넴다틴 - 메만틴

Nemdatine - Memantine이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Nemdatine은 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 치료하는 데 사용되는 약입니다. 알츠하이머병은 기억력, 지력 및 행동에 점진적으로 영향을 미치는 일종의 치매(정신 장애)입니다. 활성 물질 메만틴을 포함합니다.
Nemdatine은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 넴다틴이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 에빅사(Ebixa)라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.

Nemdatine - Memantine은 어떻게 사용됩니까?

Nemdatine은 5mg, 10mg 및 20mg 정제로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.
알츠하이머병의 진단 및 치료에 경험이 있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야 합니다. 환자의 Nemdatine 사용을 정기적으로 모니터링할 수 있는 정규 간병인이 있는 경우에만 치료를 시작해야 합니다.
Nemdatine은 매일 같은 시간에 하루에 한 번 주어져야 합니다. 부작용의 위험을 줄이기 위해 Nemdatine의 용량을 치료 첫 3주 동안 점진적으로 증량합니다. 용량은 첫 번째 주에 5mg, 두 번째 주에 10mg, 세 번째 주에 15mg입니다. 주, 권장 유지 용량은 1일 1회 20mg이며, 내약성 및 용량은 치료 시작 3개월 후에 평가되어야 합니다.Nemdatine 치료를 계속하는 것의 이점은 그 이후에 정기적으로 검토되어야 합니다. 중등도 또는 중증의 신장 문제가 있는 환자의 경우 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Nemdatine - Memantine은 어떻게 작동합니까?

Nemdatine의 활성 성분인 메만틴은 항치매 약물입니다. 알츠하이머병의 원인은 알려져 있지 않습니다. 그러나 관련된 기억 상실은 뇌 내의 신호 전달 장애로 인한 것으로 믿어집니다.

메만틴은 신경 전달 물질인 글루타메이트가 정상적으로 부착되는 NMDA 수용체라고 하는 특정 유형의 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 신경계에서 발견되는 화학 물질입니다. 글루타메이트가 뇌 내에서 신호를 전달하는 방식의 변화는 알츠하이머병에서 볼 수 있는 기억 상실과 관련이 있습니다. 또한 NMDA 수용체의 과도한 자극은 세포 손상 또는 사망을 유발할 수 있습니다. 수용체를 차단함으로써 NMDA, 메만틴은 신호 전달을 향상시킵니다. 뇌를 개선하고 알츠하이머병의 증상을 감소시킵니다.

Nemdatine - Memantine은 어떻게 연구되었습니까?

Nemdatine은 제네릭 의약품이기 때문에 환자 연구는 참조 의약품인 Ebixa와 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.

Nemdatine - Memantine의 이점과 위험은 무엇입니까?

Nemdatine은 대조약과 생물학적으로 동등한 제네릭 의약품이기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

Nemdatine - Memantine이 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구사항에 따라 Nemdatine이 Ebixa와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Ebixa의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 간주하고 Nemdatine의 EU 사용 승인을 권장했습니다.

Nemdatine - Memantine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Nemdatine의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.

Nemdatine - 메만틴에 대한 추가 정보

2013년 4월 22일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Nemdatine에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Nemdatine 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.


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