외과적 제거 후 및 진단 절차 후 감염
임신 중 요로 감염

Neo Furadantin은 요로 감염을 예방하는 데 사용할 수 있습니다.

반복적인 감염이 있는 사람들의
카테터 삽입으로 인해
진단 절차 중

금기 사항 Neo furadantin을 사용해서는 안 되는 경우

다음 경우에는 네오푸라단틴을 복용하지 마십시오.

니트로푸란토인 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
소변 문제(무뇨증, 핍뇨) 또는 심각한 신장 문제로 고통받는 경우
18세 미만입니다
아기에게 영향을 줄 수 있는 위험이 있으므로 임신 말기입니다.
G6PD(glucose-6-phosphate dehydrogenase)라는 효소가 결핍되어 있습니다.

네오푸라단틴을 복용하기 전에 알아야 할 사항

다음과 같은 경우 Neo Furadantin을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.

빈혈(피로 또는 쇠약을 유발하는 적혈구 수가 적음) 또는 비타민 B 결핍이 있는 경우
전해질 불균형(신체의 염분 수치 변화)이 있습니다.
당뇨병이다
신장이 정상보다 덜 기능하고 있습니다. 이 경우 복용량을 줄이고 무엇보다도 복용량을 간격을 둘 필요가 있습니다.
쇠약하게 하는 질병이 있다

네오푸라단틴으로 치료하면 포도당-6-인산 탈수소효소라는 효소가 감소하여 적혈구가 더 쉽게 손상될 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 즉시 Neo Furadantin 복용을 중단하십시오.

네오푸라단틴을 장기간 사용하면 폐에 영향을 미치는 상태(미만성 과민성 폐렴, 폐섬유화증)가 나타날 수 있으므로 이러한 경우 의사와 상담하십시오.

네오 후라단틴을 사용하는 동안 소변이 갈색으로 변할 수 있지만 이는 정상적인 현상이므로 걱정하지 않으셔도 됩니다.

다른 항균제와 마찬가지로 비뇨생식기 계통에 국한된 중복감염(기존 감염과 중복되는 신규 감염)이 NEO FURADANTIN 사용과 중복될 수 있다.

어린이 및 청소년

네오 푸라단틴은 18세 미만의 어린이 및 청소년에게 사용해서는 안 됩니다.

상호작용 네오푸라단틴의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품

처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.

NEO FURADANTIN과 다른 약물의 상호작용은 알려진 바 없습니다.

음식과 음료가 포함된 네오 푸라단틴

네오후라단틴을 음식이나 우유와 함께 섭취하세요. 이것은 메스꺼움과 구토의 위험을 줄입니다

경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.

임신, 모유 수유 및 불임

임신 중이거나 수유 중인 경우, 임신 중이거나 아기가 있다고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.

Neo Furadantin은 임신 중 요로 감염을 치료하기 위해 복용할 수 있습니다. 네오퓨라단틴은 태아의 선천성 기형의 발생률을 증가시키지는 않으나 임신 중이거나 수유 중인 경우와 의사가 절대적으로 필요하다고 판단하는 경우에만 주의하여 복용해야 합니다.

네오 푸라단틴은 아기에게 영향을 줄 수 있는 위험이 있으므로 임신 후반기에 복용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 사용

낮에 복용하는 경우 Neo Furadantin은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않을 것입니다.

네오 푸라단틴은 유당을 함유하고 있습니다.

의사로부터 "일부 설탕에 대한 불내증"이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.

복용량, 투여 방법 및 시간 Neo furadantin 사용 방법: 용법

항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.

성인의 권장 복용량은 다음과 같습니다.

감염 치료: 의사의 처방에 따라 50mg 또는 100mg 1캡슐을 1일 4회.

감염 예방: 의사의 처방에 따라 1일 1~2캡슐.

Neo Furadantin을 최소 1주일 동안 그리고 소변에서 감염이 제거된 후 최소 3일 동안 복용하십시오. 의사가 이에 대해 알려줄 것입니다. 감염이 지속되면 즉시 의사와 상담하십시오.

어린이 및 청소년에게 사용

네오 푸라단틴은 18세 미만의 어린이 및 청소년에게 사용해서는 안 됩니다.

과다 복용 Neo furadantin을 과다 복용 한 경우해야 할 일

네오후라단틴을 정상 복용량보다 더 많이 복용하는 경우

의사에게 알리거나 가능한 한 빨리 가까운 병원에 가십시오. 가능한 한 팩을 가지고 가십시오.

네오후라단틴 복용을 잊은 경우

생각나는 즉시 캡슐을 복용하십시오. 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면 그때까지 기다렸다가 평소처럼 계속하십시오. 잊어버린 캡슐을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

네오후라단틴 복용을 중단하면

Neo Furadantin은 최소 1주일 동안 그리고 소변에서 감염이 제거된 후 최소 3일 동안 복용해야 합니다. 기분이 나아지더라도 치료 과정을 완료해야 합니다. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

부작용 네오푸라단틴의 부작용은 무엇입니까?

모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.

아래에 설명된 부작용이 발생하면 Neo Furadantin 복용을 중단하고 의사와 상담하십시오.

신체 어느 부위의 무감각 또는 감각 이상(저림 및 무감각과 같은 감각의 변화)
사지의 작열감 또는 무감각(말초 신경병증) 및 기타 신경 장애
두통

부작용으로는 메스꺼움과 구토가 있습니다

이러한 가능성을 최소화하기 위해 Neo Furadantin을 음식이나 우유와 함께 복용하거나 복용량을 줄입니다.

네오푸라단틴을 복용하는 동안 호흡기 반응이 나타날 수 있습니다. 이는 호흡 곤란(기관지 경련), 숨가쁨, 기침, 흉통, 폐의 혈액, 고름 또는 단백질, 폐를 둘러싼 공간의 과도한 체액(폐 침윤 또는 흉막 삼출)을 유발할 수 있습니다.

다른 부작용은 다음과 같습니다.

발진
열
약물 사용으로 인한 간의 염증(알레르기성 간염)
혈액 장애(과립구감소증, 호산구 증가증, 백혈구의 비정상적인 증가 또는 감소).

부작용 보고

부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.

부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

만료 및 보유

이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

EXP 후 판지 또는 병에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.

폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

네오 후라단틴이 함유한 것

활성 성분은 거대결정질 니트로푸란토인입니다. 각 경질 캡슐에는 50mg 또는 100mg의 니트로푸란틴이 들어 있습니다.

다른 성분은 무수 유당, 옥수수 전분, 활석, 황색 산화철(E172), 이산화티타늄, 젤라틴입니다.

네오 후라단틴의 외형과 팩 내용물

네오 푸라단틴 캡슐은 알루미늄 블리스터에 포장되어 있습니다. 50mg 및 100mg 경질 캡슐 모두 20개 상자로 제공됩니다.

소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.

네오푸라단틴에 대한 자세한 내용은 "특성 요약" 탭에서 확인할 수 있습니다. 01.0 의약품의 이름 02.0 질적 및 정량적 구성 03.0 제약 형태 04.0 임상 세부 사항 04.1 치료 적응증 04.2 다른 의약품과의 상호 작용 4 및 수유부 04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향04.8 바람직하지 않은 영향04.9 과다 복용05.0 약리학적 특성05.1 약력학적 특성05.2 약동학적 특성05.3 06.0의 전임상 데이터. 보관용 06.5 즉시 포장의 특성 및 포장 내용물 06.6 사용 및 취급 지침 07.0 모든 승인 보유자 "PLACING ON MARKET08.0 AUTHORIZATION NUMBER" PLACING ON MARKET09.0 DATE OF PR IMA 승인 또는 승인 갱신 10.0 텍스트 개정일 RADIOPharmaceuticals에 대한 11.0, RADIOPharmaceuticals에 대한 내부 방사선량 측정에 대한 전체 데이터 12.0, 추가적 세부 제어 지침 및 지침

01.0 의약품의 명칭

네오 푸라단틴 하드 캡슐

02.0 질적 및 양적 구성

50mg의 한 캡슐에는 니트로푸란토인 거대결정 50mg이 포함되어 있습니다.

100mg 캡슐 1개에는 다음이 포함되어 있습니다: 100mg 거대결정질 니트로푸란토인.

03.0 의약품 형태

단단한 캡슐.

04.0 임상 정보

04.1 치료 적응증

NEO FURADANTIN은 E.coli, enterococci, S. aureus의 감수성 균주(피질 또는 신주위 신장 농양의 치료에는 표시되지 않음) 및 Klebsiella, Enterobacter 및 Proteus의 일부 균주로 인한 요로 감염 치료에 사용됩니다.

치료 적응증: 방광염, 신우염, 신우신염, 수술 후 비뇨생식기 감염, 특히 기구 검사 후 및 전립선 절제술 후.

NEO FURADANTIN은 임신 중 요로 감염 치료에 사용됩니다. 태아에 대한 연구에 따르면 NEO FURADANTIN은 선천성 기형의 발생률을 증가시키지 않는 것으로 나타났으며 이는 니트로푸란토인의 25년 임상 사용에서 확인되었지만 임산부에게는 항상 주의하여 투여해야 한다고 알려져 있습니다.

예방적 사용: 요로의 카테터 삽입 또는 도구적 조작 중 감염 예방을 위한 치료제로 사용됩니다. 소인이 있는 개인의 재감염을 방지합니다.

04.2 용법 및 투여 방법

치료 용도

의사의 판단에 따라 1일 4회 50 또는 100mg 1캡슐.

예방적 사용: 의사의 판단에 따라 치료용량의 4분의 1 내지 1/2로 한다.

사용하는 방법: NEO FURADANTIN은 음식이나 우유와 함께 섭취하면 위장장애를 더욱 줄일 수 있습니다. 무균 소변을 얻은 후 최소 1주일 및 최소 3일 동안 치료를 계속해야 합니다. 감염의 지속성은 사례의 재검사를 나타내는 표시입니다.

04.3 금기 사항

무뇨증, 핍뇨증 또는 심각한 신기능 장애(크레아티닌 청소율 40ml/min 미만). 이 약은 효소계의 미성숙(글루타치온 불안정)으로 인한 용혈성 빈혈의 가능성이 있으므로 소아 연령 및 만삭 임부에서는 사용을 금한다. 또한 이 약물은 제품 또는 기타 니트로푸란 제제에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자에게 금기입니다.

04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치

특정 유전적 특징(포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증)이 있는 환자(주로 흑인과 드물게 백인 인구)의 전형적인 일부 인종에서 니트로푸라닉은 다른 많은 치료제와 마찬가지로 용혈을 유발할 수 있습니다. 이 징후가 나타나면 즉시 치료를 중단해야 하며, 약물을 중단하면 용혈이 중단됩니다. 장기간 치료를 받은 환자에서 폐 반응(미만성 간질성 폐렴 또는 폐 섬유증 또는 둘 다)이 발생할 가능성은 주기적인 모니터링이 필요합니다.

신장 손상(크레아티닌 청소율 40ml/min 미만), 빈혈, 당뇨병, 전해질 불균형, 비타민 B 결핍 및 쇠약성 질환과 같은 소인이 있는 상태는 바람직하지 않은 영향의 발생 가능성을 증가시킬 수 있습니다. 다른 항균제와 마찬가지로 중복 감염이 발생할 수 있지만 NEO FURADANTIN의 경우 다른 부위의 정상 세균총을 억제하지 않기 때문에 비뇨생식기 계통에만 국한됩니다. FURADANTIN은 sulfonamide가 아니므로 액체 섭취를 늘릴 필요가 없습니다. 액체를 많이 섭취하면 소변의 항균 농도가 희석될 뿐입니다. NEO FURADANTIN을 복용하는 환자의 소변에는 짙은 노란색 또는 갈색이지만 이 이벤트는 절대적으로 무해합니다.

04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태

NEO FURADANTIN과 다른 약물의 알려진 상호 작용은 없습니다.

04.6 임신과 수유

NEO FURADANTIN의 임신 및 수유 중 치료적 안전성은 명확하게 확인되지 않았으므로 임신으로 추정되는 환자에게 이 약을 사용하려면 예상되는 이점과 가능한 위험을 비교해야 합니다.

이 약물은 만기 임신에 금기입니다.

04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

낮에 NEO FURADANTIN을 사용하면 대상자의 각성 상태를 방해하지 않습니다.

04.8 바람직하지 않은 영향

메스꺼움이나 구토가 발생할 수 있지만 음식이나 우유와 함께 약을 복용하거나 용량을 줄이면 최소화하거나 제거할 수 있습니다. 고용량 및/또는 중증 신부전증으로 장기간 치료하는 경우 말초 신경병증, 두통 및 기타 신경학적 변화가 관찰되었습니다. 신체의 어느 부위에 무감각이나 감각이상이 나타나면 치료를 중단해야 한다. 니트로푸란토인 요법과 관련된 발진, 발열 또는 간염과 같은 과민 반응이 보고되었습니다. 간염은 알레르기 유형이며 항핵 인자 및 림프구 감작과 관련될 수 있습니다. 기관지 경련 및/또는 호흡곤란, 기침 및 때때로 흉통을 동반한 호흡기 증후군이 설명되었습니다. 이러한 증상은 때때로 일시적인 폐 침윤 또는 흉막 삼출과 관련되었습니다. 변화(과립구감소증, 호산구 증가증)는 거의 기술되지 않았습니다.

의심되는 이상반응 보고

의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요하다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 한다. "주소: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 과다 복용

과량투여하는 경우 위염이 권장됩니다. 니트로푸란토인에 대해 알려진 특정 해독제는 없습니다. 소변의 산성화는 니트로푸란토인의 세뇨관 재흡수를 증가시킨다는 점을 염두에 두어야 합니다.

05.0 약리학적 특성

05.1 약력학적 성질

ATC 코드: J01XE01

NEO FURADANTIN은 "광범위한 항균 활성"을 갖는 니트로푸란토인의 거대결정질 제제로, 그람+ 및 그람-미생물에 의한 요로 감염의 치료 및 예방에 특히 효과적입니다. NEO FURADANTIN의 입증된 항균 활성은 미생물 유기체에서 pyruvate로부터 Acetyl CoenzymeA의 혐기성 형성을 억제함으로써 표현됩니다.

05.2 "약동학적 특성

NEO FURADANTIN 결정의 크기는 의심할 여지 없이 흡수율(초기 곡선의 더 낮은 기울기)과 요 회복(피크를 더 넓은 고원으로 대체)에 근본적인 영향을 미칩니다. 경구 투여 후 단 30분 후에 존재하는 NEO FURADANTIN의 치료적 요 농도는 약 6시간 동안 유지됩니다. 약물의 약 45%가 소변으로 배설됩니다.